Fluconazole (Diflucan®)

Cette fiche traite de lexposition au fluconazole pendant la grossesse et pendant lallaitement. Ces informations ne doivent pas remplacer les soins médicaux et les conseils de votre professionnel de la santé.

Quest-ce que le fluconazole?

Le fluconazole est un médicament utilisé pour traiter les mycoses et les mycoses. Une dose unique de 150 mg est la dose la plus couramment utilisée pour traiter les mycoses vaginales. Pour les infections fongiques, des doses quotidiennes allant jusquà 800 mg par jour ont été utilisées. Le fluconazole est vendu sous le nom de marque Diflucan®.

Je prends du fluconazole. Est-ce que cela peut rendre plus difficile pour moi de tomber enceinte?

Une étude expérimentale sur des animaux na pas trouvé que le fluconazole affecte la fertilité. Aucune étude na été menée chez des femmes pour voir si le fluconazole pourrait rendre la grossesse plus difficile.

Je viens de découvrir que je suis enceinte. Dois-je arrêter de prendre du fluconazole?

Parlez avec vos professionnels de la santé avant dapporter des modifications à ce médicament. Discutez des traitements qui vous conviennent le mieux.

La prise de fluconazole augmente-t-elle les risques de fausse couche?

Une fausse couche peut survenir pendant toute grossesse. Les études portant sur lutilisation de faibles doses de fluconazole nont pas trouvé de risque plus élevé de fausse couche dans deux études portant sur plus de 500 femmes ayant utilisé du fluconazole au cours des mois précédant ou pendant leur grossesse. Une étude portant sur près de 600 femmes a suggéré un risque accru de fausse couche si une mère utilisait une dose quelconque de fluconazole au début de la grossesse. Une autre étude a examiné les fausses couches chez les femmes qui ont rempli une prescription de fluconazole oral à dose unique pour une infection vaginale à levures entre les semaines 7 et 22 semaines de leur grossesse. Ils ont trouvé un risque de fausse couche légèrement plus élevé que prévu. Cette étude de type prescription ne peut pas dire si ces femmes ont réellement utilisé le médicament après avoir rempli leur ordonnance et présente dautres défauts; ce qui rend difficile de confirmer que le risque de fausse couche était vraiment plus élevé dans ce groupe.

La FDA a publié une déclaration en octobre 2019 indiquant que les études disponibles ne fournissent pas de preuve définitive dun risque accru de fausse couche avec un dose unique de 150 mg de fluconazole par voie orale.

La prise de fluconazole pendant le premier trimestre de la grossesse augmente-t-elle le risque de malformations congénitales?

À chaque grossesse, une femme commence avec 3 à 5% de chances davoir un bébé avec une malformation congénitale. Cest ce quon appelle son risque dorigine.

Lorsquon examine lutilisation du fluconazole pendant la grossesse, la réponse à cette question peut dépendre de la dose et de la durée dutilisation du médicament. La plupart des données suggèrent que lutilisation de faibles doses de fluconazole (principalement une dose unique de 150 mg) pendant le premier trimestre de la grossesse na pas montré de risque accru de malformations congénitales. Une autre étude menée auprès de 7 000 femmes ayant utilisé des doses plus faibles de fluconazole (150 à 300 mg) na pas montré de risque accru de malformations congénitales après lutilisation du premier trimestre. Les informations sur lexposition à des doses plus élevées ne sont pas claires. Une étude a rapporté quune exposition à une dose supérieure à 150 mg au cours du premier trimestre pourrait augmenter le risque de malformation cardiaque appelée anomalies septales. (Le septum est le mur en cœur qui le divise en deux moitiés). Un profil danomalies congénitales de la tête, du visage, des os et du cœur a été signalé chez les cinq enfants de quatre mères qui ont pris des doses élevées (400 à 1200 mg par jour) de fluconazole pendant plusieurs semaines pour traiter des infections fongiques sévères. Ces cas à eux seuls ne peuvent pas prouver la cause et leffet, mais les résultats inhabituels chez les nourrissons ont soulevé des inquiétudes quant au fait que la dose élevée de fluconazole pourrait être la cause des anomalies congénitales.

En résumé, il est peu probable que lutilisation dune seule faible dose de fluconazole en début de grossesse augmenterait considérablement le risque de malformations congénitales. Cependant, lutilisation de fluconazole à forte dose pendant plusieurs semaines pourrait être associée à une légère augmentation des anomalies congénitales.

La prise de fluconazole au cours du deuxième ou du troisième trimestre pourrait-elle entraîner dautres complications de la grossesse?

Les études nont pas trouvé daugmentation des naissances prématurées (naissance avant 37 semaines de grossesse) ou de faible poids à la naissance après une dose unique de fluconazole. Une étude na pas trouvé de risque accru de mortinaissance avec lutilisation de fluconazole.

La prise de fluconazole pendant la grossesse entraîne-t-elle des problèmes de comportement ou dapprentissage à long terme pour le bébé?

Aucune étude na été menée pour voir si lutilisation du fluconazole pendant la grossesse entraînerait des problèmes dapprentissage ou de comportement.

Puis-je allaiter pendant que je prends du fluconazole?

Bien quil nait pas été bien étudié pendant lallaitement, le fluconazole est couramment prescrit pendant cette période. Le fluconazole peut pénétrer dans le lait maternel, mais la dose administrée au nourrisson allaité serait bien inférieure à la dose utilisée pour traiter un nourrisson infecté. Le traitement dune infection vaginale ne nécessite souvent quune seule dose de fluconazole et il est peu probable quil présente un risque pour le nourrisson allaité.

Si vous avez une infection à levures de votre sein, votre bébé pourrait également avoir un muguet buccal (une infection à levures dans la bouche). Si votre enfant a une infection, il aura également besoin dun traitement médical, car la quantité de fluconazole transférée dans le lait maternel nest pas suffisante pour traiter lenfant allaité.

Parlez avec votre professionnel de la santé de toutes vos questions sur lallaitement .

Si un homme prend du fluconazole, cela pourrait-il affecter sa fertilité (capacité de tomber enceinte) ou augmenter le risque de malformations congénitales?

Une étude animale a révélé une diminution du nombre de spermatozoïdes alors que lanimal était exposé au fluconazole. La numération des spermatozoïdes est revenue à la normale deux mois après larrêt du traitement. Il n’existe aucune preuve indiquant que l’utilisation du fluconazole par un père augmente le risque de malformations congénitales. En général, il est peu probable que les expositions des pères augmentent les risques de grossesse. Pour plus dinformations, veuillez consulter la fiche dinformation MotherToBaby sur les expositions paternelles à https://mothertobaby.org/fact-sheets/paternal-exposures-pregnancy/pdf/

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