Ciąża
Brak dostępnych danych dotyczących stosowania u kobiet w ciąży kobiety w celu oceny związanego z lekiem ryzyka wystąpienia poważnych wad wrodzonych, poronienia lub niekorzystnych skutków dla matki lub płodu; ze względu na minimalne wchłanianie ogólnoustrojowe cyprofloksacyny i deksametazonu po miejscowym podaniu do ucha, oczekuje się, że produkt podawany kobietom w ciąży będzie stwarzał minimalne ryzyko toksyczności u matki i płodu. doustne podawanie cyprofloksacyny podczas organogenezy w dawkach do 100 mg / kg ciężarnym myszom i szczurom oraz do 30 mg / kg ciężarnym królikom, u których nie stwierdzono wad rozwojowych płodu; dawki te były co najmniej 200-krotnie większe od zalecanej dawki uszu dla ludzi (ROHD odpowiednio u myszy, szczurów i królików, w oparciu o powierzchnię ciała (BSA); w badaniach na zwierzętach po podaniu do oka i ogólnoustrojowym obserwowano wady rozwojowe deksametazonu
Laktacja
Nie wiadomo, czy cyprofloksacyna i deksametazon są obecne w mleku kobiecym po miejscowym podaniu do ucha
Opublikowana literatura donosi o obecności cyprofloksacyny w mleku kobiecym po podaniu doustnym kobietom karmiącym ; jednak ze względu na minimalne wchłanianie ogólnoustrojowe cyprofloksacyny po miejscowym podaniu do ucha nie oczekuje się, że karmienie piersią spowoduje narażenie niemowlęcia na cyprofloksacynę.
Kortykosteroidy podawane ogólnoustrojowo pojawiają się w mleku kobiecym; deksametazon w mleku matki może hamować wzrost, zaburzać endogenną produkcję kortykosteroidów lub powodować inne niepożądane skutki; jednak nie wiadomo, czy miejscowe podanie leku do ucha może spowodować wchłanianie mikrometryczne wystarczające do wytworzenia wykrywalnych ilości deksametazonu w mleku kobiecym
Brak danych dotyczących wpływu cyprofloksacyny lub deksametazonu na produkcję mleka
Należy wziąć pod uwagę korzyści rozwojowe i zdrowotne wynikające z karmienia piersią wraz z kliniczną potrzebą matki związaną z kombinacją leków i wszelkimi potencjalnymi negatywnymi skutkami terapii u dziecka karmionego piersią.
Kategorie ciąży
O: Ogólnie akceptowalne. Kontrolowane badania z udziałem kobiet w ciąży nie wykazały ryzyka dla płodu.
B: Może być dopuszczalne. Albo badania na zwierzętach nie wykazały żadnego ryzyka, ale badania na ludziach są niedostępne lub badania na zwierzętach wykazały niewielkie ryzyko, a badania przeprowadzone na ludziach nie wykazały żadnego ryzyka. C: Używaj ostrożnie, jeśli korzyści przewyższają ryzyko. Badania na zwierzętach pokazują, że badania na ludziach i zagrożeniach są niedostępne lub nie przeprowadzono badań na zwierzętach ani ludziach. D: Stosować w stanach nagłych zagrażających życiu, gdy nie jest dostępny bezpieczniejszy lek. Pozytywne dowody na zagrożenie dla ludzkiego płodu. X: Nie stosować w ciąży. Ryzyko z tym związane przeważa nad potencjalnymi korzyściami. Istnieją bezpieczniejsze alternatywy. NA: Informacje niedostępne.