Achtergrond: De antivirale middelen aciclovir (Zovirax), valaciclovir (Valtrex) en famciclovir (Famvir) worden vaak gebruikt voor de behandeling van initiële en terugkerende gevallen van herpes simplex-virusinfectie en om de ernst van herpes zoster-virusinfectie te verminderen. Meer dan 1 procent van de vatbare vrouwen loopt een herpes simplex-virusinfectie op tijdens het eerste trimester van de zwangerschap, en er is een hoge prevalentie van terugkerende infectie; daarom wordt antivirale medicatie aanbevolen bij een aanzienlijk aantal zwangere vrouwen. De Amerikaanse Food and Drug Administration beschouwt aciclovir, valaciclovir en famciclovir categorie B-geneesmiddelen tijdens de zwangerschap, maar er zijn weinig gegevens over blootstelling aan vroege zwangerschap. Pasternak en Hviid onderzochten het risico op ernstige geboorteafwijkingen bij zuigelingen van moeders die antivirale medicatie namen in hun eerste trimester.
De studie: deze retrospectieve cohortstudie verzamelde gegevens van drie nationale registers in Denemarken. Er is een cohort van alle levendgeborenen tussen januari 1996 en september 2008 geselecteerd. De auteurs hebben gegevens over de cohortmoeders geëxtraheerd voor recepten van oraal aciclovir, valaciclovir en famciclovir, evenals actueel aciclovir en penciclovir (denavir) die vanaf vier weken vóór de conceptie tot de geboorte werden gevuld. Het register was niet in staat om gegevens vast te leggen van intramurale voorschrijven of voor vrij verkrijgbare formuleringen van topisch aciclovir en penciclovir.
Geboorteafwijkingen werden geïdentificeerd via het National Patient Register, dat alle diagnoses vermeldt die tijdens ziekenhuisopnames en spoedeisende hulp en poliklinische bezoeken. Gegevens voor de onderzoeksperiode werden opgevraagd en diagnoses van ernstige geboorteafwijkingen werden opgesteld met behulp van een surveillanceclassificatiesysteem. Zuigelingen met chromosomale of genetische afwijkingen, kleine afwijkingen, geboorteafwijkingssyndromen met bekende oorzaken en aangeboren virale infecties die geboorteafwijkingen kunnen veroorzaken, werden uitgesloten. Om verwarring te voorkomen, verzamelden de auteurs maternale informatie over medische aandoeningen, waaronder diabetes mellitus en immunodeficiëntiestatus, rookstatus, geschiedenis van seksueel overdraagbare aandoeningen, blootstelling aan corticosteroïden en antibiotica in het eerste trimester, en geschiedenis van geboorteafwijkingen bij oudere broers en zussen.
Resultaten: Een ernstige geboorteafwijking in het eerste levensjaar werd gediagnosticeerd bij 19.960 van 837.795 levendgeborenen (2,4 procent). Het percentage geboorteafwijkingen verschilde niet tussen de vrouwen die antivirale middelen kregen (1.804 zwangerschappen met 40 geboorteafwijkingen; 2,2 procent) en degenen die dat niet deden (835.991 zwangerschappen met 19.920 geboorteafwijkingen; 2,4 procent). Deze resultaten veranderden niet toen de analyse werd beperkt tot aciclovir. Risicoschattingen waren vergelijkbaar voor aciclovir en valaciclovir; de auteurs waarschuwen echter dat er relatief weinig blootstellingen zijn gerapporteerd voor valaciclovir en famciclovir.
Conclusie: gebruik van aciclovir in het eerste trimester leidt niet tot geboorteafwijkingen, en het zou in het begin het antivirale middel bij uitstek moeten zijn. zwangerschap.