Dr. Esakoff är biträdande professor i obstetrik och gynekologi vid institutionen för obstetrik och gynekologi, avdelningen för maternell fetal medicin vid Cedars-Sinai Medical Center och David Geffen School of Medicine vid University of California, Los Angeles.
Dr. Kilpatrick är den hjälpsamma professorn i Los Angeles och ordförande för avdelningen för obstetrik och gynekologi vid Cedars-Sinai Medical Center och professor i klinisk obstetrik och gynekologi vid David Geffen School of Medicine vid University of California, Los Angeles. Hon är också medlem i samtida OB / GYN-redaktion. Ingen av författarna har intressekonflikter att avslöja med avseende på innehållet i den här artikeln.
Priserna på arbetskraftsinduktion i USA ökade från 9,5% till 23,2% av alla leveranser mellan 1990 och 2010.1,2 Även om förlossning induceras vanligtvis för moder- eller fosterindikationer, induktioner utan moder- eller fosterindikation, eller elektiva induktioner, har nyligen ökat.3,4
Många kvinnor som genomgår förlossningsinduktion har ingen gynnsam livmoderhals , så någon metod för cervikal mognad-farmaceutisk eller mekanisk-används ofta. 5,6 Syntetiska prostaglandiner tros efterlikna cervikal mognadsverkan av endogena prostaglandiner medan syntetiskt oxytocin tros härma effekterna av naturligt oxytocin.
Mekaniska metoder, bestående av transcervikala ballonger och laminariatält, är bland de äldsta sätten att påbörja arbete och utvecklades för att främja livmoderhalsmognad och arbetskraft genom att sträcka livmoderhalsen.
Denna uppsats granskar rollen o f den transcervikala ballongen i Foley vid cervikal mognad och arbetskraftsinduktion.
Illustration av Alex Baker, DNA Illustrations, Inc.
Effektivitet
Kliniskt viktiga slutpunkter för studien av cervikal mognad eller förlossningsinduktion inkluderar arbetslängd, kejsarsnitt och eventuella negativa effekter på fostrets hjärtfrekvens (FHR).
Många studier har jämfört den transcervikala Foley-ballongen med andra metoder för induktion, men tyvärr , de flesta har haft små provstorlekar och är därför svåra att tolka.5
För att förbättra provstorleken grupperade en stor systematisk översikt alla mekaniska metoder tillsammans snarare än att utvärdera transcervikala Foley-ballongkatetrar separat.6 Studien sammanfattade
3 systematiska översikter som jämförde prostaglandiner med mekaniska metoder såsom laminariatält, syntetiska ekvivalenter såsom en Dilapan cervikal dilatator, transcervikala Foley-katetrar och andra typer av ballongkatetrar för induktion av arbete.
Forskningen hennes slutsats var att mekaniska metoder var mindre benägna att resultera i hyperstimulering i livmodern än prostaglandin E2 (PGE2) eller vaginal misoprostol, men kan vara associerad med ökad maternell och neonatal smittsam sjuklighet.6
En nyligen genomförd Cochrane-recension , undersökte olika mekaniska induktionsmetoder jämfört med prostaglandiner och oxytocin och tittade specifikt på en undergrupp som hanterades med transcervikala Foley-ballonger.5 Nyckelfynden från Cochrane-granskningen beskrivs nedan och i tabell 1.
Transcervikal Foley-ballong jämfört med placebo
När man jämför transcervikal Foley-ballong med placebo fanns det ingen skillnad i incidensen av kejsarsnitt, men den transcervikale Foley-ballongen ökade livmoderhalsens livskraft inom 12 timmar efter behandling, med endast 6% av kvinnor som har en ogynnsam livmoderhals, jämfört med 86% i gruppen utan behandling.5,7,8
Transcervikal Foley-ballong kontra prostaglandiner
Tjugotre studier som jämförde den transcervikala Foley-ballongen med någon prostaglandin fann ingen statistiskt signifikant skillnad i att uppnå en vaginal leverans inom 24 timmar eller i förekomsten av kejsarsnitt.5
Emellertid signifikant mindre uterin takysystol med FHR-förändringar (dvs. hyperstimulering) sågs i den transcervikala Foley-ballongruppen jämfört med prostaglandingruppen (relativ risk 0,19, 95% konfidensintervall, 0,08-0,43).
Allvarlig modersjukhet och neonatal sjuklighet var sällsynta händelser och skilde sig inte från mellan grupperna. Oxytocinanvändning var vanligare under förlossningen hos kvinnor som hade börjat med transcervikala Foley-ballonger än hos dem som började med prostaglandiner (RR 1,51, 95% KI, 1,15-1,97) .5
Transcervikal Foley-ballong kontra oxytocin
Slutligen, i en jämförelse av den transcervikala Foley-ballongen med oxytocin, minskade risken för kejsarsnitt signifikant i ballongruppen (RR 0,57, 95% KI, 0,38–0,88) men ingen skillnad sågs i moderns / neonatal sjuklighet eller hyperstimulering.5
Transcervical Foley balloon combinations
Trancervical Foley balloon with prostaglandins versus prostaglandins alone
Transcervical Foley balloons har också använts i kombination med prostaglandiner.I en studie var kombinationen associerad med en signifikant ökad sannolikhet för vaginal leverans inom 24 timmar (55%) utan någon inverkan på kejsarsnittet (31% mot 33%).
Uterin hyperstimulering var mindre vanligt i den kombinerade gruppen (RR 0,53, 95% KI, 0,35–0,78) men båda grupperna hade relativt höga frekvenser av hyperstimulering vid 12% mot 26%.
Transcevical Foley-ballong med oxytocin kontra prostaglandiner ensam
Kombinationen av transcervikal Foley-ballong och oxytocin kontra prostaglandin ensamt resulterade inte i några skillnader i resultat.5
Senast en retrospektiv kohortstudie av misoprostol kontra den transcervikala Foley-ballongen plus oxytocin hittade liknande total arbetstid men skillnader i arbetskurvorna mellan de två grupperna. Kvinnor i gruppen ballong-plus-oxytocin hade snabbare progression av cervikal dilatation från 1 cm till 4 cm men en långsammare progression från 4 cm till 10 cm jämfört med misoprostol-gruppen.
Övergång från latent till aktiv fas inträffade vid 4 cm för misoprostol-gruppen och vid 6 cm för ballong-plus-oxytocingruppen.9
Sammanfattningsvis verkar det som om transcervikala Foley-ballonger är lika effektiva som prostaglandiner för att uppnå vaginal leverans inom 24 timmar och har fördelen att orsaka mindre hyperstimulering jämfört med prostaglandiner. De är också associerade med en lägre kejsarsnitt än ensam användning av oxytocin.
Effekten på arbetskurvan för användning av en transcervikal Foley-ballong bör beaktas vid arbetshantering.
Metoder för insättning
En transcervikal Foley-ballong kan sättas in antingen digitalt under en vaginal undersökning eller med direkt visualisering genom steril spekulumundersökning. Det finns inga data som stöder den ena metoden framför den andra.
Även om det också är oklart om den aseptiska tekniken gör skillnad, använder vi den tekniken i vår praktik. Vanligtvis föres en 16F transcervikal Foley-kateterballong till eller förbi det inre systemet och ballongen fylls med 30 ml – 80 ml sterilt vatten. Katetern placeras sedan på försiktig dragning genom att tejpa den distala spetsen mot det mediala låret. För att upprätthålla försiktig dragkraft är det nödvändigt att regelbundet flytta den distala spetsen på låret. Detta stöds av en ny jämförelse av enkel tejpning mot låret jämfört med att hålla ballongen i spänning, vilket visade att även om den totala tiden för leverans inte skilde sig åt för de två metoderna, var tiden till spontan kateterutvisning betydligt kortare i draggruppen (2,6 timmar mot 1,5 timmar, P < 0.001) .10
Komplikationer och risker
Transcervikala Foley-ballonger anses vara säkra och kostnadseffektiva effektiva metoder för cervikal mognad.5,6,11
En nyligen genomförd studie av mer än 1000 kvinnor fann att komplikationer var sällsynta med transcervikala Foley-ballonger men inkluderade följande: akut övergående feberreaktion (3%), icke -reducerande FHR-spårning (2%), vaginal blödning (1,8%), smärta som kräver avlägsnande av kateter (1,7%) och förändrad fostrets presentation från vertex till set (1.3%). 12
En av teoretiska farhågor om transcervikala ballonger är risken för infektion. Få studier har tagit upp denna fråga och de som har är ganska små. Ändå verkar risken för puerperal och neonatal infektion baserat på nuvarande bevis inte vara högre med mekaniska metoder som Foley-ballongen än med andra metoder för induktion.13-15
Variationer i applikationer
Flera typer av ballongkatetrar för cervikal mognad har undersökts (tabell 2). I en jämförelse av den standard transcervikala Foley-ballongkatetern med extra fostervattensaltinfusion med Cook cervical mognadballong (en dubbel ballongkateter) var tiden från insättning till leverans kortare (19,6 timmar mot 23,4 timmar, P = 0,03) och kostnaden var mindre för standarden än Cook-ballongen. 16
En annan studie jämförde enskilda transcervikala Foley-ballongkatetrar utan extra fostervattensaltlösning med dubbla ballongkatetrar. Den enda ballongkatetern resulterade i ett signifikant kortare induktions-till-leveransintervall (mediantid 23,2 timmar vs 24,5 timmar) och signifikant mindre smärta för patienterna (smärtpoäng ≥4 i 36% för den enda ballongen mot 55% för dubbelballongen , P < 0.001) .17
Data blandas om huruvida extra fostervattensalt infusion i kombination med en transcervikal Foley-ballong är fördelaktig och om det finns en därmed sammanhängande risk . En retrospektiv studie från ett enda sjukhus i tertiärvård fann ökad risk för korioamnionit med extra fostervatteninfusion jämfört med andra induktionsmetoder.18
Däremot en randomiserad kontrollerad studie av Foley-katetern med samtidig oxytocininfusion kontra Foley-kateter med extra fostervattent saltlösning med samtidig oxytocininfusion fann ingen skillnad i komplikationer mellan de två grupperna.Ingen ökad effekt sågs emellertid med extra fostervattensaltinfusion.20
Slutligen rapporterade en annan randomiserad studie som jämförde transcervikal Foley-ballong med och utan extra fostervattensaltinfusion en kortare induktion till vaginal leveranstid och minskad förekomst av korioamnionit med extra fostervattensaltinfusion.20
Flera studier har också utvärderat huruvida mängden inflation av den transcervikala Foley-ballongen påverkar resultatet. Den första studien jämförde en 30-mL Foley-ballong med en 80-mL Foley-ballong för preinduktion cervikal mognad och fann att 80-mL-ballongen gav signifikant mer utvidgning, snabbare arbete och minskat behov av oxytocin.21
Den andra studien jämförde en 30 ml-ballong med en 60-ml-ballong och fann att 60-ml-ballongen var mer sannolikt att leda till leverans inom 12 timmar. Inga skillnader sågs i leveranshastigheter inom 24 timmar, kejsarsnitt eller komplikationer i arbetskraften eller neonatala resultat.22
Sammanfattningsvis är den vanliga transcervikala Foley-ballongen mer effektiv och billigare än Cook-ballongen . Data blandas om huruvida högre utvidgning av ballongen ger förbättrad långsiktig nytta vid arbetskraftsinduktion.
Poliklinisk användning
Bevis tyder på att transcervikala Foley-ballonger kan ha en roll i polikliniken . En randomiserad studie av 111 kvinnor vid termin som använde den transcervikala Foley-ballongen för preinduktion av cervikal mognad i en öppenvård jämfört med en öppenvårdssjukdom fann att den var lika effektiv i öppenvården utan någon ökning av moderns sjuklighet eller några biverkningar. 23
Specifikt fann forskarna att den genomsnittliga förändringen i Bishop-poäng efter kateterplacering inte skilde sig mellan grupperna inom öppenvården och öppenvården, och den maximala dosen av oxytocin, tid för oxytocin, epidural hastighet, induktionstid, 1- och 5-minuters Apgar-poäng och ledningens pH var inte signifikant annorlunda. Inga negativa händelser eller moderns morbiditet rapporterades i någon av grupperna.23
Denna studie var dock underdriven för dessa resultat och mer forskning är nödvändig om användning av Foley-ballongen för arbetskraftsinduktion i öppenvården.
Användning hos kvinnor med tidigare kejsarsnitt
Även om många leverantörer använder transcervikala Foley-ballonger i en ärr livmoder, är uppgifterna om detta ämne begränsade.
En nyligen genomförd retrospektiv kohortstudie från Frankrike utvärderade säkerheten och effekten av ballongkatetrar för arbetskraftsinduktion hos 151 kvinnor med tidigare kejsarsnitt och rapporterade en 54% andel av vaginal leverans och en 1,2% uterusbrott. Biverkningsprofilen var låg.24
Forskarna drog slutsatsen att tidigare kejsarsnitt inte är en absolut kontraindikation för cervikal mognad med den transcervikala Foley-ballongen, men ytterligare studier är motiverade.
Patient tillfredsställelse
Data är glesa om patienttillfredsställelse med användning av en transcervikal Foley-ballong för arbetsinduktion.
Den enda studien som utvärderar resultatet av patientens obehag med insättning och cervikal mognad med en visuell analog skala fann signifikant mindre obehag vid mogning med en enda ballongkateter än med prostaglandiner och en dubbel ballongkateter.17
Kostnad
Den transcervikala Foley-ballongen är en av de billigaste metoderna för livmoderhalscancer mognad. Tabell 3 jämför grossistkostnaden för den transcervikala Foley-ballongen med andra vanliga metoder. Dessa priser återspeglar inte kostnaden för hela induktionen eller sjukhusmarkeringen.
Sammanfattning
Den transcervikala Foley-ballongen har använts i många decennier och är lika effektiv som prostaglandiner. Det verkar vara förknippat med färre komplikationer. Det är uppenbarligen en av de billigaste metoderna som finns tillgängliga för arbetskraftsinduktion.
Den transcervikala Foley-ballongen bör betraktas som ett användbart verktyg för cervikal mognad och induktion av arbete.
Att ladda ner en PDF av detta patientutbildningshandout, gå till www.contemporaryobgyn.net/Foley_balloon.pdf
2. Caughey AB, Sundaram V, Kaimal AJ, et al. Maternal och nyfödda resultat av valfri induktion av arbete. Bevisrapport / teknikbedömning nr 176. (Utarbetad av Stanford University-UCSF Evidenced-based Practice Center under kontrakt nr 290-02-0017.) AHRQ-publikation nr 09-E005. Rockville, MD: Agency for Healthcare Research and Quality. Mars 2009.
4. Zhang J, Yancey MK, Henderson CE. USA: s nationella trender inom arbetskraftsinduktion, 1989-1998. J Reprod Med. 2002; 47: 120–124.
5. Jozwiak M, Bloemenkamp KWM, Kelly AJ, Mol BWJ, Irion O, Boulvain M. Mekaniska metoder för induktion av arbete. Cochrane Database of Systematic Reviews. 2012, utgåva 3.
6. Boulvain M, Kelly A, Lohse C, Stan C, Irion O. Mekaniska metoder för induktion av arbete. Cochrane Database of Systematic Reviews. 2001, nummer 4.
7. Lewis GJ.Cervikal mognad före induktion av arbete med prostaglandin E2-pessarier eller en Foleys kateter. Journal of Obstetrics and Gynecology. 1983; 3: 173–176.
8. De Oliveira MGM. En prospektiv randomiserad studie av Foley-katetern för mognad av den ogynnsamma livmoderhalsen före induktion av förlossningen. Revista Brasileira de Ginecologia e Obstetrica. 2003; 25 (5): 375.
10. Gibson KS, Mercer BM, Louis JM. Inre lårtejpning mot dragkraft för cervikal mognad med en Foley-kateter: en randomiserad kontrollerad studie. Am J Obstet Gynecol. 2013; 209 (3): 272.e1-7.
11. Gelber S, Sciscione A. Mekaniska metoder för cervikal mognad och arbetsinduktion. Clin Obstet Gynecol. 2006; 49: 642–657.
13. Sullivan CA, Benton LW, Roach H, Smith LG Jr, Martin RW, Morrison JC. Kombinerar medicinska och mekaniska metoder för cervikal mognad. Ökar det sannolikheten för framgångsrik induktion av arbete? J Reprod Med. 1996; 41 (11): 823–828.
14. Dalui R, Suri V, Ray P, Gupta I. Jämförelse av extraamniotisk Foley-kateter och intracervikal prostaglandin E-gel för preinduktion cervikal mognad. Acta Obstet Gynecol Scand. 2005; 84 (4): 362–367.
15. Moraes Filho OB, Albuquerque RM, Cecatti JG. En randomiserad kontrollerad studie som jämför vaginal misoprostol kontra Foley-kateter plus oxytocin för arbetsinduktion. Acta Obstet Gynecol Scand. 2010; 89 (8): 1045–1052.
17. Pennell CE, Henderson JJ, ONeill MJ, McChlery S, Doherty DA, Dickinson JE. Induktion av arbetskraft hos nulliparösa kvinnor med en ogynnsam livmoderhals: en randomiserad kontrollerad studie som jämför dubbla och enkla ballongkatetrar och PGE2-gel. BJOG. 2009; 116 (11): 1443–1452.
18. Levey KA, MacKenzie AP, Stephenson C, Bercik R, Kuczynski E, Funai EF. Ökade frekvenser av korioamnionit med extra fostervattensalt infusionsmetod för arbetsinduktion. Obstet Gynecol. 2004; 103 (4): 724-728.
20. Guin DA, Davies JK, Jones RO, Sullivan L, Wolf D. Arbetsinduktion hos kvinnor med en ogynnsam biskoppoäng: randomiserad kontrollerad studie av intrauterin Foley-kateter med samtidig oxytocininfusion jämfört med Foley-kateter med extra amniotisk saltlösning med samtidig oxytocininfusion. AJOG. 2004; 191: 225-229.
22. Delaney S, Shaffer BL, Cheng YW, et al. Arbetsinduktion med en Foley-ballong uppblåst till 30 ml jämfört med 60 ml: en randomiserad kontrollerad studie. Obstet Gynecol. 2010; 115 (6): 1239-1245.
23. Sciscione AC, Muench M, Pollock M, Jenkins TM, Tildon-Burton J, Colmorgen GHC. Transcervikal Foley-kateter för förinduktion av cervikal mognad i poliklinisk kontra slutenvård. Obstet Gynecol. 2001; 98 (5.1): 751–756.
24. Sarreau M, Leufflen L, Monceau E, et al. Ballongkateter för livmoderhalsmognad på ärrad livmoder med ogynnsam livmoderhals: multicenterstudie med 151 patienter. J Gynecol Obstet Biol Reprod. (Paris) 2013