妊娠
妊娠中の使用に関する利用可能なデータはありません主要な先天性欠損症、流産、または母体または胎児の有害な転帰の薬物関連リスクを評価する女性。局所耳投与後のシプロフロキサシンとデキサメタゾンの全身吸収が最小限であるため、妊娠中の女性に投与した場合、製品は母体および胎児の毒性のリスクが最小限であると予想されます
動物の生殖研究は実施されていません。妊娠中のマウスおよびラットに最大100mg / kgの用量で、胎児の奇形を引き起こすことが報告されていない妊娠中のウサギに最大30 mg / kgの用量で、器官形成中にシプロフロキサシンを経口投与する。これらの用量は、推奨される耳のヒト用量の少なくとも200倍でした(体表面積(BSA)に基づいて、それぞれマウス、ラット、ウサギでROHD)。デキサメタゾンを使用すると、眼および全身投与後の動物実験で奇形が観察されました。
授乳
局所耳投与後の母乳にシプロフロキサシンとデキサメタゾンが存在するかどうかは不明
授乳中の女性への経口投与後の母乳中のシプロフロキサシンの存在は公表された文献で報告されています;ただし、局所耳投与後のシプロフロキサシンの全身吸収が最小限であるため、母乳育児によって乳児がシプロフロキサシンに曝露されることはないと予想されます
全身投与されたコルチコステロイドは母乳に現れます。母乳中のデキサメタゾンは成長を抑制する可能性があります。内因性コルチコステロイド産生を妨害する、または他の有害な影響を引き起こす;しかし、薬物の局所的な耳の投与がシステムをもたらす可能性があるかどうかは不明母乳中に検出可能な量のデキサメタゾンを生成するのに十分なマイク吸収
母乳生成に対するシプロフロキサシンまたはデキサメタゾンの効果に関するデータはありません
母乳育児の発達上および健康上の利点を考慮する必要があります薬物の組み合わせに対する母親の臨床的必要性、および母乳で育てられた子供に対する治療による潜在的な悪影響
妊娠カテゴリー
A:一般的に許容されます。妊娠中の女性を対象とした対照研究では、胎児のリスクの証拠は示されていません。
B:許容できる可能性があります。動物実験はリスクを示さないが人間研究は利用できないか、動物実験は軽微なリスクを示し、人間研究は行われ、リスクを示さなかった。 C:利益がリスクを上回る場合は注意して使用してください。動物実験では、リスクと人間実験が利用できないか、動物研究も人間研究も行われていないことが示されています。 D:より安全な薬が入手できない場合の生命を脅かす緊急事態での使用。人間の胎児のリスクの肯定的な証拠。 X:妊娠中は使用しないでください。関係するリスクは、潜在的な利益を上回ります。より安全な代替手段が存在します。 NA:情報はありません。