Bakgrunn: Antivirale midler acyclovir (Zovirax), valacyclovir (Valtrex) og famciclovir (Famvir) brukes ofte til å behandle initial og tilbakevendende tilfeller av herpes simplex-virusinfeksjon, og for å redusere alvorlighetsgraden av herpes zoster-virusinfeksjon. Mer enn 1 prosent av de mottakelige kvinnene får herpes simplex-virusinfeksjon i løpet av første trimester av svangerskapet, og det er høy forekomst av tilbakevendende infeksjon; derfor anbefales antiviral medisinering hos et betydelig antall gravide kvinner. U.S. Food and Drug Administration vurderer medisiner med acyclovir, valacyclovir og famciclovir i kategori B under graviditet, men det er få data om eksponering for tidlig graviditet. Pasternak og Hviid undersøkte risikoen for store fødselsskader hos spedbarn til mødre som tok antivirale medisiner i første trimester.
Studien: Denne retrospektive kohortestudien samlet data fra tre nasjonale registre i Danmark. En kohort av alle levendefødte mellom januar 1996 og september 2008 ble valgt. Forfatterne hentet ut data om kohortmødrene for resepter av oral acyklovir, valacyklovir og famciklovir, samt aktuell acyklovir og penciclovir (Denavir) som ble fylt fra fire uker før unnfangelse til fødsel. Registret var ikke i stand til å fange inn data fra reseptbelagte legemidler eller for reseptfrie formuleringer av aktuell acyklovir og penciclovir.
Fødselsskader ble identifisert gjennom Nasjonalt pasientregister, som viser alle diagnoser som er tildelt personer under sykehusinnleggelser og akuttmottak og polikliniske besøk. Data for studieperioden ble åpnet, og store fødselsdefektdiagnoser ble samlet ved hjelp av et overvåkningsklassifiseringssystem. Spedbarn med kromosomale eller genetiske lidelser, mindre defekter, fosterskadesyndromer med kjente årsaker og medfødte virusinfeksjoner som kan forårsake fosterskader ble ekskludert. For å unngå forvirring samlet forfatterne maternal informasjon om medisinske tilstander, inkludert diabetes mellitus og immunsvikt, røykestatus, historie med seksuelt overførbare infeksjoner, eksponering for kortikosteroider og antibiotika i første trimester og historie med fødselsskader hos eldre søsken. p>
Resultater: En større fødselsskade i det første leveåret ble diagnostisert hos 19 960 av 837 795 levendefødte (2,4 prosent). Fødselsdefekten var ikke forskjellig mellom kvinnene som fikk antivirale midler (1804 graviditeter med 40 fødselsskader, 2,2 prosent) og de som ikke fikk (835 991 graviditeter med 19 920 fødselsskader, 2,4 prosent). Disse resultatene endret seg ikke når analysen var begrenset til acyklovir. Risikovurderinger var like for acyklovir og valacyclovir; imidlertid forfatterne advarer om at det var relativt få eksponeringer rapportert for valacyclovir og famciclovir.
Konklusjon: Bruk av acyclovir i første trimester øker ikke fødselsskader, og det bør være det antivirale medikamentet som er valgt tidlig graviditet.