Context: Agenții antivirali aciclovir (Zovirax), valaciclovir (Valtrex) și famciclovir (Famvir) sunt utilizați în mod obișnuit pentru a trata inițial și cazuri recurente de infecție cu virusul herpes simplex și pentru a diminua severitatea infecției cu virusul herpes zoster. Mai mult de 1 la sută dintre femeile sensibile dobândesc infecția cu virusul herpes simplex în primul trimestru de sarcină și există o prevalență ridicată a infecției recurente; de aceea, medicamentul antiviral este recomandat la un număr semnificativ de femei însărcinate. Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente consideră aciclovir, valaciclovir și famciclovir medicamente din categoria B în timpul sarcinii, dar există puține date despre expunerea precoce a sarcinii. Pasternak și Hviid au investigat riscul unor defecte congenitale majore la sugarii de mame care au luat medicamente antivirale în primul lor trimestru.
Studiul: Acest studiu retrospectiv de cohortă a compilat date din trei registre naționale din Danemarca. A fost selectată o cohortă a tuturor nașterilor vii între ianuarie 1996 și septembrie 2008. Autorii au extras date despre mamele de cohortă pentru prescripțiile de aciclovir oral, valaciclovir și famciclovir, precum și aciclovir topic și penciclovir (Denavir) care au fost umplute cu patru săptămâni înainte de concepție până la naștere. Registrul nu a fost capabil să capteze date din prescrierea pacienților internați sau pentru formulări fără prescripție medicală de aciclovir și penciclovir topice.
Defectele congenitale au fost identificate prin Registrul național al pacienților, care listează toate diagnosticele atribuite persoanelor în timpul internări în spitale și secții de urgență și vizite ambulatorii. Datele pentru perioada de studiu au fost accesate, iar diagnosticele majore de defecte congenitale au fost compilate utilizând un sistem de clasificare a supravegherii. Au fost excluși sugarii cu tulburări cromozomiale sau genetice, defecte minore, sindroame cu defecte congenitale cu cauze cunoscute și infecții virale congenitale care pot provoca malformații congenitale. Pentru a evita confuzia, autorii au colectat informații materne despre afecțiunile medicale, inclusiv diabetul zaharat și starea imunodeficienței, starea fumatului, istoricul infecțiilor cu transmitere sexuală, expunerea la corticosteroizi și antibiotice în primul trimestru și istoricul defectelor congenitale la frații mai mari.
Rezultate: Un defect major la naștere în primul an de viață a fost diagnosticat la 19.960 din 837.795 nașteri vii (2,4%). Rata defectelor congenitale nu a diferit între femeile care au primit antivirale (1.804 sarcini cu 40 defecte congenitale; 2,2 la sută) și cele care nu (835.991 sarcini cu 19.920 defecte congenitale; 2,4 la sută). Aceste rezultate nu s-au modificat atunci când analiza a fost limitată la aciclovir. Estimările de risc au fost similare pentru aciclovir și valaciclovir; cu toate acestea, autorii avertizează că au fost relativ puține expuneri raportate pentru valaciclovir și famciclovir.
Concluzie: utilizarea aciclovirului în primul trimestru nu crește defectele congenitale și ar trebui să fie medicamentul antiviral de elecție la începutul anului sarcină.