Effekt av isosorbidmononitrat med förlängd frisättning en timme efter dosering hos patienter med stabil angina pectoris. IMDUR-studiegruppen

Effekten av isosorbidmononitrat (ER-ISMN) på träningstolerans 1 timme efter dosering jämfördes med placebo i en multicenter, randomiserad, dubbelblind studie på 151 patienter med stabil ansträngningsinducerad angina. Under en 9- till 24-dagars placebokörning genomgick patienter Bruce-protokollets baslinjeträningstoleransprov, varefter de fick ER-ISMN eller placebo i 5 dagar. ER-ISMN-patienter tog 60 mg varje morgon de första 4 dagarna och 120 mg på morgonen den femte dagen. En timme efter dosering hade ER-ISMN-patienter en signifikant större ökning av den totala träningstiden (dag 1 till 4: 5 +/- 53 sekunder; dag 5: 53 +/- 58 sekunder) än de placebobehandlade patienterna (dag 1 till 4: 14 +/- 37 sekunder; dag 5: 21 +/- 48) (p < 0,001). Tiderna till utveckling av angina och 1 mm ST-segmentdepression var signifikant längre i ER-ISMN-gruppen än i placebogruppen. Skillnaden mellan grupperna under genomsnittlig tid till angina var 34 sekunder efter dosen 60 mg (p = 0,004) och 49 sekunder efter dosen 120 mg (p < 0,001 ). Medeltiden till utveckling av en 1 mm ST-segmentdepression var 51 och 61 sekunder längre efter 60 mg respektive 120 mg ER-ISMN-doser än efter placebo (p < 0,001). Behandlingsrelaterade biverkningar rapporterades hos 37% (28 av 75) och 7% (5 av 76) av patienterna i ER-ISMN- respektive placebogrupperna. Som förväntat var huvudvärk oftare i ER-ISMN-gruppen än i placebogruppen (28% respektive 1%). Effekterna av ER-ISMN (60 mg och 120 mg) är kliniskt tydliga 1 timme efter dosering, vilket resulterar i bättre träningstolerans hos patienter med angina pectoris.

Lämna ett svar

Din e-postadress kommer inte publiceras. Obligatoriska fält är märkta *