Von Drugs.com medizinisch überprüft. Letzte Aktualisierung am 9. April 2020.
Gilt für die folgenden Stärken: 500 mg; 750 mg; 850 mg; 1000 mg; 500 mg / 5 ml
Übliche Dosis für Erwachsene für:
- Diabetes Typ 2
Übliche pädiatrische Dosis für:
- Diabetes Typ 2
Zusätzliche Dosierungsinformationen:
- Anpassung der Nierendosis
- Leberdosisanpassungen
- Dosisanpassungen
- Vorsichtsmaßnahmen
- Dialyse
- Andere Kommentare
Übliche Erwachsenendosis für Diabetes Typ 2
Sofortige Freisetzung:
Anfangsdosis: 500 mg oral zweimal täglich oder 850 mg oral einmal täglich
– Dosistitration: Erhöhung um 500 mg-Inkremente wöchentlich oder 850 mg alle 2 Wochen je nach Verträglichkeit
Erhaltungsdosis: 2000 mg / Tag in geteilten Dosen
Maximale Dosis: 2550 mg / Tag
Langzeitfreisetzung:
Anfangsdosis: 500 bis 1000 mg oral einmal täglich
Dosistitration: Erhöhung in Schritten von 500 mg wöchentlich je nach Verträglichkeit
Maximale Dosis: 2000 mg / Tag
Umstellung auf verlängerte Freisetzung:
– Patienten, die eine sofortige Freisetzung erhalten, können auf wechseln Einmal täglich verlängerte Freisetzung bei gleicher täglicher Gesamtdosis (bis bis 2000 mg / Tag)
-Metformin sollte, wenn es nicht kontraindiziert ist, als Erstlinientherapie zur Behandlung von Typ-2-Diabetes mellitus angesehen werden.
– Sofortige Freisetzung: Nehmen Sie die aufgeteilten Dosen 2 bis 3 ein mal am Tag zu den Mahlzeiten; langsam titrieren, um gastrointestinale Nebenwirkungen zu minimieren. Im Allgemeinen werden bei Dosen von weniger als 1500 mg / Tag keine signifikanten Reaktionen beobachtet, und Dosen über 2000 mg sind im Allgemeinen mit einer geringen zusätzlichen Wirksamkeit und einer schlechteren Verträglichkeit verbunden.
-Extended-Release (ER): Zum Abendessen einnehmen; Wenn mit ER 2000 mg einmal täglich keine Blutzuckerkontrolle erreicht wird, kann eine Aufteilung der Tagesdosis auf ER 1000 mg zweimal täglich in Betracht gezogen werden. Wenn die Blutzuckerkontrolle immer noch nicht erreicht wird, sollten Sie auf ein Produkt mit sofortiger Freisetzung umsteigen.
Anwendung: Zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes mellitus als Ergänzung zu Ernährung und Bewegung.
Übliche pädiatrische Dosis für Diabetes Typ 2
10 Jahre oder älter:
Sofortige Freisetzung:
Anfangsdosis: 500 mg oral zweimal täglich
– Dosistitration: Erhöhung in 500-mg-Schritten pro Woche, je nach Verträglichkeit ;; Die tägliche Dosis sollte 2 bis 3 Mal täglich zu den Mahlzeiten in geteilten Dosen eingenommen werden.
Maximale Dosis: 2000 mg / Tag
Suspension zum Einnehmen mit verlängerter Wirkstofffreisetzung:
Anfangsdosis: 500 mg oral einmal täglich zum Abendessen
-Dosistitration: Erhöhung in wöchentlichen Schritten von 500 mg basierend auf Blutzuckerkontrolle und Verträglichkeit
Maximale Dosis: 2000 mg / Tag
-Titrieren Sie langsam, um gastrointestinale Nebenwirkungen zu minimieren.
Anwendung: Bis Verbesserung der Blutzuckerkontrolle bei Kindern mit Typ-2-Diabetes mellitus als Ergänzung zu Ernährung und Bewegung.
Anpassung der Nierendosis
Erhalten Sie eGFR vor Beginn der Therapie:
-eGFR weniger als 30 ml / min / 1,73 m2: Die Anwendung ist kontraindiziert.
-eGFR 30 bis 45 ml / min / 1,73 m2: Ein Therapiebeginn wird nicht empfohlen.
-eGFR, das während der Therapie unter 30 ml / min / 1,73 m2 fällt: Therapie abbrechen
-eGFR, der während der Therapie unter 45 ml / min / 1,73 m2 fällt: Bewertung des Risikos gegenüber dem Nutzen einer fortgesetzten Therapie
-eGFR über 45 ml / min / 1,73 m2: Keine Dosisanpassung empfohlen
IODINATED CON TRAST-VERFAHREN: Siehe Abschnitt zur Dosisanpassung
Anpassung der Leberdosis
Nicht empfohlen bei Patienten mit Leberfunktionsstörung
IODIERTER KONTRASTVERFAHREN: Siehe Abschnitt zur Dosisanpassung
Dosis Anpassungen
Ältere, geschwächte und unterernährte Patienten: Eine Titration auf die maximale Dosis wird im Allgemeinen nicht empfohlen.
IODIERTES KONTRASTVERFAHREN:
Beenden Sie dieses Medikament zum Zeitpunkt oder vor dem Bildgebungsverfahren:
– Bei Patienten mit einem eGFR zwischen 30 und 60 ml / min / 1,73 m2
– Bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen, Alkoholismus oder Herzinsuffizienz in der Vorgeschichte
– Bei Patienten, die intraarteriell jodiert werden Kontrast
eGFR 48 Stunden nach dem Eingriff neu bewerten; Starten Sie die Therapie nur dann neu, wenn die Nierenfunktion stabil ist.
Gleichzeitige Anwendung mit Insulin oder Insulinsekretagogen:
Eine niedrigere Dosis Insulin oder Insulinsekretagogen kann erforderlich sein, um das Risiko einer Hypoglykämie zu minimieren.
Begleitende Insulintherapie:
– Wenn die Therapie bei Patienten beginnt, die derzeit Insulin erhalten, sollte Metformin einmal täglich mit 500 mg oral begonnen und wöchentlich in Schritten von 500 mg titriert werden.
– Wenn der Nüchternblutzuckerspiegel auf weniger als 120 mg / dl abfällt, sollten Sie dies in Betracht ziehen Verringerung der Insulindosis um 10% bis 25%.
Überwachung / Bereich des Therapeutikums: Steady-State-Plasmakonzentrationen werden innerhalb von 24 bis 48 Stunden erreicht und liegen im Allgemeinen unter 1 µg / ml. Metforminspiegel von mehr als 5 µg / ml wurden als Ursache für eine Laktatazidose in Betracht gezogen Azidose hat zu Tod, Unterkühlung, Hypotonie und resistenten Bradyarrhythmien geführt.Der Beginn ist oft subtil und wird nur von unspezifischen Symptomen wie Unwohlsein, Myalgien, Atemnot, Schläfrigkeit und Bauchschmerzen begleitet. Metformin-assoziierte Laktatazidose wurde durch erhöhte Blutlaktatspiegel (über 5 mmol / l), Anionenlückenazidose (ohne Anzeichen von Ketonurie oder Ketonämie), ein erhöhtes Laktat / Pyruvat-Verhältnis und Metformin-Plasmaspiegel im Allgemeinen über 5 µg / l charakterisiert ml.
-Risikofaktoren für Metformin-assoziierte Laktatazidose sind unter anderem Nierenfunktionsstörungen, die gleichzeitige Anwendung bestimmter Arzneimittel (z. B. Carboanhydrase-Hemmer wie Topiramat) ab 65 Jahren mit einer radiologischen Studie mit Kontrastmittel und einer Operation und andere Verfahren, hypoxische Zustände (z. B. akute Herzinsuffizienz), übermäßiger Alkoholkonsum und Leberfunktionsstörung; Empfehlungen finden Sie in den vollständigen Verschreibungsrichtlinien, um die Risiken zu verringern.
– Bei Verdacht auf Azidose das Medikament sofort abbrechen und den Patienten ins Krankenhaus bringen. Eine sofortige Hämodialyse wird empfohlen.
KONTRAINDIKATIONEN:
– Überempfindlichkeit gegen Wirkstoff
– Schwere Nierenfunktionsstörung (eGFR weniger als 30 ml / min / 1,73 m2)
– Akute oder chronische metabolische Azidose, einschließlich diabetischer Ketoazidose , mit oder ohne Koma
Sicherheit und Wirksamkeit wurden bei Patienten unter 10 Jahren nicht nachgewiesen.
Weitere Vorsichtsmaßnahmen finden Sie im Abschnitt WARNHINWEISE.
Dialyse
Daten nicht verfügbar
Weitere Kommentare
Hinweise zur Verabreichung:
– Orale Einnahme zu den Mahlzeiten
– Die Verträglichkeit des Magen-Darm-Trakts kann durch langsame Dosiserhöhung verbessert werden. Dosen über 2000 mg pro Tag können besser vertragen werden, wenn sie dreimal täglich zu den Mahlzeiten verabreicht werden.
EXTENDED-RELEASE (ER): Zum Abendessen einnehmen
-ER Tabletten: Ganz schlucken; Nicht zerdrücken, schneiden, auflösen oder kauen
-ER Suspension zum Einnehmen: Dosis in der mitgelieferten Dosisbecher messen; Schütteln Sie die Flasche vor jedem Gebrauch mindestens 10 Sekunden lang gut.
Rekonstitutions- / Zubereitungstechniken:
-ER Die Suspension zum Einnehmen sollte vor der Abgabe mit dem dazugehörigen Verdünnungsmittel rekonstituiert werden. Sowohl Pulver als auch Verdünnungsmittel enthalten Wirkstoff.
– Zum Wiederherstellen Inhalt mit Arzneimittelpellets in die Flasche mit dem Verdünnungsmittel des Arzneimittels gießen. kontinuierlich mindestens 2 Minuten lang in Auf- / Ab-Richtung schütteln; in Verdünnungsmittelflasche geben (nicht umpacken)
Lagerung:
-ER Suspension zum Einnehmen: Zwischen 20 ° C und 25 ° C lagern
– Rekonstituierte Suspension nach 100 Tagen verwerfen
Allgemein:
– Wenn Patienten nach 3 bis 4 Monaten nicht auf die Therapie ansprechen, sollten Sie eine Intensivierung der Behandlung in Betracht ziehen, wie in den anerkannten Diabetes-Management-Algorithmen und Diabetes-Versorgungsstandards beschrieben.
– Nicht zur Anwendung bei Patienten mit Typ-1-Diabetes oder diabetischer Ketoazidose.
– Die Therapie sollte vorübergehend abgebrochen werden, wenn eine eingeschränkte Nahrungsaufnahme oder Flüssigkeitsaufnahme zu erwarten ist, z. B. chirurgische Eingriffe. Empfehlungen zu radiologischen Studien mit Kontrastmittel finden Sie im Abschnitt zur Dosisanpassung.
Überwachung:
-Renal: Erhalten Sie eGFR zu Studienbeginn und wiederholen Sie diese mindestens einmal jährlich. Beurteilung der Nierenfunktion häufiger bei Patienten mit einem Risiko für die Entwicklung einer Nierenfunktionsstörung (z. B. ältere Menschen)
-Hämatologisch: Messen Sie die hämatologischen Parameter jährlich; Untersucht regelmäßig die Vitamin B-12-Spiegel, insbesondere bei Patienten mit peripherer Neuropathie oder Anämie.
– Überwachung der Blutzuckerkontrolle
Patientenempfehlung:
– Patienten sollten angewiesen werden, die von der US-amerikanischen FDA zugelassene Patientenkennzeichnung (Patienteninformation) zu lesen und Gebrauchsanweisung).
– Tablettenschalen mit verlängerter Wirkstofffreisetzung können im Kot auftreten, und dies sollte keinen Alarm auslösen.
– Informieren Sie die Patienten über das Risiko einer Laktatazidose, über Bedingungen, die sie für ihr Auftreten prädisponieren könnten, und Symptome, auf die Sie achten und die Sie melden sollten.
-Patienten sollten die Anzeichen und Symptome, Risiken und die Behandlung von niedrigem Blutzucker verstehen, insbesondere wenn sie dieses Medikament in Kombination mit Insulin oder anderen Medikamenten verwenden, die den Blutzucker senken können.
– Weisen Sie den Patienten darauf hin, dass dieses Medikament möglicherweise vorübergehend abgesetzt werden muss, wenn radiologische Studien mit jodierten Kontrastmitteln oder chirurgischen Eingriffen durchgeführt werden, die die Aufnahme von Nahrungsmitteln oder Flüssigkeiten einschränken.
– Informieren Sie die Patienten über das Risiko eines übermäßigen Alkoholkonsums.
– Informieren Sie die Patienten das während Gastrointestinale Symptome können zu Beginn der Behandlung häufig sein. Gastrointestinale Probleme sollten nach Beginn der Behandlung gemeldet werden.
– Weisen Sie Frauen vor der Menopause darauf hin, dass dieses Medikament aufgrund seiner Wirkung auf den Eisprung zu einer ungewollten Schwangerschaft führen kann.
Wird häufig gefragt Fragen
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