임신
임신 중 사용에 대한 사용 가능한 데이터가 없습니다. 주요 선천적 결함, 유산 또는 불리한 산모 또는 태아 결과의 약물 관련 위험을 평가하는 여성; 국소 귀 투여 후 시프로플록사신 및 덱사메타손의 전신 흡수가 최소화되기 때문에 제품은 임산부에게 투여 될 때 모체 및 태아 독성 위험이 최소화 될 것으로 예상됩니다
동물 생식 연구가 수행되지 않았습니다. 임신 한 생쥐 및 쥐에게 최대 100mg / kg의 용량으로 기관 형성 동안 시프로플록사신을 경구 투여하고, 태아 기형을 유발하는 것으로보고되지 않은 임신 한 토끼에게는 최대 30mg / kg을 경구 투여합니다. 이 용량은 귀 인간 권장 용량 (BSA를 기준으로 각각 마우스, 쥐 및 토끼의 ROHD)의 200 배 이상이었습니다. 덱사메타손의 경우 안구 및 전신 투여 후 동물 연구에서 기형이 관찰되었습니다
수유
국소 귀 투여 후 모유에 시프로플록사신과 덱사메타손이 존재하는지 여부는 알려지지 않음
게시 된 문헌에 따르면 수유중인 여성에게 경구 투여 한 후 모유에 시프로플록사신이 존재한다고보고됩니다. 그러나 국소 귀 투여 후 시프로플록사신의 전신 흡수가 최소화되기 때문에 모유 수유시 유아가 시프로플록사신에 노출 될 것으로 예상되지 않습니다.
전신적으로 투여 된 코르티코 스테로이드는 모유에 나타납니다. 모유의 덱사메타손은 성장을 억제 할 수 있습니다. 내인성 코르티코 스테로이드 생성을 방해하거나 다른 부작용을 유발합니다. 그러나 약물의 국소 귀 투여가 시스템을 유발할 수 있는지 여부는 알려지지 않았습니다. 모유에서 검출 가능한 양의 덱사메타손을 생성하기에 충분한 마이크 흡수
시프로플록사신 또는 덱사메타손이 모유 생산에 미치는 영향에 대한 데이터가 없습니다.
모유 수유의 발달 및 건강상의 이점을 고려해야합니다. 약물 조합에 대한 어머니의 임상 적 필요성 및 치료로 인한 모유 수유 아동에 대한 잠재적 인 부작용과 함께
임신 범주
A : 일반적으로 허용됩니다. 임산부를 대상으로 한 대조 연구에서는 태아 위험에 대한 증거가 없습니다.
B : 허용 될 수 있습니다. 동물 연구는 위험을 나타내지 않았지만 인간 연구는 이용할 수 없었거나 동물 연구는 경미한 위험을 보였고 인간 연구는 수행되었지만 위험은 보이지 않았습니다. C : 혜택이 위험보다 클 경우주의해서 사용하십시오. 동물 연구는 위험과 인간 연구를 사용할 수 없거나 동물 또는 인간 연구가 수행되지 않았 음을 보여줍니다. D : 더 안전한 약물이 없을 때 생명을 위협하는 응급 상황에서 사용합니다. 인간의 태아 위험에 대한 긍정적 인 증거. X : 임신 중에는 사용하지 마십시오. 관련된 위험이 잠재적 이익보다 중요합니다. 더 안전한 대안이 있습니다. NA : 정보가 없습니다.