Tento list hovoří o expozici flukonazolu v těhotenství a při kojení. Tyto informace by neměly nahrazovat lékařskou péči a radu od vašeho poskytovatele zdravotní péče.
Co je flukonazol?
Flukonazol je lék používaný k léčbě kvasinkových a plísňových infekcí. Jedna dávka 150 mg je nejčastěji používanou dávkou k léčbě vaginálních kvasinkových infekcí. U plísňových infekcí se používají denní dávky až 800 mg denně. Flukonazol se prodává pod značkou Diflucan®.
Beru flukonazol. Může mi ztěžovat otěhotnění?
Studie experimentálních zvířat neprokázala, že by flukonazol ovlivňoval plodnost. Studie na ženách nebyly provedeny, aby se zjistilo, zda by flukonazol mohl ztěžovat otěhotnění.
Právě jsem zjistil, že jsem těhotná. Mám přestat užívat flukonazol?
Před provedením změn tohoto léku se poraďte se svými poskytovateli zdravotní péče. Diskutujte o tom, jaké léčby jsou pro vás nejlepší.
Zvyšuje užívání flukonazolu pravděpodobnost potratu?
K potratu může dojít v jakémkoli těhotenství. Studie zabývající se použitím nízkých dávek flukonazolu nezjistily vyšší pravděpodobnost potratu ve dvou studiích, které zahrnovaly více než 500 žen, které užívaly flukonazol v měsících před nebo během těhotenství. Jedna studie mezi téměř 600 ženami naznačila zvýšenou šanci na potrat, pokud matka užívala jakoukoli dávku flukonazolu během časného těhotenství. Další studie zkoumala potraty u žen, které vyplnily předpis na jednorázový perorální flukonazol pro vaginální kvasinkovou infekci mezi 7. a 22. týdnem těhotenství. Zjistili o něco vyšší šanci na potrat, než očekávali. Tento typ studie na předpis nedokáže zjistit, zda tyto ženy skutečně používaly léky po vyplnění předpisu, a má jiné nedostatky; takže je těžké potvrdit, že šance na ztrátu těhotenství byla v této skupině skutečně vyšší.
FDA vydala v říjnu 2019 prohlášení, že uvedené studie neposkytují jednoznačný důkaz o zvýšené šanci na potrat s jednorázová dávka 150 mg perorálního flukonazolu.
Zvyšuje užívání flukonazolu během prvního trimestru těhotenství pravděpodobnost vrozených vad?
V každém těhotenství začíná žena s 3–5% pravděpodobností porodu s vrozenou vadou. Tomu se říká základní riziko.
Při pohledu na užívání flukonazolu v těhotenství může odpověď na tuto otázku záviset na dávce a délce užívání léku. Většina údajů naznačuje, že užívání nízkých dávek flukonazolu (většinou jednorázová dávka 150 mg) během prvního trimestru těhotenství neprokázalo zvýšenou pravděpodobnost vrozených vad. Další studie se 7 000 ženami, které užívaly nižší dávky flukonazolu (150 až 300 mg), neprokázaly zvýšenou pravděpodobnost vrozených vad po prvním trimestru. Informace o expozici vyšší dávce jsou nejasné. Jedna studie uvádí, že expozice dávce vyšší než 150 mg v prvním trimestru může zvýšit pravděpodobnost srdeční vady zvané septální defekty. (Septum je stěna v srdci, která jej rozděluje na dvě poloviny). Vzorek vrozených vad hlavy, obličeje, kostí a srdce byl hlášen u pěti dětí čtyř matek, které po mnoho týdnů užívaly vysoké dávky (400 až 1 200 mg denně) flukonazolu k léčbě závažných plísňových infekcí. Tyto případy samy o sobě nemohou prokázat příčinu a následek, ale neobvyklé nálezy u kojenců vyvolaly obavy, že vysoká dávka flukonazolu může být příčinou vrozených vad.
Souhrnně je nepravděpodobné, že by použití podání jedné nízké dávky flukonazolu během časného těhotenství by výrazně zvýšilo pravděpodobnost vrozených vad. Užívání vysokých dávek flukonazolu po mnoho týdnů však může být spojeno s malým nárůstem vrozených vad.
Mohlo by užívání flukonazolu ve druhém nebo třetím trimestru způsobit další těhotenské komplikace?
Studie nezjistily zvýšení předčasného porodu (narození před 37. týdnem těhotenství) nebo nízké porodní hmotnosti po podání jedné dávky flukonazolu. Jedna studie nezjistila zvýšenou šanci na mrtvě narozené děti při jakémkoli užívání flukonazolu.
Způsobuje užívání flukonazolu v těhotenství dlouhodobé problémy v chování nebo učení dítěte?
Nebyly provedeny studie, které by zjistily, zda by užívání flukonazolu v těhotenství způsobilo problémy s učením nebo chováním.
Mohu při užívání flukonazolu kojit?
I když to nebylo během kojení dostatečně studováno, flukonazol se během této doby běžně předepisuje. Flukonazol může pronikat do mateřského mléka, ale dávka pro kojené dítě by byla mnohem menší než dávka použitá k léčbě kojence s infekcí. Léčba vaginální infekce často vyžaduje pouze jednu dávku flukonazolu a je nepravděpodobné, že by představovala riziko pro kojené dítě.
Pokud máte kvasinkovou infekci prsu, může mít vaše dítě také drozd orální (kvasinková infekce v ústech). Pokud vaše dítě má infekci, bude také potřebovat lékařské ošetření, protože množství flukonazolu přeneseného do mateřského mléka nestačí k léčbě kojícího dítěte.
Poraďte se se svým poskytovatelem zdravotní péče o všech otázkách ohledně kojení .
Pokud muž užívá flukonazol, mohlo by to ovlivnit jeho plodnost (schopnost otěhotnět) nebo zvýšit pravděpodobnost vrozených vad?
Existuje jedna studie na zvířatech, která zjistila snížený počet spermií, zatímco bylo zvíře vystaveno flukonazolu. Počty spermií se vrátily k normálu dva měsíce po ukončení léčby. Neexistují důkazy, které by naznačovaly, že otcovo užívání flukonazolu zvyšuje pravděpodobnost vrozených vad. Obecně je nepravděpodobné, že expozice, kterou otcové mají, zvyšují riziko těhotenství. Další informace najdete v informačním listu MotherToBaby o Paternal Exposures na adrese https://mothertobaby.org/fact-sheets/paternal-exposures-pregnancy/pdf/