US Pharm. 2013; 38 (8): 8-11.
Ocasionalmente, el mercado de productos sin receta sufre un cambio significativo. No hay mayor cambio que el debut de un nuevo producto etiquetado para tratar una condición médica que nunca antes se había considerado susceptible de cuidados personales. La introducción en septiembre de 2013 de Oxytrol para mujeres (sistema transdérmico de oxibutinina) en el mercado de productos sin receta es un ejemplo perfecto de un cambio de prescripción médica a prescripción médica que podría alterar los hábitos de atención médica de innumerables mujeres.1,2
Vejiga hiperactiva
La vejiga hiperactiva (VH) también se conoce como incontinencia urinaria.3 En la VH clásica, los músculos de la vejiga están hiperactivos. Los pacientes con poca o ninguna orina en la vejiga pueden sentir una fuerte necesidad de orinar (incontinencia de urgencia), a menudo junto con nicturia.3-5
La VHA existe en un rango de gravedad. Cuando algunos pacientes con VH pierden el control de la vejiga, solo notan una fuga leve que no se puede detener. Sin embargo, los pacientes con una forma más grave de VH pueden experimentar una micción incontrolada. La VH más grave puede disminuir la calidad de vida del paciente, aumentar el riesgo de depresión y reducir la productividad en el trabajo.4
Algunas mujeres experimentan un tipo diferente de problema de vejiga que también resulta en incontinencia. Tienen músculos débiles de la vejiga que no pueden retener la orina cuando tosen, estornudan, ríen o levantan un objeto pesado. Esto no es VH, pero se conoce como incontinencia de esfuerzo.3,6
Prevalencia y epidemiología de la VH
Entre el 17% y el 40% de las mujeres adultas en los Estados Unidos tienen VH.4,7 Esto es aproximadamente 20 millones de pacientes con VH. Sin embargo, es probable que el número real sea mucho mayor, ya que muchos pacientes no ingresan al sistema de salud. Hay tres razones principales para esta renuencia a hacerlo.4 En primer lugar, muchos pacientes ven la VH como una parte inevitable del envejecimiento y optan por tomar varias medidas de cuidado personal en lugar de visitar a un médico para obtener un consejo. En segundo lugar, hasta el 61% de los pacientes con VH no se dan cuenta de que la afección se puede tratar con éxito con medicamentos y, por lo tanto, no buscan ayuda. Finalmente, la VH puede inducir vergüenza y vergüenza a los pacientes hospitalizados, y el estigma social negativo resultante puede hacer que eviten cualquier mención a los proveedores de atención médica.
Aunque la VH ocurre en mujeres de todas las edades, muestra una fuerte asociación con la edad. 3,8 La mediana de edad es de 52 años y el rango de edad más común es de 45 a 60 años.4
Métodos de afrontamiento y problemas de calidad de vida
La mayoría de las mujeres visitan al médico sin vacilación ante afecciones tales como infecciones del tracto urinario (ITU), infecciones vaginales por hongos y anticonceptivos. Sin embargo, por alguna razón inexplicable, un gran número de personas que padecen VH posponen una cita médica, muchas de ellas hasta por 6 o 7 años.4 Durante este tiempo, emplean una variedad de mecanismos de afrontamiento de dudosa eficacia y seguridad cuestionable. Por ejemplo, el uso de almohadillas absorbentes es parcialmente efectivo, pero aumenta el riesgo de una infección urinaria.4 Algunas mujeres también se esfuerzan mucho en determinar la ubicación de todos los baños antes de un ataque de VH, un comportamiento conocido como mapeo del baño.4
Las mujeres con síntomas de VH pueden reducir el alcance de las actividades que antes les resultaban placenteras, como películas, paseos, tenis, golf o visitar amigos. Pueden reducir voluntariamente la ingesta de líquidos, lo que puede provocar deshidratación. Es posible que se sientan obligados a usar ropa que oculte una fuga de orina y solo se sienten en muebles que no se mancharían permanentemente si ocurriera una fuga. Se hace evidente que la VH puede causar una preocupación constante debido al temor a un accidente y también a la percepción de que otros pueden detectar el olor de la ropa interior o las toallas absorbentes. Si una paciente se siente obligada a llevar un estilo de vida más dentario, puede experimentar mayores problemas médicos y psicológicos.
Oxytrol para mujeres
La oxibutinina es un agente anticolinérgico y antiespasmódico que ha estado disponible en forma oral desde 1976 (originalmente como Ditropan) y en forma de parche tópico con receta desde 2003.4,9 Relaja las células del músculo liso de la vejiga, lo que aumenta la capacidad máxima de la vejiga y también aumenta el volumen al que se llena la vejiga antes de que el paciente comience a experimentar contracciones de la vejiga. músculo detrusor. La aprobación de la FDA de Oxytrol ForWomen sin receta (sistema transdérmico de oxibutinina, 3.9 mg / día) marca la primera vez que las mujeres pueden comprar un producto sin receta para la VH. El producto es idéntico al parche de Oxytrol recetado.4
Al igual que con cualquier producto sin receta recién lanzado, los farmacéuticos deben tener especial cuidado al examinar la etiqueta de cerca para comprender todas las condiciones seguras de uso requeridas por la FDA.4Cada una El parche contiene un total de 36 mg de oxibutinina, que liberan 3,9 mg de oxibutinina al día.La etiqueta indica a los compradores potenciales que pueden tener VH si experimentan dos o más de los siguientes síntomas durante al menos 3 meses: 1) frecuencia urinaria (necesidad de orinar con más frecuencia de lo normal, especialmente más de 8 veces en 24 horas); 2) urgencia urinaria (necesidad fuerte e inmediata de orinar); y / o 3) incontinencia de urgencia (gotear o mojar si no se puede controlar la necesidad de orinar). La etiqueta advierte que la micción frecuente también puede ser causada por una infección urinaria, diabetes, embarazo temprano u otras afecciones más graves, e insta a la mujer a consultar a un médico si cree que alguna de esas afecciones está presente.
El la etiqueta advierte contra el uso en las siguientes situaciones: sexo masculino; menor de 18 años; alergia a la toxibutinina; glaucoma de ángulo estrecho; síntomas de una infección urinaria u otra afección grave por la que los pacientes deben consultar a un médico de inmediato (por ejemplo, dolor o ardor al orinar, acompañado de fiebre o escalofríos); sangre en la orina; dolor lumbar o lateral inexplicable; orina turbia o maloliente; pérdida de orina solo cuando el paciente tose, estornuda o ríe (ya que el producto no es eficaz para la incontinencia de esfuerzo); y presentar un diagnóstico de retención urinaria o retención gástrica.4
Se recomienda a los pacientes que pregunten a un médico antes de usar Oxytrol para mujeres si tienen factores de riesgo o síntomas de diabetes (p. ej., antecedentes de diabetes en la familia inmediata, sed excesiva , hambre extrema, cansancio creciente), pérdida de peso inexplicable, antecedentes de cálculos renales o enfermedad hepática o renal.4 También deben hablar con un profesional de la salud antes de usarlo si están embarazadas o en período de lactancia. Las etiquetas advierten a los pacientes que hablen con un médico o farmacéutico antes de usar si ya están tomando un medicamento recetado para la VH o un diurético.
Se advierte a los pacientes que, al usar el producto, pueden notar un leve enrojecimiento cuando se quita el parche. , que suele remitir después de unas horas. También pueden notar somnolencia, mareos o visión borrosa. La ingestión de alcohol puede empeorar la somnolencia. Se advierte a los usuarios que tengan cuidado al conducir un vehículo u operar maquinaria.4
Se advierte a los pacientes que dejen de usarlo y pregunten a un médico si no pueden vaciar la vejiga; si la afección empeora o aparecen nuevos síntomas; si la condición no mejora después de 2 semanas de uso; si experimentan una reacción alérgica al producto; o si tienen enrojecimiento severo, picazón o ampollas en el lugar de aplicación.4
Para usar Oxytrol para mujeres, las pacientes deben abrir un parche y aplicarlo inmediatamente en un área de piel limpia, seca y suave. abdomen, caderas o nalgas. Deben evitar la piel grasa, dañada (cortada o raspada) o irritada (por ejemplo, con una erupción activa). No deben colocar parches sobre la piel tratada con lociones, polvos o aceites, ya que es posible que el parche no se adhiera a esas áreas. Deben usar el parche debajo de la ropa, evitando las áreas expuestas a la luz solar. Los parches deben aplicarse enteros y no cortados en pedazos. Los pacientes deben usar solo un parche a la vez, durante 4 días consecutivos, después de lo cual se retiran y desechan el parche usado y se aplican uno nuevo. Deben continuar cambiando el parche cada 4 días, rotando los sitios de aplicación cada vez para reducir el riesgo de irritación de la piel. Para deshacerse de un parche usado, deben doblar los lados adhesivos juntos y desechar el parche donde un niño o una mascota no pueda recuperarlo ni ingerirlo.4
Otra información útil de asesoramiento
El farmacéutico debe estar familiarizado con otra información útil sobre Oxytrol para mujeres que no se requiere en el producto sin receta 4 Por ejemplo, a los pacientes que utilizan anticolinérgicos como la oxibutinina se les debe advertir que no entren en ambientes calientes, ya que ese grupo de medicamentos reduce la capacidad de sudar, y el usuario puede sufrir postración por calor, con fiebre e insolación. Las formas de dosificación oral de oxibutinina han causado angioedema, 4 y se debe informar a los pacientes que la aparición de cualquier síntoma que pueda ser angioedema es causa suficiente para una llamada al 911, con transporte inmediato a una sala de emergencias.
La etiqueta advierte contra su uso. En la retención gástrica es necesaria porque los anticolinérgicos disminuyen la motilidad gástrica.4 Sin embargo, la etiqueta omite otros ejemplos de pacientes que tienen un alto riesgo de complicaciones debido a la disminución de la motilidad gástrica, como aquellos con colitis ulcerosa, atonía intestinal y miastenia gravis. También es vital saber que los pacientes con reflujo gastroesofágico deben usar Oxitrol For Women con precaución, una advertencia que también incluye a los pacientes que están tomando bifosfonatos (p. Ej., Alendronato, ibandronato, risedronato), ya que estos medicamentos pueden inducir o empeorar el reflujo.4
Se debe advertir a los pacientes que compran Oxytrol para mujeres que podría inducir otras reacciones adversas que no figuran en la etiqueta.4Estos incluyen anomalías en el lugar de aplicación (erupción, máculas, prurito o ardor), dolor de espalda, sequedad de boca, estreñimiento, náuseas, dolor abdominal, flatulencia, fatiga, dolor de cabeza, enrojecimiento o erupción difusa. La mayoría de estos eventos son de gravedad leve o moderada.
Para facilitar el cumplimiento, se puede indicar a los pacientes que cambien los parches los mismos 2 días a la semana. Los paquetes de productos tienen un calendario en la parte posterior para ayudar a los pacientes a recordar cuándo debe cambiarse.4
El agua puede entrar en contacto con el parche durante actividades de rutina como nadar, bañarse, ducharse o hacer ejercicio. Esto no afecta al parche. Sin embargo, el fabricante advierte a los pacientes que no froten el área del parche al realizar esas actividades.4
Es predecible que los hombres pregunten sobre el uso de Oxytrol para mujeres para su VH. El problema es que sus síntomas pueden deberse a problemas de próstata, por lo que se requiere un examen de próstata para descartar afecciones más graves. Por esta razón, se debe desalentar fuertemente a los hombres de usar el producto y se les debe instar a que visiten a su médico para obtener un diagnóstico diferencial con respecto a la etiología de sus síntomas de VH.
INFORMACIÓN DEL PACIENTE
¿Qué es la vejiga hiperactiva?
Normalmente, su tracto urinario funciona bastante bien. Sus riñones producen orina que se almacena en la vejiga y su vejiga se relaja cuando no hay orina presente. A medida que su vejiga se llena de orina, sus nervios envían una señal de que necesita vaciarse. Cuando tiene vejiga hiperactiva, las señales para vaciar la vejiga se envían aunque la vejiga no esté llena. Como resultado, puede notar lo siguiente: 1) siente la necesidad de orinar 8 o más veces durante el día, y 2 o más veces durante una noche típica; 2) siente una necesidad repentina, fuerte e inmediata de orinar; y 3) pierde orina de manera incontrolable después de tener la repentina y fuerte urgencia de orinar. Además, cuando intenta orinar, a menudo hay muy poca o nada de orina.
La vejiga hiperactiva no es lo mismo incontinencia de esfuerzo. Con la incontinencia de esfuerzo, pierde orina al estornudar, reír o realizar otras actividades físicas.
¿Quién tiene probabilidades de tener vejiga hiperactiva?
La vejiga hiperactiva es más común con el envejecimiento , tanto en hombres como en mujeres. Las mujeres que han pasado la edad de la menopausia y los hombres con problemas de próstata tienen un mayor riesgo, al igual que los pacientes con antecedentes de accidente cerebrovascular o esclerosis múltiple.
¿Cómo puede la dieta afectar la vejiga hiperactiva?
Algunos alimentos y Las bebidas irritan la vejiga, posiblemente contribuyendo al problema. Debe esforzarse por eliminar la cafeína de su dieta deteniendo el uso de café, té y todos los refrescos con cafeína. El alcohol debe eliminarse por completo, ya que es otro irritante de la vejiga. Las especias como la pimienta agregan sabor a los alimentos, pero también pueden causar irritación severa en los intestinos y la vejiga. Puede ser útil llevar un diario de la ingesta de estos alimentos y bebidas para ver si realmente producen un empeoramiento de los síntomas.
Un nuevo producto sin receta
Las mujeres pueden probar los cambios de comportamiento mencionado anteriormente, así como uno de varios medicamentos recetados (por ejemplo, Ditropan, Detrol, Toviaz, Vesicare) que relajan los músculos de la vejiga para prevenir contracciones. Los médicos también pueden intentar terapias como la aplicación de impulsos eléctricos o Botox.
Un nuevo producto de venta libre puede ser útil para la vejiga hiperactiva. Se conoce como Oxytrol para mujeres, que está disponible como un parche que se usa continuamente sobre la piel durante 4 días y contiene el medicamento oxibutinina.
Este producto puede ser apropiado para usted si ha tomado dos o más de los siguientes síntomas (como se describió anteriormente) durante al menos 3 meses: 1) frecuencia urinaria, más de 8 veces en 24 horas; 2) urgencia urinaria; y 3) incontinencia de urgencia. Sin embargo, la frecuencia urinaria también puede deberse a infecciones del tracto urinario, diabetes, embarazo (en las etapas iniciales) y otras afecciones más graves. Si cree que tiene alguno de estos, debe consultar a un médico.
La etiqueta del producto tendrá muchas precauciones, advertencias e instrucciones de uso adicionales. Debe leer y prestar atención a cada uno de estos. Además, es aconsejable consultar a su farmacéutico para obtener ayuda adicional con respecto al uso de este nuevo enfoque innovador para la vejiga hiperactiva.
Recuerde, si tiene preguntas, consulte a su farmacéutico.