Souvislosti: Antivirová léčiva acyklovir (Zovirax), valacyklovir (Valtrex) a famciklovir (Famvir) se běžně používají k léčbě počátečních a opakované případy infekce virem herpes simplex a ke zmírnění závažnosti infekce virem herpes zoster. Více než 1 procento vnímavých žen získá infekci virem herpes simplex během prvního trimestru těhotenství a existuje vysoká prevalence opakované infekce; proto se antivirová léčba doporučuje u významného počtu těhotných žen. Americký úřad pro kontrolu potravin a léčiv zvažuje užívání acykloviru, valacykloviru a famcikloviru kategorie B v těhotenství, ale o expozici v časném těhotenství existuje jen málo údajů. Pasternak a Hviid zkoumali riziko závažných vrozených vad u kojenců matek, které užívaly antivirotika v prvním trimestru.
Studie: Tato retrospektivní kohortní studie shromáždila údaje ze tří národních registrů v Dánsku. Byla vybrána skupina všech živě narozených dětí v období od ledna 1996 do září 2008. Autoři extrahovali údaje o kohortních matkách pro předepisování orálního acykloviru, valacykloviru a famcikloviru, jakož i topického acykloviru a pencikloviru (Denavir), které byly vyplňovány čtyři týdny před počátkem a po narození. Registr nebyl schopen zachytit údaje z předepisování lůžkových pacientů nebo z volně prodejných formulací topického acykloviru a pencikloviru.
Vrozené vady byly identifikovány prostřednictvím Národního registru pacientů, který uvádí všechny diagnózy přiřazené osobám během hospitalizace a pohotovost a ambulantní návštěvy. Byly zpřístupněny údaje za sledované období a hlavní diagnózy vrozených vad byly sestaveny pomocí klasifikačního systému dozoru. Kojenci s chromozomálními nebo genetickými poruchami, drobnými vadami, syndromy vrozených vad se známými příčinami a vrozenými virovými infekcemi, které mohou způsobit vrozené vady, byli vyloučeni. Aby se předešlo zmatkům, autoři shromáždili mateřské informace o zdravotních stavech, včetně diabetes mellitus a stavu imunodeficience, stavu kouření, anamnézy sexuálně přenosných infekcí, expozice kortikosteroidům a antibiotikům v prvním trimestru a anamnézy vrozených vad u starších sourozenců.
Výsledky: Hlavní vrozená vada v prvním roce života byla diagnostikována u 19 960 z 837 795 živě narozených (2,4 procenta). Míra vrozených vad se nelišila mezi ženami, které dostávaly antivirotika (1 804 těhotenství se 40 vrozenými vadami; 2,2 procenta), a těmi, které nikoli (835 991 těhotenství s 19 920 vrozenými vadami; 2,4 procenta). Tyto výsledky se nezměnily, pokud byla analýza omezena na acyklovir. Odhady rizik byly podobné pro acyklovir a valacyklovir; autoři však varují, že u valacikloviru a famcikloviru bylo hlášeno relativně málo expozic.
Závěr: Použití acykloviru v prvním trimestru nezvyšuje vrozené vady a mělo by se jednat o antivirotikum volby na počátku těhotenství.