ROCKVILLE, Md., 8 september – FDA utfärdade en varning idag om potentialen för dämpning av lågdos-aspirins antiblodplåtseffekt när ibuprofen är används samtidigt för smärtlindring.
Byrån uppmanade läkare att informera patienter om rätt tidpunkt för att ta dessa läkemedel tillsammans för att undvika att göra aspirin (81 mg / dag) mindre effektivt när det används för hjärtskydd och förebyggande av stroke.
Det sägs att patienter som använder ibuprofen för smärtlindring borde göra det minst 30 minuter efter att aspirin med omedelbar frisättning har tagits för kardioskydd eller stroke-skydd eller åtminstone åtta timmar innan du tar aspirin med omedelbar frisättning. Ibuprofen tagit på detta sätt, säger FDA, verkar inte störa aspirins trombocyt-effekt.
Ingen utfällande händelse citerades för aspirin-ibuprofen-interaktionsvarning, och det var inte klart varför byrån valde den här gången att utfärda det.
I en uppsättning slutsatser sade FDA:
- Det kan finnas en farmakodynamisk interaktion mellan ibuprofen och aspirin när de doseras samtidigt. Denna interaktion kan störa aspirinens antiblodplåtaktivitet, mätt med TXB2-nivåer och trombocytaktivering.
- Den kliniska implikationen av denna interaktion är oklar, men kan vara viktig eftersom den kardioskyddande effekten av aspirin, när den används för sekundär förebyggande av hjärtinfarkt, kan minimeras eller förnekas.
- En negativ klinisk inverkan på kardioskydd av aspirin är osannolikt från en tillfällig dos ibuprofen eftersom effekten av aspirin som tas dagligen är långvarig.
”Befintliga data med användning av trombocytfunktionstest tyder på att det finns en farmakodynamisk interaktion mellan 400 mg ibuprofen och lågdosaspirin när de doseras samtidigt ”, säger FDA.” FDA är inte medveten om uppgifter som tar upp om intag av mindre än 400 mg ibuprofen stör trombocyten. effekt av lågdos aspirin. Det har inte förekommit en prospektiv, randomiserad klinisk studie med föridentifierade kardiovaskulära slutpunkter som kan ge data för att klargöra den kliniska konsekvensen av en sådan samtidig dosering med ibuprofen och lågdosaspirin. ”
Byrån tillade:
- Andra icke-selektiva OTC-NSAID bör ses som potentiellt att störa antiblodplåtseffekten av lågdosaspirin om inte annat bevisats.
- Analgetika som gör det inte störa trombocyt-effekten av lågdos aspirin bör övervägas för populationer med hög risk för kardiovaskulära händelser.
Acetaminophen verkar inte störa trombocyt-effekten av lågdos aspirin, säger myndigheten .
FDA sa att den var ”omedveten om studier som har tittat på samma typ av störningar av ketoprofen med lågdosaspirin. En studie av naproxen och lågdosaspirin har föreslagit att naproxen kan störa aspirins anti-trombocytaktivitet när de administreras samtidigt. Dock störde naproxen 500 mg två timmar före eller efter administrering av aspirin 100 mg inte aspirin mot blodplättar. Det finns inga data om doser av naproxen mindre än 500 mg. ”