Těhotenství
Nejsou k dispozici žádné údaje o použití u těhotných ženy hodnotit riziko závažných vrozených vad, potratu nebo negativních výsledků u matek nebo plodů souvisejících s drogami; vzhledem k minimální systémové absorpci ciprofloxacinu a dexamethasonu po topickém podání u oka se očekává, že přípravek bude při podávání těhotným ženám s minimálním rizikem pro toxicitu pro matku a plod.
Reprodukční studie na zvířatech nebyly provedeny; orální podávání ciprofloxacinu během organogeneze v dávkách do 100 mg / kg těhotným myším a potkanům a do 30 mg / kg těhotným králíkům, u nichž není hlášeno, že by způsobovaly malformace plodu; tyto dávky byly nejméně 200krát vyšší než doporučená dávka u člověka (ROHD u myší, potkanů a králíků, vztaženo na plochu povrchu těla (BSA); s dexamethasonem byly pozorovány malformace ve studiích na zvířatech po očním a systémovém podání
Kojení
Není známo, zda jsou ciprofloxacin a dexamethason přítomny v lidském mléce po lokálním podání uchem.
Publikovaná literatura uvádí přítomnost ciprofloxacinu v lidském mléce po perorálním podání kojícím ženám. ; vzhledem k minimální systémové absorpci ciprofloxacinu po topickém podání do ucha se však neočekává, že by kojení vedlo k expozici kojence ciprofloxacinu.
Systémově podávané kortikosteroidy se objevují v lidském mléce; dexamethason v mateřském mléce může potlačit růst, interferují s produkcí endogenních kortikosteroidů nebo způsobují jiné nežádoucí účinky; není však známo, zda by lokální podání přípravku mohlo vést k systé mikrobiální absorpce, která je dostatečná k produkci zjistitelného množství dexamethasonu v lidském mléce
Nejsou k dispozici žádné údaje o účincích ciprofloxacinu nebo dexamethasonu na produkci mléka
Je třeba vzít v úvahu vývojové a zdravotní výhody kojení spolu s klinickou potřebou matek pro kombinaci léků a jakýmikoli potenciálními nepříznivými účinky léčby na kojené dítě.
Kategorie těhotenství
A: Obecně přijatelné. Kontrolované studie u těhotných žen neukazují žádné známky rizika pro plod.
B: Může být přijatelné. Studie na zvířatech nevykazují žádné riziko, ale studie na lidech nejsou k dispozici, nebo studie na zvířatech ukázaly menší rizika a studie na lidech provedené a neprokázaly žádné riziko. C: Používejte opatrně, pokud přínosy převažují nad riziky. Studie na zvířatech ukazují, že rizika a studie na lidech nejsou k dispozici nebo nebyly provedeny ani studie na zvířatech ani na lidech. D: Použití v naléhavých případech ŽIVOTNÍHO PROSTŘEDÍ, pokud není k dispozici bezpečnější lék. Pozitivní důkazy o riziku lidského plodu. X: Nepoužívat v těhotenství. S tím spojená rizika převažují nad možnými přínosy. Existují bezpečnější alternativy. NA: Informace nejsou k dispozici.