Contexte: Les agents antiviraux acyclovir (Zovirax), valacyclovir (Valtrex) et famciclovir (Famvir) sont couramment utilisés pour traiter les des cas récurrents dinfection par le virus de lherpès simplex, et pour réduire la gravité de linfection par le virus de lherpès zoster. Plus de 1 pour cent des femmes sensibles contractent une infection par le virus de lherpès simplex au cours du premier trimestre de la grossesse, et la prévalence des infections récurrentes est élevée; par conséquent, des médicaments antiviraux sont recommandés chez un nombre significatif de femmes enceintes. La Food and Drug Administration des États-Unis considère lacyclovir, le valacyclovir et le famciclovir de catégorie B pendant la grossesse, mais il existe peu de données sur lexposition précoce de la grossesse. Pasternak et Hviid ont étudié le risque de malformations congénitales majeures chez les nourrissons de mères qui prenaient un médicament antiviral au cours de leur premier trimestre.
Létude: Cette étude de cohorte rétrospective a compilé les données de trois registres nationaux au Danemark. Une cohorte de toutes les naissances vivantes entre janvier 1996 et septembre 2008 a été sélectionnée. Les auteurs ont extrait des données sur les mères de la cohorte pour les ordonnances dacyclovir, de valacyclovir et de famciclovir par voie orale, ainsi que dacyclovir et de penciclovir (Denavir) topiques qui ont été remplies de quatre semaines avant la conception à la naissance. Le registre na pas été en mesure de saisir les données de la prescription des patients hospitalisés ou des formulations en vente libre dacyclovir et de penciclovir topiques.
Les anomalies congénitales ont été identifiées grâce au registre national des patients, qui répertorie tous les diagnostics attribués aux personnes pendant admissions à lhôpital et aux urgences et visites ambulatoires. Les données de la période détude ont été consultées et les diagnostics danomalies congénitales majeures ont été compilés à laide dun système de classification de surveillance. Les nourrissons présentant des troubles chromosomiques ou génétiques, des anomalies mineures, des syndromes danomalies congénitales de causes connues et des infections virales congénitales pouvant entraîner des anomalies congénitales ont été exclus. Pour éviter toute confusion, les auteurs ont recueilli des informations maternelles sur les conditions médicales, y compris le diabète sucré et le statut dimmunodéficience, le tabagisme, les antécédents dinfections sexuellement transmissibles, lexposition aux corticostéroïdes et aux antibiotiques au cours du premier trimestre et les antécédents de malformations congénitales chez les frères et sœurs plus âgés.
Résultats: Une anomalie congénitale majeure au cours de la première année de vie a été diagnostiquée dans 19 960 des 837 795 naissances vivantes (2,4%). Le taux de malformations congénitales ne différait pas entre les femmes ayant reçu des antiviraux (1804 grossesses avec 40 malformations congénitales; 2,2 pour cent) et celles qui nen avaient pas (835 991 grossesses avec 19 920 anomalies congénitales; 2,4 pour cent). Ces résultats nont pas changé lorsque lanalyse était limitée à lacyclovir. Les estimations des risques étaient similaires pour lacyclovir et le valacyclovir; cependant, les auteurs préviennent que relativement peu dexpositions ont été signalées pour le valacyclovir et le famciclovir.
Conclusion: lutilisation de lacyclovir au cours du premier trimestre naugmente pas les anomalies congénitales, et il devrait être le médicament antiviral de choix au début grossesse.