Bakgrund: De antivirala medlen acyclovir (Zovirax), valacyclovir (Valtrex) och famciclovir (Famvir) används ofta för att behandla initiala och återkommande fall av herpes simplex-virusinfektion, och för att minska svårighetsgraden av herpes zoster-virusinfektion. Mer än 1 procent av de mottagliga kvinnorna får herpes simplex-virusinfektion under graviditetens första trimester, och det finns en hög förekomst av återkommande infektion; därför rekommenderas antiviral medicinering hos ett betydande antal gravida kvinnor. US Food and Drug Administration anser att acyklovir, valacyclovir och famciclovir kategori B-läkemedel under graviditet, men det finns få data om tidig graviditetsexponering. Pasternak och Hviid undersökte risken för stora fosterskador hos spädbarn till mödrar som tog antiviralt läkemedel under första trimestern.
Studien: Denna retrospektiva kohortstudie sammanställde data från tre nationella register i Danmark. En kohort av alla levande födda mellan januari 1996 och september 2008 valdes ut. Författarna extraherade data om kohortmödrarna för recept på oral acyklovir, valacyklovir och famciklovir, samt aktuell acyklovir och penciclovir (Denavir) som fylldes från fyra veckor före befruktningen till födseln. Registret kunde inte samla in data från förskrivning på slutenvård eller för receptfria formuleringar av topisk acyklovir och penciclovir.
Födelseskador identifierades genom det nationella patientregistret, som visar alla diagnoser som tilldelats personer under sjukhusinläggningar och akutmottagningar och öppenvårdsbesök. Data för studieperioden användes och stora fosterskadade diagnoser sammanställdes med hjälp av ett system för övervakningsklassificering. Spädbarn med kromosomala eller genetiska störningar, mindre defekter, fosterskadesyndrom med kända orsaker och medfödda virusinfektioner som kan orsaka fosterskador undantogs. För att undvika förvirring samlade författarna information om moderns medicinska tillstånd, inklusive diabetes mellitus och immunbrist, rökstatus, historia om sexuellt överförbara infektioner, exponering för kortikosteroider och antibiotika under första trimestern och tidigare fosterskador hos äldre syskon. p>
Resultat: En allvarlig fosterskada under det första leveåret diagnostiserades hos 19 960 av 837 795 levande födda (2,4 procent). Andelen fosterskador skilde sig inte mellan kvinnorna som fick antivirala medel (1804 graviditeter med 40 fosterskador, 2,2 procent) och de som inte fick (835 991 graviditeter med 19 920 fosterskador, 2,4 procent). Dessa resultat förändrades inte när analysen var begränsad till acyklovir. Riskuppskattningar var likartade för acyklovir och valacyklovir; emellertid varnar författarna att det rapporterades relativt få exponeringar för valacyklovir och famciklovir.
Slutsats: Användning av acyklovir under första trimestern ökar inte fosterskador, och det bör vara det antivirala läkemedlet som valts tidigt graviditet.