In dit blad wordt gesproken over blootstelling aan fluconazol tijdens zwangerschap en borstvoeding. Deze informatie mag niet in de plaats komen van medische zorg en advies van uw zorgverlener.
Wat is fluconazol?
Fluconazol is een medicijn dat wordt gebruikt om gist- en schimmelinfecties te behandelen. Een enkele dosis van 150 mg is de meest gebruikte dosis om vaginale schimmelinfecties te behandelen. Voor schimmelinfecties zijn dagelijkse doses tot 800 mg per dag gebruikt. Fluconazol wordt verkocht onder de merknaam Diflucan®.
Ik gebruik fluconazol. Kan het mij moeilijker maken om zwanger te worden?
In een experimenteel dieronderzoek is niet gevonden dat fluconazol de vruchtbaarheid beïnvloedt. Er zijn geen studies bij vrouwen gedaan om te zien of fluconazol het moeilijker kan maken om zwanger te worden.
Ik heb net ontdekt dat ik zwanger ben. Moet ik stoppen met het gebruik van fluconazol?
Praat met uw zorgverleners voordat u wijzigingen in dit medicijn aanbrengt. Bespreek welke behandelingen het beste voor u zijn.
Verhoogt het gebruik van fluconazol de kans op een miskraam?
Miskraam kan tijdens elke zwangerschap voorkomen. Studies naar het gebruik van lage doses fluconazol vonden geen hogere kans op een miskraam in twee studies waarbij meer dan 500 vrouwen betrokken waren die fluconazol gebruikten in de maanden voor of tijdens hun zwangerschap. Een studie onder bijna 600 vrouwen suggereerde een verhoogde kans op een miskraam als een moeder tijdens de vroege zwangerschap een dosis fluconazol gebruikte. In een andere studie werd gekeken naar miskramen bij vrouwen die tussen week 7 en 22 weken van hun zwangerschap een recept voor eenmalige orale fluconazol voor vaginale schimmelinfectie hadden gekregen. Ze vonden een iets grotere kans op een miskraam dan verwacht. Dit type onderzoek op recept kan niet zeggen of deze vrouwen de medicatie daadwerkelijk hebben gebruikt nadat ze hun recept hadden ingevuld, en of er andere gebreken zijn; waardoor het moeilijk is om te bevestigen dat de kans op zwangerschapsverlies echt groter was in deze groep.
De FDA heeft in oktober 2019 een verklaring afgegeven waarin wordt aangegeven dat beschikbare onderzoeken geen definitief bewijs leveren van een verhoogde kans op een miskraam met een eenmalige dosis van 150 mg oraal fluconazol.
Verhoogt het gebruik van fluconazol tijdens het eerste trimester van de zwangerschap de kans op geboorteafwijkingen?
Bij elke zwangerschap begint een vrouw met een kans van 3-5% op een baby met een aangeboren afwijking. Dit wordt haar achtergrondrisico genoemd.
Als we kijken naar het gebruik van fluconazol tijdens de zwangerschap, kan het antwoord op deze vraag afhangen van de dosis en de tijdsduur dat de medicatie wordt gebruikt. De meeste gegevens suggereren dat het gebruik van lage doses fluconazol (meestal een enkele dosis van 150 mg) tijdens het eerste trimester van de zwangerschap geen verhoogde kans op geboorteafwijkingen liet zien. Een andere studie met 7.000 vrouwen die lagere doses fluconazol gebruikten (150 tot 300 mg), toonde geen verhoogde kans op geboorteafwijkingen na gebruik in het eerste trimester. De informatie over blootstelling aan hogere doses is onduidelijk. Eén studie heeft gemeld dat blootstelling aan een dosis hoger dan 150 mg in het eerste trimester de kans op een hartafwijking, septumdefecten genaamd, kan vergroten. (Het septum is de muur in het hart die het in twee helften verdeelt). Een patroon van geboorteafwijkingen van het hoofd, het gezicht, de botten en het hart werd gemeld bij de vijf kinderen van vier moeders die gedurende vele weken hoge doses fluconazol (400 tot 1200 mg per dag) gebruikten om ernstige schimmelinfecties te behandelen. Deze gevallen kunnen op zichzelf geen oorzaak en gevolg bewijzen, maar de ongebruikelijke bevindingen bij zuigelingen hebben de bezorgdheid gewekt dat de hoge dosis fluconazol de oorzaak kan zijn van de geboorteafwijkingen.
Samenvattend is het onwaarschijnlijk dat het gebruik een enkele lage dosis fluconazol tijdens de vroege zwangerschap zou de kans op geboorteafwijkingen aanzienlijk vergroten. Het gebruik van een hoge dosis fluconazol gedurende vele weken kan echter gepaard gaan met een kleine toename van geboorteafwijkingen.
Kan het gebruik van fluconazol in het tweede of derde trimester andere zwangerschapscomplicaties veroorzaken?
Studies hebben geen toename van vroeggeboorte (geboorte vóór 37 weken zwangerschap) of laag geboortegewicht na een enkele dosis fluconazol gevonden. Eén studie vond geen verhoogde kans op doodgeboorte bij gebruik van fluconazol.
Veroorzaakt het gebruik van fluconazol tijdens de zwangerschap langdurige gedrags- of leerproblemen voor de baby?
Er is geen onderzoek gedaan om te zien of het gebruik van fluconazol tijdens de zwangerschap leer- of gedragsproblemen zou veroorzaken.
Mag ik borstvoeding geven tijdens het gebruik van fluconazol?
Hoewel het niet goed is bestudeerd tijdens het geven van borstvoeding, wordt fluconazol in deze periode vaak voorgeschreven. Fluconazol kan in de moedermelk terechtkomen, maar de dosis voor de zuigeling die borstvoeding krijgt, zou veel lager zijn dan de dosis die wordt gebruikt om een zuigeling met een infectie te behandelen. De behandeling van een vaginale infectie vereist vaak slechts een enkele dosis fluconazol en het is onwaarschijnlijk dat dit een risico vormt voor de zuigeling die borstvoeding krijgt.
Als u een schimmelinfectie van uw borst heeft, kan uw kind ook spruw hebben (een schimmelinfectie in de mond). Als uw kind een infectie heeft, heeft hij ook medische behandeling nodig, omdat de hoeveelheid fluconazol die via de moedermelk wordt overgebracht niet voldoende is om het zogende kind te behandelen.
Praat met uw zorgverlener over al uw vragen over borstvoeding .
Als een man fluconazol gebruikt, kan dit dan van invloed zijn op zijn vruchtbaarheid (vermogen om partner zwanger te maken) of de kans op geboorteafwijkingen vergroten?
Er is een dierstudie die een verlaagd aantal zaadcellen aantrof terwijl het dier werd blootgesteld aan fluconazol. Het aantal zaadcellen werd twee maanden na stopzetting van de behandeling weer normaal. Er zijn geen aanwijzingen dat het gebruik van fluconazol door een vader de kans op geboorteafwijkingen vergroot. Over het algemeen is het onwaarschijnlijk dat blootstelling van vaders het risico op een zwangerschap verhoogt. Zie voor meer informatie de MotherToBaby-factsheet over vaderlijke blootstelling op https://mothertobaby.org/fact-sheets/paternal-exposures-pregnancy/pdf/