Antecedentes: Los agentes antivirales aciclovir (Zovirax), valaciclovir (Valtrex) y famciclovir (Famvir) se usan comúnmente para tratar la infección inicial y casos recurrentes de infección por el virus del herpes simple y para disminuir la gravedad de la infección por el virus del herpes zóster. Más del 1 por ciento de las mujeres susceptibles adquieren la infección por el virus del herpes simple durante el primer trimestre del embarazo, y hay una alta prevalencia de infecciones recurrentes; por lo tanto, se recomienda la medicación antiviral en un número significativo de mujeres embarazadas. La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. Considera los medicamentos de categoría B de aciclovir, valaciclovir y famciclovir durante el embarazo, pero hay pocos datos sobre la exposición temprana del embarazo. Pasternak y Hviid investigaron el riesgo de defectos congénitos importantes en los bebés de madres que tomaron medicamentos antivirales en el primer trimestre.
El estudio: este estudio de cohorte retrospectivo recopiló datos de tres registros nacionales en Dinamarca. Se seleccionó una cohorte de todos los nacidos vivos entre enero de 1996 y septiembre de 2008. Los autores extrajeron datos de la cohorte de madres para prescripciones de aciclovir, valaciclovir y famciclovir por vía oral, así como aciclovir y penciclovir (Denavir) tópicos que se surtieron desde cuatro semanas antes de la concepción hasta el nacimiento. El registro no pudo capturar datos de prescripción de pacientes hospitalizados o de formulaciones de venta libre de aciclovir tópico y penciclovir.
Los defectos de nacimiento se identificaron a través del Registro Nacional de Pacientes, que enumera todos los diagnósticos asignados a personas durante ingresos hospitalarios y visitas a urgencias y consultas externas. Se accedió a los datos del período de estudio y se recopilaron los principales diagnósticos de defectos de nacimiento utilizando un sistema de clasificación de vigilancia. Se excluyeron los bebés con trastornos cromosómicos o genéticos, defectos menores, síndromes de defectos congénitos con causas conocidas e infecciones virales congénitas que pueden causar defectos congénitos. Para evitar confusión, los autores recopilaron información materna sobre afecciones médicas, incluida la diabetes mellitus y el estado de inmunodeficiencia, tabaquismo, antecedentes de infecciones de transmisión sexual, exposición a corticosteroides y antibióticos en el primer trimestre y antecedentes de defectos congénitos en hermanos mayores.
Resultados: Se diagnosticó un defecto congénito importante en el primer año de vida en 19,960 de 837,795 nacidos vivos (2.4 por ciento). La tasa de defectos congénitos no difirió entre las mujeres que recibieron antivirales (1.804 embarazos con 40 defectos congénitos; 2,2 por ciento) y las que no (835.991 embarazos con 19.920 defectos congénitos; 2,4 por ciento). Estos resultados no cambiaron cuando el análisis se limitó al aciclovir. Las estimaciones de riesgo fueron similares para aciclovir y valaciclovir; sin embargo, los autores advierten que se informaron relativamente pocas exposiciones para valaciclovir y famciclovir.
Conclusión: el uso de aciclovir en el primer trimestre no aumenta los defectos congénitos, y debería ser el fármaco antiviral de elección en etapas tempranas embarazo.