Graviditet
Det er ingen tilgjengelige data om bruk hos gravide kvinner for å evaluere for en medikamentrelatert risiko for store fødselsskader, abort eller uønskede utfall fra mødre eller foster; på grunn av minimal systemisk absorpsjon av ciprofloxacin og dexametason etter topisk otisk administrering, forventes produktet å ha minimal risiko for maternell og fostrets toksisitet når det administreres til gravide kvinner
Reproduksjonsstudier hos dyr har ikke blitt utført; oral administrering av ciprofloxacin under organogenese i doser opp til 100 mg / kg til gravide mus og rotter, og opptil 30 mg / kg til gravide kaniner som ikke er rapportert å forårsake fosterskader; disse dosene var minst 200 ganger den anbefalte otiske humane dosen (ROHD hos henholdsvis mus, rotter og kaniner, basert på kroppsoverflate (BSA); med dexametason er det observert misdannelser i dyreforsøk etter okulær og systemisk administrering
Amming
Ikke kjent om ciprofloxacin og dexamethason er tilstede i morsmelk etter lokal otisk administrering
Publisert litteratur rapporterer om tilstedeværelse av ciprofloxacin i morsmelk etter oral administrering til ammende kvinner ; på grunn av minimal systemisk absorpsjon av ciprofloxacin etter topisk otisk administrering, forventes det imidlertid ikke at amming vil føre til eksponering av spedbarn for ciprofloxacin
Systemisk administrerte kortikosteroider vises i morsmelk; dexamethason i morsmelk kan undertrykke vekst, forstyrre endogen kortikosteroidproduksjon, eller forårsake andre uheldige effekter; Imidlertid er ikke kjent om lokal otisk administrering av medikament kan føre til syste mikrofonabsorpsjon som er tilstrekkelig til å produsere påvisbare mengder deksametason i morsmelk
Det er ingen data om effekten av ciprofloxacin eller deksametason på melkeproduksjonen
Utviklings- og helsemessige fordeler av amming bør vurderes sammen med mors kliniske behov for legemiddelkombinasjon og eventuelle potensielle bivirkninger på ammende barn fra terapi
Graviditetskategorier
A: Generelt akseptabelt. Kontrollerte studier på gravide viser ingen bevis for fosterrisiko.
B: Kan være akseptabelt. Enten dyreforsøk viser ingen risiko, men studier på mennesker er ikke tilgjengelige, eller dyrestudier viste mindre risiko, og menneskelige studier utført og viste ingen risiko. C: Bruk med forsiktighet hvis fordelene oppveier risikoen. Dyrestudier viser risiko og studier på mennesker ikke er tilgjengelige eller verken dyreforsøk eller menneskelige studier er gjort. D: Brukes i livstruende nødsituasjoner når det ikke er noe sikrere medikament tilgjengelig. Positivt bevis på menneskelig fosterrisiko. X: Må ikke brukes under graviditet. Involverte risikoer oppveier potensielle fordeler. Sikrere alternativer finnes. NA: Informasjon ikke tilgjengelig.