BIVERKNINGAR
Allvarliga biverkningar har varit sällsynta i studier som genomförts hittills, men det bör erkännas att patienter med nedsatt kammarfunktion och avvikelser i hjärtfunktionen vanligtvis har uteslutits från dessa studier.
Följande tabell visar de vanligaste biverkningarna som rapporterats i placebokontrollerade angina- och hypertoniundersökningar hos patienter som fick diltiazemhydroklorid förlängd frisättning. kapsel (dosering en gång dagligen) produkt upp till 360 mg med frekvenser hos placebopatienter som visas för jämförelse.
Diltiazemhydroklorid Kapslar med förlängd frisättning (en gång om dagen) Placebokontrollerade angina- och hypertoniprover kombinerade
Dessutom rapporterades följande händelser sällan (mindre än 1%) i angina- eller hypertensionstudier:
Kardiovaskulär: Angina, arytmi, AV-block (andra- eller tredje- grad), buntgren bl ock, hjärtsvikt, EKG-abnormiteter, hypotoni, hjärtklappning, synkope, takykardi, ventrikulärxtrasystoler.
Nervsystemet: Onormala drömmar, amnesi, depression, gångavvikelse, hallucinationer, sömnlöshet, nervositet, parestesi, personlighetsförändring, somnolens , tinnitus, tremor.
Magtarmkanalen: Anorexi, förstoppning, diarré, muntorrhet, dysgeusi, dyspepsi, mild höjning av SGOT, SGPT, LDH och alkaliskt fosfatas (se VARNINGAR, akut leverskada), törst, kräkningar, viktökning.
Dermatologisk: petechiae, ljuskänslighet, klåda, urtikaria.
Övrigt: amblyopi, CPK-ökning, dyspné, epistaxis, ögonirritation, hyperglykemi, hyperurikemi, impotens, muskelkramp. , nästäppa, nokturi, osteoartikulär smärta, polyuri, sexuella svårigheter.
Följande händelser efter marknadsföring har rapporterats sällan hos patienter som får diltiazem: akut generaliserad exantematös pustulos, allergiska reaktioner, alopeci, angioödem (inc. ludande ansikts- eller periorbital ödem), asystol, erythema multiforme (inklusive Stevens-Johnsonsyndrom, toxisk epidermal nekrolys), exfoliativ dermatit, extrapyramidalsymptom, gingival hyperplasi, hemolytisk anemi, ökad blödningstid, leukopeni, ljuskänslighet (inklusive lichenoid keratos ), purpura, retinopati, myopati och trombocytopeni. Dessutom har händelser såsom hjärtinfarkt observerats som inte lätt kan särskiljas från sjukdoms naturhistoria hos dessa patienter. Ett antal väldokumenterade fall av generaliserat utslag, några som kännetecknas av leukocytoklastisk vaskulit, har rapporterats, men ett definitivt samband mellan orsak och effekt mellan dessa händelser och dilatiazembehandling är ännu inte fastställt.
Att rapportera MISSTÄNKT ADVERSE REAKTIONER, kontakta Actavisat 1-800-272-5525 eller FDA på 1-800-FDA-1088 eller www.fda.gov/medwatch.
Läs hela FDA-förskrivningsinformationen för Cartia (Diltiazem Hydrochloride Extended Release Kapslar)