Baggrund: De antivirale midler acyclovir (Zovirax), valacyclovir (Valtrex) og famciclovir (Famvir) bruges ofte til behandling af initial og tilbagevendende tilfælde af herpes simplex-virusinfektion og for at mindske sværhedsgraden af herpes zoster-virusinfektion. Mere end 1 procent af de modtagelige kvinder erhverver herpes simplex-virusinfektion i graviditetens første trimester, og der er en høj forekomst af tilbagevendende infektion; derfor anbefales antiviral medicin til et betydeligt antal gravide kvinder. Den amerikanske fødevare- og lægemiddeladministration overvejer acyclovir-, valacyclovir- og famciclovir-kategori B-lægemidler under graviditet, men der er få data om tidlig eksponering af graviditeten. Pasternak og Hviid undersøgte risikoen for større fødselsdefekter hos spædbørn af mødre, der tog antiviral medicin i deres første trimester.
Undersøgelsen: Denne retrospektive kohortestudie samlede data fra tre nationale registre i Danmark. En kohorte af alle levende fødsler mellem januar 1996 og september 2008 blev valgt. Forfatterne ekstraherede data om kohortmødrene til recept på oral acyclovir, valacyclovir og famciclovir samt topisk acyclovir og penciclovir (Denavir), der blev fyldt fra fire uger før undfangelsen til fødslen. Registret var ikke i stand til at indhente data fra ordinerende indlæggelser eller til receptfrie formuleringer af topisk acyclovir og penciclovir.
Fødselsdefekter blev identificeret gennem det nationale patientregister, som viser alle diagnoser, der er tildelt personer under hospitalsindlæggelser og akutafdeling og ambulante besøg. Data for undersøgelsesperioden blev åbnet, og større fødselsdefektdiagnoser blev samlet ved hjælp af et overvågningsklassifikationssystem. Spædbørn med kromosomale eller genetiske lidelser, mindre defekter, fosterskadesyndromer med kendte årsager og medfødte virusinfektioner, der kan forårsage fosterskader, blev udelukket. For at undgå forvirring indsamlede forfatterne maternel information om medicinske tilstande, herunder diabetes mellitus og immundefektstatus, rygestatus, seksuelt overførte infektioner, eksponering for kortikosteroider og antibiotika i første trimester og tidligere fødselsdefekter hos ældre søskende. p>
Resultater: En større fødselsdefekt i det første leveår blev diagnosticeret hos 19.960 ud af 837.795 levende fødsler (2,4 procent). Fødselsdefekten var ikke forskellig mellem de kvinder, der fik antivirale lægemidler (1804 graviditeter med 40 fødselsdefekter, 2,2 procent) og dem, der ikke fik (835,991 graviditeter med 19,920 fødselsdefekter, 2,4 procent). Disse resultater ændrede sig ikke, da analysen var begrænset til acyclovir. Risikovurderinger var ens for acyclovir og valacyclovir; forfatterne advarer imidlertid om, at der er rapporteret relativt få eksponeringer for valacyclovir og famciclovir.
Konklusion: Brug af acyclovir i første trimester øger ikke fødselsdefekter, og det bør være det antivirale lægemiddel, der vælges tidligt graviditet.