BIVERKNINGAR
Hos patienter som tar etodolac eller andra NSAID, rapporterade de vanligaste biverkningarna hos cirka 1 till 10 % av patienterna är:
Gastrointestinala upplevelser inklusive: buksmärta, förstoppning, diarré, dyspepsi, flatulens, grovblödning / perforering, halsbränna, illamående, mag-magsår (gastrisk / duodenal), kräkningar.
Andra händelser inklusive: onormal njurfunktion, anemi, yrsel, ödem, förhöjda leverenzymer, huvudvärk, ökad blödningstid, prurit, utslag, tinnitus.
Biverkningsinformation för etodolak härrör från 2629 artritpatienter som behandlades med etodolak kapslar och tabletter, dubbelblinda och öppna kliniska prövningar på 4 till 320 veckor under övervakningsstudier under hela världen och över hela världen. I kliniska prövningar var de flesta negativa reaktioner milda och övergående. Avbrytningsgraden i kontrollerade kliniska prövningar, på grund av biverkningar, var upp till 10% för patienter som behandlades med etodolac.
Nya patientklagomål (med en incidens större än 1%) är listade nedan efter kroppssystem. Förekomsten bestämdes från kliniska prövningar med 465 patienter med artros behandlad med 300 till 500 mg etodolac b.i.d. (dvs 600 till 1000 mg / dag). Incidens GreaterThat eller lika med 1% – Förmodligen kausrelaterat
Kroppen som helhet – Frossa och feber.
Nervsystemet – Asteni / sjukdom * 5, yrsel * 5, depression, nervositet .
Hud och bihangar – Klåda, utslag.
Särskilda sinnen – Suddig syn, tinnitus.
Urogenital system – Dysuri, urinfrekvens.
Läkemedelsrelaterade patientklagomål som förekommer hos färre än 3%, men mer än 1%, är omärkta. 5 * Läkemedelsrelaterade patientklagomål som förekommer hos 3 till 9% av patienterna som behandlats med etodolak. Incidens Mindre än 1% – Förmodligen kausrelaterat
(Biverkningar rapporterade endast i världsomspännande marknadsföringsupplevelse, som inte ses i kliniska prövningar, anses sällsynta och kursiverade)
Kroppen som helhet – Allergisk reaktion , anafylaktiska / anafylaktoida reaktioner (inklusive chock).
Kardiovaskulärt system – Hypertension, hjärtsvikt, rodnad, hjärtklappning, synkope, vaskulit (inklusive nekrotiserande och allergisk).
Matsmältningssystemet – Törst, muntorrhet, ulcerativestomatit, anorexi, erektion, förhöjda leverenzymer, kolestatichepatit, hepatit, kolestatisk gulsot, duodenit, gulsot, leversvikt, levernekros, magsår med eller utan blödning och / eller perforering, tarmsår, pankreatit.
Hemiskt och lymfsystem – Ekkymos, anemi, trombocytopeni, ökad blödningstid, agranulocytos, hemolytikemi, leukopeni, neutropeni, pancytopeni.
Metabolism och näringsämne – Ödem, serumkreatininökning , hyperglykemi hos tidigare kontrollerade diabetespatienter.
Nervsystemet – Sömnlöshet, somnolens.
Andningsorgan – Astma, lunginfiltration med eosinofili.
Hud och blindtarm – Angioödem, svettning, urtikaria, vesikulobullöst utslag, kutan vaskulit med purpura, Stevens-Johnson-syndrom, toxisk epidermal nekrolys, hyperpigmentering, erythema multiforme.
Särskilda sinnen – Fotofobi, övergående synstörningar.
Urogenital system – Förhöjt BUN, njurfel, njurinsufficiens, papillär nekros i njurarna.
Incidens Mindre än 1% – Orsakssamband Okänt
(Medicinska händelser som inträffar under omständigheter där orsakssambandet till etodolak är osäkert. Dessa reaktioner listas som varningsinformation för läkare)
Kroppen som helhet – Infektion, huvudvärk.
Kardiovaskulärt system – Arytmier, hjärtinfarkt, cerebrovaskulär olycka.
Matsmältningsbesvär system – Esofagit med eller utan striktur eller kardiospasm, kolit.
Metabolisk och näringsmässig – Viktförändring.
Nervsystemet – Parestesi, förvirring.
Andningsvägar – Bronkit, dyspné, faryngit, rinit, bihåleinflammation.
Hud och bilagor – Alopeci, makulopapularrash, ljuskänslighet, hudskalning.
Särskilda sinnen – Konjunktivit, dövhet, smakförändring.
Urogenital system – Cystit, hematuri, leukorré, njurberäkning, interstitiell nefrit, blödningar i livmodern.
Ytterligare biverkningar rapporterade med NSAID
Kroppen som helhet – Sepsis, död.
Kardiovaskulärt system – Takykardi.
Matsmältningssystemet – Magsår, gastrit, gastrointestinal blödning, glossit, hemat mesis.
Hemiskt och lymfatiskt system – lymfadenopati.
Nervsystemet – Ångest, drömavvikelser, kramper, koma, hallucinationer, hjärnhinneinflammation, tremor, svindel.
Andningsorgan – Andningsdepression, lunginflammation.
Urogenital system – Oliguri / polyuria, proteinuri.
Läs hela FDA-förskrivningsinformationen för Lodine (Etodolac)