Embarazo
No hay datos disponibles sobre su uso en embarazadas mujeres para evaluar el riesgo asociado con el medicamento de defectos congénitos importantes, aborto espontáneo o resultados maternos o fetales adversos; debido a la absorción sistémica mínima de ciprofloxacina y dexametasona después de la administración ótica tópica, se espera que el producto tenga un riesgo mínimo de toxicidad materna y fetal cuando se administra a mujeres embarazadas
No se han realizado estudios de reproducción animal; administración oral de ciprofloxacino durante la organogénesis en dosis de hasta 100 mg / kg a ratones y ratas preñadas, y de hasta 30 mg / kg a conejas preñadas que no causan malformaciones fetales; estas dosis fueron al menos 200 veces la dosis ótica recomendada en humanos (ROHD en ratones, ratas y conejos, respectivamente, según el área de superficie corporal (ASC); con la dexametasona, se han observado malformaciones en estudios con animales después de la administración ocular y sistémica
Lactancia
Se desconoce si la ciprofloxacina y la dexametasona están presentes en la leche materna después de la administración ótica tópica
La literatura publicada informa la presencia de ciprofloxacina en la leche materna después de la administración oral a mujeres lactantes. ; sin embargo, debido a la absorción sistémica mínima de ciprofloxacina después de la administración ótica tópica, no se espera que la lactancia provoque la exposición del lactante a la ciprofloxacina
Los corticosteroides administrados sistémicamente aparecen en la leche materna; la dexametasona en la leche materna podría inhibir el crecimiento, interferir con la producción de corticosteroides endógenos, o causar otros efectos adversos; sin embargo, no se sabe si la administración tópica tópica del fármaco podría resultar en absorción mic que es suficiente para producir cantidades detectables de dexametasona en la leche materna
No hay datos sobre los efectos de la ciprofloxacina o la dexametasona en la producción de leche
Se deben considerar los beneficios para la salud y el desarrollo de la lactancia junto con la necesidad clínica de la madre de una combinación de medicamentos y cualquier efecto adverso potencial en el niño amamantado por la terapia
Categorías de embarazo
R: Generalmente aceptable. Los estudios controlados en mujeres embarazadas no muestran evidencia de riesgo fetal.
B: Puede ser aceptable. Los estudios en animales no muestran ningún riesgo, pero los estudios en humanos no están disponibles o los estudios en animales mostraron riesgos menores y los estudios en humanos realizados y no mostraron ningún riesgo. C: Use con precaución si los beneficios superan los riesgos. Los estudios en animales muestran riesgos y estudios en humanos no disponibles o no se han realizado estudios en animales o humanos. D: Úselo en emergencias que AMENAZAN LA VIDA cuando no haya disponible un medicamento más seguro. Evidencia positiva de riesgo fetal humano. X: No usar durante el embarazo. Los riesgos involucrados superan los beneficios potenciales. Existen alternativas más seguras. NA: Información no disponible.