Drugs.comによる医学的レビュー。最終更新日は2020年4月9日です。
次の強度に適用されます:500 mg; 750 mg; 850 mg; 1000 mg; 500 mg / 5 mL
通常の成人用量:
- 糖尿病2型
通常の小児投与量:
- 糖尿病タイプ2
追加の投与量情報:
- 腎投与量の調整
- 肝臓の線量調整
- 線量調整
- 注意事項
- 透析
- その他のコメント
2型糖尿病の通常の成人用量
即時放出:
初期用量:1日2回経口で500mgまたは1日1回経口で850mg
-用量滴定:500の増加mgは毎週、または許容範囲内で2週間ごとに850 mgずつ増加します
維持量:分割用量で2000mg /日
最大用量:2550mg /日
徐放:
初期用量:500〜1000 mgを1日1回経口投与
用量漸増:許容範囲内で毎週500mgずつ増加
最大用量:2000mg /日
徐放への切り替え:
-即時放出を受けている患者は、同じ総1日量で1日1回徐放(最大〜2000mg /日)
-禁忌でない場合、メトホルミンは2型糖尿病の管理のための第一選択療法と見なされるべきです。
-即時放出:2〜3回に分けて服用してください。食事と一緒に1日数回;胃腸の副作用を最小限に抑えるためにゆっくりと滴定します。一般に、1500 mg /日未満の用量では有意な反応は観察されず、2000 mgを超える用量は一般に、追加の有効性がほとんどなく、忍容性が低いことに関連しています。
-徐放性(ER):夕食と一緒に服用します。 ER 2000 mgを1日1回投与しても血糖コントロールが達成されない場合は、1日量をER 1000mgに1日2回に分割することを検討してください。それでも血糖コントロールが達成されない場合は、即時放出製品への切り替えを検討してください。
使用法:食事療法と運動の補助として2型糖尿病の成人の血糖コントロールを改善するため。
通常の小児用量2型糖尿病の場合
10歳以上:
即時放出:
初期用量:500 mgを1日2回経口投与
-用量漸増:許容範囲内で毎週500mgずつ増加; 1日2〜3回に分けて1日2〜3回、食事と一緒に服用してください
最大用量:2000mg /日
徐放性経口懸濁液:
初期用量:500mgを1日1回、夕食と一緒に経口投与
-用量漸増:血糖コントロールと忍容性に基づいて毎週500mgずつ増加
最大用量:2000mg /日
-胃腸の副作用を最小限に抑えるためにゆっくりと滴定します。
用途:食事療法と運動の補助として2型真性糖尿病の子供たちの血糖コントロールを改善します。
腎用量調整
治療を開始する前にeGFRを取得します:
-eGFRが30未満mL / min / 1.73 m2:使用は禁じられています
-eGFR 30〜45 mL / min / 1.73 m2:治療の開始は推奨されません
-治療中に30 mL / min / 1.73 m2を下回るeGFR:治療を中止します
-治療中に45mL / min / 1.73 m2を下回るeGFR:継続治療のリスクとベネフィットを評価する
-45 mL / min / 1.73 m2を超えるeGFR:用量調整は推奨されない
ヨウ素化されたCONトラスト手順:投与量調整セクションを参照
肝臓投与量調整
肝機能障害のある患者には推奨されません
ヨウ素化造影手順:投与量調整セクションを参照
投与量調整
高齢、衰弱、栄養不良の患者:通常、最大用量までの滴定は推奨されません。
ヨウ素添加造影剤の手順:
画像処理時またはイメージング手順の前にこの薬剤を中止してください:
-30〜60 mL / min / 1.73m2のeGFRの患者
-肝機能障害、アルコール依存症、または心不全の病歴のある患者
-動脈内ヨウ素化を受けている患者コントラスト
手順の48時間後にeGFRを再評価します。腎機能が安定している場合にのみ治療を再開してください。
インスリンまたはインスリン分泌促進薬との併用:
-低血糖のリスクを最小限に抑えるために、低用量のインスリンまたはインスリン分泌促進薬が必要になる場合があります。
インスリン併用療法:
-現在インスリンを投与されている患者で治療を開始する場合、メトホルミンは1日1回500 mgで経口投与を開始し、毎週500mgずつ滴定する必要があります。
-空腹時血糖値が120mg / dL未満に低下する場合は、次のことを考慮してください。インスリン投与量を10%から25%減少させます。
治療薬のモニタリング/範囲:定常状態の血漿濃度は24から48時間以内に達成され、通常1 mcg / mL未満です。 5 mcg / mLを超えるメトホルミンレベルが乳酸アシドーシスの原因として関係している。
注意事項
米国の枠付き警告:乳酸アシドーシス
-メトホルミン関連乳酸の市販後の症例アシドーシスは、死、低体温、低血圧、および抵抗性徐脈性不整脈を引き起こしました。倦怠感、筋肉痛、呼吸困難、傾眠、腹痛などの非特異的な症状のみを伴う、発症はしばしば微妙です。メトホルミン関連乳酸アシドーシスは、血中乳酸レベルの上昇(5 mmol / L以上)、陰イオンギャップアシドーシス(ケトヌリアまたはケトン血症の証拠なし)、乳酸/ピルビン酸比の上昇、および一般に5 mcg /を超えるメトホルミン血漿レベルを特徴としています。 mL。
-メトホルミン関連乳酸アシドーシスのリスク要因には、腎機能障害、特定の薬剤(トピラマートなどの炭酸アンヒドラーゼ阻害剤など)の併用、65歳以上、造影剤による放射線検査、手術などがあります。 、および他の手順、低酸素状態(例えば、急性うっ血性心不全)、過剰なアルコール摂取、および肝機能障害;リスクを軽減するための推奨事項は、完全な処方ガイドラインに記載されています。
-アシドーシスが疑われる場合は、直ちに薬を中止し、患者を入院させてください。迅速な血液透析が推奨されます。
禁忌:
-活性物質に対する過敏症
-重度の腎機能障害(eGFRが30 mL / min / 1.73 m2未満)
-糖尿病性ケトアシドーシスを含む急性または慢性の代謝性アシドーシス、昏睡の有無にかかわらず
安全性と有効性は10歳未満の患者では確立されていません。
追加の予防措置については警告セクションを参照してください。
透析
データはありません
その他のコメント
管理上のアドバイス:
-食事と一緒に経口摂取
-胃腸の忍容性は、用量をゆっくりと増やすことで改善される可能性があります。 1日あたり2000mgを超える用量は、食事と一緒に1日3回与えられると、より許容される可能性があります
徐放(ER):夕食と一緒に服用してください
-ER錠:丸ごと飲み込みます。押しつぶしたり、切ったり、溶かしたり、噛んだりしないでください
-ER経口懸濁液:付属の用量カップで用量を測定します。各使用の前に少なくとも10秒間ボトルをよく振ってください
再構成/準備技術:
-ER経口懸濁液は、分注する前に付随する希釈剤で再構成する必要があります。粉末と希釈剤の両方に活性薬物が含まれています
-再構成するには、薬物ペレットを含む内容物を薬物希釈剤ボトルに注ぎます。少なくとも2分間、上下方向に連続的に振ってください。希釈剤ボトルに分注します(再包装しないでください)
保管:
-ER経口懸濁液:20°Cから25°C(68Fから77F)で保存
-100日後に再構成された懸濁液を廃棄します
一般:
-患者が3〜4か月後に治療に反応しない場合は、受け入れられている糖尿病管理アルゴリズムと糖尿病治療基準に概説されているように治療を強化することを検討してください。
-1型糖尿病または糖尿病性ケトアシドーシスの患者には使用しないでください。
-外科的処置など、食事や水分の摂取が制限されることが予想される場合は、治療を一時的に停止する必要があります。造影剤を用いた放射線検査の推奨事項については、線量調整のセクションを参照してください。
モニタリング:
-腎臓:ベースラインでeGFRを取得し、少なくとも年に1回繰り返します。腎機能障害を発症するリスクのある患者(高齢者など)の腎機能をより頻繁に評価する
-血液学的:血液学的パラメーターを毎年測定する。特に末梢神経障害または貧血の患者では、定期的にビタミンB-12レベルを評価します。
-血糖コントロールを監視します
患者へのアドバイス:
-患者は、米国FDA承認の患者ラベルを読むように指示する必要があります(患者情報
-徐放性錠剤の殻が糞便に現れることがあり、これが警告を引き起こすことはないはずです。
-乳酸アシドーシスのリスク、その発生の素因となる可能性のある状態、および監視および報告する症状。
-患者は、低血糖の兆候と症状、リスク、および治療を理解する必要があります。特に、この薬をインスリンまたは血糖を下げる可能性のある他の薬と組み合わせて使用する場合はそうです。
-ヨウ素化造影剤を用いた放射線検査や、食物や水分の摂取を制限する外科的処置を受ける場合は、この薬を一時的に中止する必要があるかもしれないことを患者にアドバイスしてください。
-過度のアルコール摂取のリスクについて患者にアドバイスしてください。
-患者に伝えてください。その間胃腸の症状は治療を開始するときに一般的である可能性があり、開始後の胃腸の問題を報告する必要があります。
-閉経前の排卵期の女性に、この薬は排卵への影響のために意図しない妊娠を引き起こす可能性があることをアドバイスしてください。質問
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