Gravidez
Não há dados disponíveis sobre o uso em grávidas mulheres para avaliar o risco associado ao medicamento de defeitos congênitos importantes, aborto ou resultados maternos ou fetais adversos; devido à absorção sistêmica mínima de ciprofloxacina e dexametasona após administração ótica tópica, o produto deve apresentar risco mínimo de toxicidade materna e fetal quando administrado a mulheres grávidas
Não foram realizados estudos de reprodução animal; administração oral de ciprofloxacina durante a organogênese em doses até 100 mg / kg em camundongos e ratas grávidas e até 30 mg / kg em coelhas grávidas sem relatos de causar malformações fetais; essas doses foram pelo menos 200 vezes a dose humana ótica recomendada (ROHD em camundongos, ratos e coelhos, respectivamente, com base na área de superfície corporal (BSA); com dexametasona, malformações foram observadas em estudos em animais após administração ocular e sistêmica
Lactação
Não se sabe se a ciprofloxacina e a dexametasona estão presentes no leite humano após a administração ótica tópica
A literatura publicada relata a presença de ciprofloxacina no leite humano após a administração oral a mulheres lactantes ; no entanto, devido à absorção sistêmica mínima de ciprofloxacina após a administração ótica tópica, não se espera que a amamentação resulte na exposição do bebê à ciprofloxacina
Corticosteroides administrados sistemicamente aparecem no leite humano; a dexametasona no leite materno pode suprimir o crescimento, interferir na produção de corticosteroides endógenos ou causar outros efeitos indesejáveis; no entanto, não se sabe se a administração tópica ótica do medicamento pode resultar em sistema absorção mic que é suficiente para produzir quantidades detectáveis de dexametasona no leite humano
Não há dados sobre os efeitos da ciprofloxacina ou dexametasona na produção de leite
Os benefícios da amamentação para o desenvolvimento e saúde devem ser considerados junto com a necessidade clínica da mãe de combinação de medicamentos e quaisquer efeitos adversos potenciais da terapia em crianças amamentadas
Categorias de gravidez
A: Geralmente aceitável. Estudos controlados em mulheres grávidas não mostram evidências de risco fetal.
B: Pode ser aceitável. Os estudos em animais não mostram nenhum risco, mas os estudos em humanos não estão disponíveis ou os estudos em animais mostraram riscos menores e os estudos em humanos realizados e não mostraram nenhum risco. C: Use com cuidado se os benefícios superam os riscos. Estudos em animais mostram risco e estudos em humanos não disponíveis ou nem estudos em animais ou humanos feitos. D: Use em emergências com AMEAÇA DE VIDA quando nenhum medicamento mais seguro disponível. Evidência positiva de risco fetal humano. X: Não use na gravidez. Os riscos envolvidos superam os benefícios potenciais. Existem alternativas mais seguras. NA: Informação não disponível.