Gravidanza
Non ci sono dati disponibili sulluso in gravidanza le donne per valutare un rischio associato al farmaco di gravi difetti alla nascita, aborto spontaneo o esiti avversi materni o fetali; a causa del minimo assorbimento sistemico di ciprofloxacina e desametasone a seguito di somministrazione topica otica, si prevede che il prodotto presenti un rischio minimo di tossicità materna e fetale quando somministrato a donne in gravidanza
Non sono stati condotti studi sulla riproduzione animale; somministrazione orale di ciprofloxacina durante lorganogenesi a dosi fino a 100 mg / kg a topi e ratti gravidi e fino a 30 mg / kg a conigli gravide non segnalati come causa di malformazioni fetali; queste dosi erano almeno 200 volte la dose orale raccomandata nelluomo (ROHD in topi, ratti e conigli, rispettivamente, in base alla superficie corporea (BSA); con desametasone, sono state osservate malformazioni in studi sugli animali dopo somministrazione oculare e sistemica
Allattamento
Non è noto se ciprofloxacina e desametasone siano presenti nel latte umano dopo somministrazione topica per via otica
La letteratura pubblicata riporta la presenza di ciprofloxacina nel latte umano dopo somministrazione orale a donne che allattano ; tuttavia, a causa del minimo assorbimento sistemico della ciprofloxacina a seguito della somministrazione topica otica, non si prevede che lallattamento al seno provochi lesposizione del neonato alla ciprofloxacina
I corticosteroidi somministrati per via sistemica compaiono nel latte umano; il desametasone nel latte materno potrebbe sopprimere la crescita, interferire con la produzione di corticosteroidi endogeni o causare altri effetti indesiderati; tuttavia, non è noto se la somministrazione topica otica del farmaco possa provocare syste assorbimento del microfono sufficiente a produrre quantità rilevabili di desametasone nel latte umano
Non ci sono dati sugli effetti della ciprofloxacina o del desametasone sulla produzione di latte
I benefici per lo sviluppo e per la salute dellallattamento al seno dovrebbero essere considerati insieme alla necessità clinica della madre di una combinazione di farmaci e qualsiasi potenziale effetto avverso sulla terapia del bambino allattato al seno
Categorie di gravidanza
R: Generalmente accettabile. Studi controllati su donne in gravidanza non mostrano alcuna evidenza di rischio fetale.
B: Può essere accettabile. Gli studi sugli animali non mostrano alcun rischio ma gli studi sulluomo non sono disponibili o gli studi sugli animali hanno mostrato rischi minori e gli studi sulluomo effettuati e non hanno mostrato alcun rischio. C: Usare con cautela se i benefici superano i rischi. Gli studi sugli animali mostrano il rischio e gli studi sulluomo non sono disponibili o non sono stati effettuati né studi sugli animali né sulluomo. D: Utilizzare nelle emergenze CHE MINACCIANO LA VITA quando non sono disponibili farmaci più sicuri. Evidenza positiva del rischio fetale umano. X: non utilizzare in gravidanza. I rischi coinvolti superano i potenziali benefici. Esistono alternative più sicure. NA: Informazioni non disponibili.