Revisado médicamente por Drugs.com. Última actualización el 9 de abril de 2020.
Se aplica a las siguientes concentraciones: 500 mg; 750 mg; 850 mg; 1000 mg; 500 mg / 5 ml
Dosis habitual en adultos para:
- Diabetes tipo 2
Pediátrica habitual Dosis para:
- Diabetes tipo 2
Información adicional sobre la dosis:
- Ajustes de dosis renal
- Ajustes de dosis hepática
- Ajustes de dosis
- Precauciones
- Diálisis
- Otros comentarios
Dosis habitual en adultos para la diabetes tipo 2
Liberación inmediata:
Dosis inicial: 500 mg por vía oral dos veces al día u 850 mg por vía oral una vez al día
-Ajuste de dosis: aumento de 500 incrementos de mg semanales u 850 mg cada 2 semanas según la tolerancia
Dosis de mantenimiento: 2000 mg / día en dosis divididas
Dosis máxima: 2550 mg / día
Liberación prolongada:
Dosis inicial: 500 a 1000 mg por vía oral una vez al día
Ajuste de dosis: aumento en incrementos de 500 mg semanales según la tolerancia
Dosis máxima: 2000 mg / día
Cambio a liberación prolongada:
-Los pacientes que reciben liberación inmediata pueden cambiar a liberación prolongada una vez al día a la misma dosis diaria total (hasta a 2000 mg / día)
-La metformina, si no está contraindicada, debe considerarse como terapia de primera línea para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2.
-De liberación inmediata: tomar en dosis divididas de 2 a 3 veces al día con las comidas; Titular lentamente para minimizar los efectos secundarios gastrointestinales. En general, no se observan respuestas significativas con dosis inferiores a 1500 mg / día y las dosis superiores a 2000 mg se asocian generalmente con poca eficacia adicional y una peor tolerabilidad.
-De liberación prolongada (ER): Tomar con la cena; si no se logra el control glucémico con ER 2000 mg una vez al día, puede considerar dividir la dosis diaria en ER 1000 mg dos veces al día; si aún no se logra el control glucémico, considere cambiar a un producto de liberación inmediata.
Uso: Para mejorar el control glucémico en adultos con diabetes mellitus tipo 2 como complemento de la dieta y el ejercicio.
Dosis pediátrica habitual para diabetes tipo 2
10 años o más:
Liberación inmediata:
Dosis inicial: 500 mg por vía oral dos veces al día
– Ajuste de dosis: aumento en incrementos de 500 mg semanalmente según la tolerancia ; la dosis diaria debe tomarse en dosis divididas de 2 a 3 veces al día con las comidas
Dosis máxima: 2000 mg / día
Suspensión oral de liberación prolongada:
Dosis inicial: 500 mg por vía oral una vez al día con la cena
-Ajuste de dosis: aumento semanal en incrementos de 500 mg en función del control glucémico y la tolerabilidad
Dosis máxima: 2000 mg / día
-Titular lentamente para minimizar los efectos secundarios gastrointestinales.
Uso: Para mejorar el control glucémico en niños con diabetes mellitus tipo 2 como complemento de la dieta y el ejercicio.
Ajustes de la dosis renal
Obtenga eGFR antes de iniciar la terapia:
-eGFR menos de 30 ml / min / 1,73 m2: el uso está contraindicado
-eGFR 30 a 45 ml / min / 1,73 m2: no se recomienda iniciar el tratamiento
-eGFR por debajo de 30 ml / min / 1,73 m2 durante el tratamiento: suspender el tratamiento
-FGe que cae por debajo de 45 ml / min / 1,73 m2 durante la terapia: evalúa los riesgos frente al beneficio de la terapia continua
-FGe mayor de 45 ml / min / 1,73 m2: no se recomiendan ajustes de dosis
CON YODADO PROCEDIMIENTO TRAST: Consulte la sección Ajuste de dosis
Ajustes de dosis hepática
No recomendado en pacientes con insuficiencia hepática
PROCEDIMIENTO DE CONTRASTE YODINADO: Consulte la sección Ajuste de dosis
Dosis Ajustes
Pacientes de edad avanzada, debilitados y desnutridos: Por lo general, no se recomienda ajustar la dosis a la dosis máxima.
PROCEDIMIENTO DE CONTRASTE YODINADO:
Suspenda este medicamento en el momento o antes del procedimiento de imagen:
– En pacientes con una TFGe entre 30 y 60 ml / min / 1,73 m2
–En pacientes con antecedentes de insuficiencia hepática, alcoholismo o insuficiencia cardíaca
–En pacientes que reciben tratamiento yodado intraarterial contraste
Reevaluar eGFR 48 horas después del procedimiento; reiniciar el tratamiento sólo si la función renal es estable.
Uso concomitante con insulina o secretagogos de insulina:
-Es posible que se requiera una dosis más baja de insulina o secretagogos de insulina para minimizar el riesgo de hipoglucemia.
Tratamiento con insulina concomitante:
-Cuando se inicie la terapia en pacientes que actualmente reciben insulina, la metformina debe iniciarse con 500 mg por vía oral una vez al día y ajustarse en incrementos de 500 mg semanales.
-Cuando los niveles de glucosa en sangre en ayunas disminuyen a menos de 120 mg / dL, considere disminuir la dosis de insulina entre un 10% y un 25%.
Monitoreo / rango del fármaco terapéutico: las concentraciones plasmáticas en estado estacionario se alcanzan dentro de las 24 a 48 horas y generalmente son inferiores a 1 mcg / ml. Los niveles de metformina superiores a 5 mcg / ml se han implicado como la causa de la acidosis láctica.
Precauciones
ADVERTENCIA EN EL RECUADRO DE EE. UU .: ACIDOSIS LÁCTICA
– Caso poscomercialización de láctico asociado a metformina la acidosis ha provocado la muerte, hipotermia, hipotensión y bradiarritmias resistentes.El inicio suele ser sutil, acompañado sólo de síntomas inespecíficos como malestar, mialgias, dificultad respiratoria, somnolencia y dolor abdominal. La acidosis láctica asociada a metformina se ha caracterizado por niveles elevados de lactato en sangre (más de 5 mmol / L), acidosis con brecha aniónica (sin evidencia de cetonuria o cetonemia), un aumento de la relación lactato / piruvato y niveles plasmáticos de metformina generalmente superiores a 5 mcg / mL.
-Los factores de riesgo para la acidosis láctica asociada a metformina incluyen insuficiencia renal, uso concomitante de ciertos medicamentos (p. ej., inhibidores de la anhidrasa carbónica como topiramato), edad de 65 años o más, estudio radiológico con contraste, cirugía y otros procedimientos, estados hipóxicos (por ejemplo, insuficiencia cardíaca congestiva aguda), consumo excesivo de alcohol e insuficiencia hepática; las recomendaciones se proporcionan en las pautas de prescripción completas para reducir los riesgos. – Si se sospecha acidosis, suspenda inmediatamente el medicamento y hospitalice al paciente. Se recomienda la hemodiálisis inmediata.
CONTRAINDICACIONES:
-Hipersensibilidad al principio activo
-Insuficiencia renal grave (TFGe inferior a 30 ml / min / 1,73 m2)
-Acidosis metabólica aguda o crónica, incluida la cetoacidosis diabética , con o sin coma
No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes menores de 10 años.
Consulte la sección de ADVERTENCIAS para conocer las precauciones adicionales.
Diálisis
Datos no disponibles
Otros comentarios
Consejos de administración:
-Tomar por vía oral con las comidas
-La tolerabilidad gastrointestinal se puede mejorar aumentando lentamente la dosis; las dosis superiores a 2000 mg por día pueden tolerarse mejor si se administran 3 veces al día con las comidas
DE LIBERACIÓN EXTENDIDA (ER): Tomar con la cena
-E Comprimidos: Trague enteros; no triture, corte, disuelva ni mastique
-ER suspensión oral: Mida la dosis en la taza de dosis suministrada; agite bien el frasco durante al menos 10 segundos antes de cada uso
Técnicas de reconstitución / preparación:
La suspensión oral -ER debe reconstituirse con el diluyente que la acompaña antes de su dispensación; tanto el polvo como el diluyente contienen fármaco activo
-Para reconstituir, vierta el contenido que contiene gránulos de fármaco en la botella de diluyente de fármaco; agite continuamente hacia arriba / abajo durante al menos 2 minutos; dispensar en una botella de diluyente (no volver a empaquetar)
Almacenamiento:
-ER suspensión oral: Almacenar entre 20 ° C y 25 ° C (68 ° F a 77 ° F)
-Desechar la suspensión reconstituida después de 100 días
General:
-Si los pacientes no responden a la terapia después de 3 a 4 meses, considere la posibilidad de intensificar el tratamiento como se describe en los algoritmos aceptados para el manejo de la diabetes y los estándares de atención de la diabetes.
-No debe usarse en pacientes con diabetes tipo 1 o cetoacidosis diabética.
-La terapia debe suspenderse temporalmente cuando se espera una ingesta restringida de alimentos o líquidos, como procedimientos quirúrgicos; consulte la sección de ajuste de dosis para obtener recomendaciones sobre estudios radiológicos con contraste.
Monitorización:
-Renal: Obtenga eGFR al inicio y repita al menos una vez al año; evaluar la función renal con más frecuencia en pacientes con riesgo de desarrollar insuficiencia renal (por ejemplo, ancianos)
-Hematológico: medir los parámetros hematológicos anualmente; evalúa periódicamente los niveles de vitamina B-12, especialmente en pacientes con neuropatía periférica o anemia.
-Monitoreo del control glucémico
Consejo para el paciente:
-Se debe indicar a los pacientes que lean el prospecto para pacientes aprobado por la FDA de EE. UU. (Información para el paciente e instrucciones de uso).
-Las cubiertas de los comprimidos de liberación prolongada pueden aparecer en las heces, y esto no debería causar alarma.
-Informar a los pacientes sobre el riesgo de acidosis láctica, las condiciones que podrían predisponerlos a su aparición y síntomas que observar e informar.
-Los pacientes deben comprender los signos y síntomas, los riesgos y el tratamiento de la hipoglucemia, especialmente si usan este medicamento en combinación con insulina u otros medicamentos que pueden disminuir el azúcar en sangre.
– Informe al paciente que es posible que sea necesario suspender temporalmente este medicamento si se somete a estudios radiológicos con materiales de contraste yodados o procedimientos quirúrgicos que limitarán la ingesta de alimentos o líquidos.
-Avise a los pacientes sobre los riesgos de la ingesta excesiva de alcohol.
-Informe a los pacientes que mientras Los síntomas gastrointestinales pueden ser comunes al iniciar el tratamiento, se deben informar los problemas gastrointestinales después del inicio.
-Avise a las mujeres anovulatorias premenopáusicas que este medicamento puede provocar un embarazo no deseado debido a su efecto sobre la ovulación.
Preguntas frecuentes preguntas
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