Mål: Att avgöra om escitalopram är effektivare än citalopram hos patienter med svår depression.
Metoder: Data samlades från tre olika kliniska prövningar, var och en liknande i design och inkludering / uteslutningskriterier, primära slutpunkter och utvärderingsscheman. Denna analys var uttömmande eftersom den inkluderade alla prövningar där maximal dos för escitalopram (20 mg) kunde administreras. Enligt den avgränsningspunkt som togs för att definiera svår depression baserat på MADRS totalpoäng (30) ansågs 506 patienter vara svårt deprimerade patienter och inkluderades därför i denna analys. Bland dem fick 169 escitalopram, 171 fick citalopram och 166 fick placebo. Den primära effektivitetsparametern var den genomsnittliga förändringen från baslinjen till slutet av behandlingen i MADRS-totalpoäng mellan escitalopram- och citalopramgrupper, baserat på metoden för den senaste observationen. Förändringen från baslinje till slutpunkt av Hamilton-klassificeringsskalan för depression (HAM-D) och det kliniska globala intrycket av förbättring och svårighetsgrad (CGI-I och CGI-S) analyserades också som sekundära kriterier. Kliniskt svar definierades av åtminstone en 50% minskning av baslinjen MADRS totalpoäng eller av minst en 60% minskning av baslinjen HAM-D poäng eller av en poäng av 1 (mycket förbättrad) på CGI-skalan, och remission av en MADRS totalpoäng 12.
Resultat: Resultaten visade att den genomsnittliga förändringen från baslinjen i MADRS-totalpoängen var signifikant högre i escitalopramgruppen jämfört med citalopramgruppen (- 17,3 respektive – 13,8, p = 0,003). Denna signifikanta skillnad observerades redan i vecka 1 (p = 0,01). Svarsfrekvensen var signifikant högre för escitalopram än för citalopram (56% respektive 41%, p = 0,007). En gränsöverskridande signifikant skillnad hittades för remission i analysen av observerade fall (43% respektive 33%, p = 0,07). Analyser av poängen HAM-D, CGI-I och CGI-S avslöjade konsekventa resultat.
Diskussion: Denna studie visar att det nya SSRI escitalopram har bättre effekt vid behandling av svår depression än citalopram, dess racemiska förälder. Genomsnittliga skillnader mellan behandlingsgrupper var för escitalopram för alla skalor. Fördelarna med escitalopram jämfört med citalopram, vilket framgår av både effektens effekt och tidpunkten för uppkomsten, är överlägsna fördelarna med citalopram, ett antidepressivt läkemedel med bevisad effekt. Detta bevis stöder tydligt användningen av escitalopram som en legitim förstahandsbehandling för MDD.