US Pharm. 2013; 38 (8): 8-11.
Ibland genomgår marknaden för receptfria produkter en betydande förändring. Det finns ingen större förändring än debut för en ny produkt som är märkt för att behandla ett medicinskt tillstånd som aldrig tidigare har bedömts mottagligt för egenvård. Introduktionen av Oxytrol For Women (oxybutynin transdermalt system) i september 2013 på marknaden för receptfria produkter är ett perfekt exempel på en Rx-till-OTC-omkopplare som kan förändra hälso-och sjukvården hos otaliga kvinnor.1,2
Overactive Bladder
Överaktiv urinblåsa (OAB) är också känd som urininkontinens. 3 I klassisk OAB är urinblåsemusklerna överaktiva. Patienter med lite eller ingen urin i urinblåsan kan känna en stark tränga att urinera (urininkontinens), ofta tillsammans med nokturi.3-5
OAB existerar i ett svårighetsområde. När vissa OAB-patienter tappar urinblåsekontroll märker de bara ett milt läckage som inte går att avlägsna. Patienter med en mer allvarlig form av OAB kan dock uppleva okontrollerad tömning. Mer allvarlig OAB kan minska patientens livskvalitet, öka risken för depression och minska produktiviteten på jobbet.4
Vissa kvinnor upplever en annan typ av urinblåsproblem som också resulterar i inkontinens. De har svaga blåsmuskler som inte kan hålla urinen tillbaka när de hostar, nysar, skrattar eller lyfter ett tungt föremål. Detta är inte OAB, men kallas stressinkontinens.3,6
Prevalens och epidemiologi för OAB
Så många som 17% till 40% av vuxna kvinnor i USA har OAB.4,7 Detta är cirka 20 miljoner OAB-patienter. Det verkliga antalet är dock sannolikt mycket högre, eftersom många patienter inte går in i sjukvården. Det finns tre huvudsakliga orsaker till denna ovilja att göra det.4 För det första ser många patienter OAB som en oundviklig del av åldrandet och väljer att vidta olika självvårdsåtgärder snarare än att besöka en läkare för rådgivning. För det andra, så många som 61% av OAB-drabbade inser inte att tillståndet kan behandlas framgångsrikt med medicin och därför inte söka hjälp. Slutligen kan OAB framkalla skam och förlägenhet hos inpatienter, och den resulterande negativa sociala stigmatiseringen kan få dem att undvika att nämnas för vårdgivare.
Även om OAB förekommer hos kvinnor i alla åldrar, uppvisar det en stark åldersförening. 3,8 Medianåldern är 52 år och det vanligaste åldersintervallet är 45 till 60 år.4
Hanteringsmetoder och livskvalitetsfrågor
De flesta kvinnor besöker sina läkare utan tveksamhet vid sådana tillstånd som urinvägsinfektioner (UTI), vaginala svampinfektioner och preventivmedel. Av en oförklarlig anledning skjuter dock ett stort antal av dem som lider av OAB upp ett medicinskt möte, många så länge som 6 eller 7 år.4 Under denna tid använder de en mängd olika hanteringsmekanismer med tvivelaktig effekt och tveksam säkerhet. Till exempel är användningen av absorberande dynor delvis effektiv, men ökar risken för en UTI.4 Några kvinnor gör också stora ansträngningar för att fastställa placeringen av alla badrum före en attack av OAB, ett beteende som kallas toalettmappning. 4
Kvinnor med symtom på OAB kan minska omfattningen av aktiviteter som de en gång tyckte var trevliga, till exempel filmer, promenader, tennis, golf eller besök med vänner. De kan frivilligt minska vätskeintaget, vilket kan leda till uttorkning. De kan känna sig tvungna att bära kläder som skulle dölja urinläckage och bara sitta på möbler som inte skulle bli permanent färgade om en läcka skulle uppstå. Det blir uppenbart att OAB kan orsaka konstant oro på grund av rädsla för en olycka och också uppfattningen att lukt från underkläder eller absorberande dynor kan upptäckas av andra. Om en patient känner sig tvingad att leva en mer tillfällig livsstil kan hon uppleva större medicinska och psykologiska problem.
Oxytrol For Women
Oxybutynin är ett antikolinergt och antispasmodiskt medel som har funnits i oral form sedan 1976 (ursprungligen som Ditropan) och i en topisk plåsterform på receptbasis sedan 2003.4,9Det slappnar av glatta muskelceller i urinblåsan, vilket ökar den maximala kapaciteten i urinblåsan och ökar också den volym som blåsan fyller innan patienten börjar uppleva sammandragningar av detrusor muskler. FDA-godkännandet av receptfritt Oxytrol ForWomen (oxybutynin transdermalt system, 3,9 mg / dag) markerar första gången att kvinnor kan köpa en receptfri produkt för OAB. Produkten är identisk med receptbelagd Oxytrol Patch.4
Som med alla andra receptfria receptfria produkter måste apotekare vara extra noga med att undersöka etiketten noggrant för att förstå alla FDA-nödvändiga säkra användningsvillkor.4 plåstret innehåller totalt 36 mg oxibutynin, vilket ger 3,9 mg oxibutynin dagligen.Etiketten instruerar potentiella köpare att de kan ha OAB om de upplever två eller flera av följande symtom i minst 3 månader: 1) urinfrekvens (ett behov av att urinera oftare än normalt, särskilt mer än 8 gånger på 24 timmar); 2) urinvård (starkt och omedelbart behov av att urinera); och / eller 3) urininkontinens (läcker eller vätas om trängseln att urinera inte kan kontrolleras). Etiketten varnar för att frekvent urinering också kan orsakas av en UTI, diabetes, tidig graviditet eller andra allvarligare tillstånd och uppmanar kvinnan att träffa en läkare om hon tror att något av dessa villkor är närvarande.
etiketten varnar för användning i följande situationer: manligt kön; under 18 år allergi tooxybutynin; smalvinkelglaukom; symtom på en urinvägsinfektion eller annan allvarlig tillstånd för vilken patienter bör kontakta läkare omedelbart (t.ex. smärta eller sveda vid urinering, åtföljd av feber eller frossa); blod i urinen oförklarlig smärta i nedre delen av ryggen eller sidan urin som är grumlig eller illaluktande urinförlust endast när patienten hostar, nysar eller slår (eftersom produkten inte är effektiv vid stressinkontinens); och nuvarande diagnos av urinretention eller gastrisk retention.4
Patienter uppmanas att fråga en läkare innan de använder OxytrolFor Women om de har riskfaktorer eller symtom på diabetes (t.ex. diabeteshistoria i närmaste familj, överdriven törst , extremhunger, ökad trötthet), oförklarlig viktminskning, njursten eller en lever- eller njursjukdom. 4 De bör också tala med en vårdpersonal före användning om de är gravida eller ammar. Etiketter varnar patienter för att prata med en läkare eller apotekspersonal före användning om de redan tar receptbelagd medicin för OAB eller ett diuretikum.
Patienterna varnas för att de kan märka mild rodnad när plåstret tas bort när de använder produkten. , som vanligtvis avtar efter några timmar. De kan också märka sömnighet, yrsel eller suddig syn. Förtäring av alkohol kan förvärra sömnigheten. Användarna uppmanas att vara försiktiga när de kör fordon eller använder maskiner.4
Patienterna varnas för att sluta använda och fråga en läkare om de inte kan tömma urinblåsan; om tillståndet förvärras eller nyhetssymptom uppträder; om tillståndet inte förbättras efter 2 veckors användning, om de upplever en allergisk reaktion mot produkten eller om de har allvarlig rodnad, klåda eller blåsor på applikationsstället.4
För att använda Oxytrol For Women bör patienter öppna en plåster och applicera den omedelbart på ett rent, torrt och jämnt hudområde på buken, höfterna eller skinkorna. De bör undvika fet, skadad (skuren eller skrapad) eller irriterad hud (t.ex. med ett aktivt utslag). De ska inte placera plåster på huden som behandlas med lotioner, pulver eller oljor, eftersom plåstret kanske inte fäster vid dessa områden. De ska ha på sig plåstrade kläder och undvika områden som utsätts för solljus. Plåstren ska appliceras hela och inte skäras i bitar. Patienter ska endast ha en plåster åt gången, i 4 dagar i följd, varefter de tar bort och kastar bort den använda plåstret och applicerar en ny. De bör fortsätta att byta plåstret var fjärde dag och rotera applikationsställen varje gång för att minska risken för hudirritation. För att kassera en begagnad lapp, ska de vika ihop de klibbiga sidorna och kasta bort lappen där den inte kan hämtas och tas in av ett barn eller husdjur.4
Annan användbar rådgivningsinformation
Apotekaren bör känna till annan användbar information angående Oxytrol för kvinnor som inte krävs på den förskrivna produkten .4 Till exempel bör patienter som använder antikolinergika som oxibutynin varnas för att inte gå in i heta miljöer, eftersom den gruppen läkemedel minskar förmågan att svettas och bäraren kan drabbas av värmeutbrott med feber och värmeslag. Orala doseringsformer av oxibutynin har orsakat angioödem, 4och patienter bör informeras om att alla symtom som kan vara angioödem är tillräckliga orsaker till ett 911-samtal med omedelbar transport till en akutmottagning.
Etiketten varnar för användning vid gastrisk retention krävs eftersom antikolinergika minskar gastrisk motilitet.4 Emellertid utelämnar etiketten andra exempel på patienter som har hög risk för komplikationer på grund av nedsatt gastrisk motilitet, såsom med ulcerös kolit, tarmatony och myasthenia gravis. Det är också viktigt att veta att patienter med gastroesofageal reflux bör använda Oxytrol för kvinnor med försiktighet, en varning som också inkluderar patienter som tar bisfosfonater (t.ex. alendronat, ibandronat, risedronat), eftersom dessa läkemedel kan inducera eller förvärra återflöde.4
Patienter som köper Oxytrol For Women bör varnas för att det kan framkalla andra biverkningar som inte anges på etiketten.4Dessa inkluderar abnormiteter på applikationsstället (utslag, makuler, klåda eller brännande), ryggsmärta, muntorrhet, förstoppning, illamående, buksmärta, flatulens, trötthet, huvudvärk, rodnad eller diffust utslag. De flesta av dessa händelser är milda eller måttliga.
För att underlätta efterlevnad kan patienter instrueras att byta plåster på samma två dagar varje vecka. Produktpaket har en kalender på baksidan för att hjälpa patienter att komma ihåg när byte beror på.4
Vatten kan komma i kontakt med plåstret under rutinaktiviteter som simning, bad, dusch eller träning. Detta påverkar inte plåstret. Tillverkaren varnar dock patienter för att inte gnugga plåstret när de utför dessa aktiviteter.4
Det är förutsägbart att män kommer att fråga om att använda OxytrolFor Women för sin OAB. Problemet är att deras symtom kan bero på prostataproblem, så det krävs en prostataundersökning för att utesluta allvarliga tillstånd. Av denna anledning bör män avrådas starkt från att använda produkten och uppmanas att besöka sin läkare för en differentiell diagnos angående etiologin hos deras OAB-symtom.
PATIENTINFORMATION
Vad är överaktiv urinblåsa?
Normalt fungerar dina urinvägar ganska bra. Dina njurar producerar urin som lagras i urinblåsan och urinblåsan är avslappnad när det inte finns någon urin. När blåsan fylls med urin skickar dina nerver en signal om att den måste tömmas. När du har överaktiv urinblåsa skickas signalerna för att tömma urinblåsan även om urinblåsan inte är full. Som ett resultat kan du märka följande: 1) du känner behov av att urinera 8 eller flera gånger under dagen och 2 eller flera gånger under en typisk natt; 2) du känner en plötslig, stark och omedelbar lust att urinera; och 3) du läcker urin okontrollerat efter att du har fått den plötsliga och starka behovet av att urinera. Vidare, när du försöker urinera finns det ofta mycket lite urin eller ingen urin alls.
Överaktiv urinblåsa är inte densamma som stressinkontinens. Med stressinkontinens läcker du urin när du nysar, skrattar eller utför andra fysiska aktiviteter.
Vem kan troligtvis ha överaktiv urinblåsa?
Överaktiv urinblåsa är vanligare med åldrande , hos både män och kvinnor. Kvinnor efter klimakteriet och män med prostataproblem löper större risk, liksom patienter med stroke eller multipel skleros.
Hur kan diet påverka överaktiv urinblåsa?
Vissa livsmedel och drycker irriterar urinblåsan, vilket kan bidra till problemet. Du bör sträva efter att eliminera koffein från din kost genom att stoppa användningen av kaffe, te och alla koffeinfria läskedrycker. Alkohol bör elimineras helt, eftersom det är ett annat urinblåsor. Kryddor som peppar ger smak åt livsmedel, men de orsakar också allvarlig irritation i tarmarna och urinblåsan. Det kan vara till hjälp att föra en dagbok om ditt intag av dessa livsmedel och drycker för att se om de faktiskt förvärrar symtomen.
En ny produkt utan recept
Kvinnor kan prova beteendeförändringar nämnts ovan, liksom ett av flera receptbelagda läkemedel (t.ex. Ditropan, Detrol, Toviaz, Vesicare) som slappnar av urinblåsans muskler för att förhindra sammandragningar. Läkare kan också försöka med sådana terapier som applicering av elektriska impulser eller Botox.
En ny produkt utan recept kan vara till hjälp för överaktiv blåsa. Det är känt som Oxytrol For Women, som finns som ett plåster som bärs kontinuerligt på huden i 4 dagar och innehåller medicinen oxybutynin.
Denna produkt kan vara lämplig för dig om du har haft två eller fler av följande symtom (som beskrivs ovan) i minst 3 månader: 1) urinfrekvens, mer än 8 gånger på 24 timmar; 2) urinvägar; och 3) uppmana inkontinens. Urinfrekvensen kan dock också orsakas av urinvägsinfektioner, diabetes, graviditet (i början) och andra allvarligare tillstånd. Om du tror att du har något av dessa bör du istället kontakta en läkare.
Produktens etikett kommer att ha många ytterligare användningsföreskrifter, varningar och instruktioner. Du bör läsa och följa var och en av dessa. Vidare är det klokt att konsultera din apotekare för ytterligare hjälp angående användningen av detta innovativa nya tillvägagångssätt för överaktiv urinblåsa.
Kom ihåg att konsultera din apotekare om du har frågor.