US Pharm. 2013; 38 (8): 8-11.
Ocazional, piața produselor fără prescripție medicală suferă o schimbare semnificativă. Nu există o schimbare mai mare decât debutul unui nou produs etichetat pentru a trata o afecțiune care nu a fost considerată niciodată până acum susceptibilă de auto-îngrijire. Introducerea în septembrie 2013 a Oxitrol pentru femei (sistemul transdermic de oxibutinină) pe piața produselor fără prescripție medicală este un exemplu perfect de comutator Rx-la-OTC care ar putea modifica obiceiurile de îngrijire a sănătății a nenumărate femei.1,2
Vezica hiperactivă
Vezica hiperactivă (OAB) este, de asemenea, cunoscută sub numele de incontinență urinară.3 În OAB clasic, mușchii vezicii urinare sunt hiperactivi. Pacienții cu urină mică sau fără urină în vezică pot simți o dorință puternică de a urina (urgență de incontinență), adesea împreună cu nocturia.3-5
OAB există într-o gamă de severitate. Când unii pacienți cu OAB pierd controlul vezicii urinare, observă doar o scurgere ușoară care nu poate fi oprită. Cu toate acestea, pacienții cu o formă mai severă de OAB pot prezenta anularea controlată. OAB mai severă poate reduce calitatea vieții pacientului, crește riscul de depresie și reduce productivitatea la locul de muncă.4
Unele femei se confruntă cu un tip diferit de problemă a vezicii urinare, care are ca rezultat și incontinență. Au mușchii vezicii urinare slabi care nu pot reține urina atunci când tusesc, strănută, râd sau ridică un obiect greu. Aceasta nu este OAB, dar este cunoscută sub numele de incontinență la stres.3,6
Prevalența și epidemiologia OAB
Până la 17% până la 40% dintre femeile adulte din Statele Unite au OAB.4,7 Aceasta reprezintă aproximativ 20 de milioane de pacienți cu OAB. Cu toate acestea, numărul real este probabil să fie mult mai mare, deoarece mulți pacienți nu intră în sistemul de sănătate. Există trei motive majore pentru această reticență în a face acest lucru. 4 În primul rând, mulți pacienți consideră OAB ca o parte inevitabilă a îmbătrânirii și aleg să ia diferite măsuri de auto-îngrijire, mai degrabă decât să viziteze un medic pentru sfaturi. În al doilea rând, până la 61% dintre cei care suferă de OAB nu realizează că condiția poate fi tratată cu succes cu medicamente și, prin urmare, nu solicită ajutor. În cele din urmă, OAB poate provoca rușine și jenă la pacienții internați, iar stigmatul social negativ rezultat poate determina evitarea oricărei mențiuni pentru furnizorii de servicii medicale.
Deși OAB apare la femeile de toate vârstele, prezintă o asociere puternică de vârstă. 3,8 Vârsta medie este de 52 de ani, iar cea mai frecventă gamă de vârstă este de 45 până la 60 de ani.4
Metode de coping și probleme de calitate a vieții
Majoritatea femeilor își vizitează medicii fără ezitare pentru astfel de afecțiuni precum infecții ale tractului urinar (ITU), infecții fungice vaginale și controlul nașterii. Cu toate acestea, dintr-un motiv inexplicabil, un număr mare de persoane care suferă de OAB amână o întâlnire medicală, multe până la 6 sau 7 ani.4 În acest timp, ei utilizează o varietate de mecanisme de coping de eficacitate dubioasă și siguranță discutabilă. De exemplu, utilizarea tampoanelor absorbante este parțial eficientă, dar crește riscul apariției unei infecții urinare.4 Unele femei fac, de asemenea, mari eforturi pentru a stabili locația tuturor băilor înainte de atacul OAB, un comportament cunoscut sub numele de maparea toaletelor.4
Femeile cu simptome de OAB pot reduce gradul de activități pe care le considerau plăcute cândva, cum ar fi filme, plimbări, tenis, golf sau vizitarea cu prietenii. Acestea pot reduce voluntar aportul de lichide, ceea ce poate duce la deshidratare. Se pot simți forțați să poarte îmbrăcăminte care ar ascunde o scurgere de urină și stau doar pe mobilierul care nu ar fi pătat permanent dacă ar avea loc o scurgere. Devine aparent că OAB poate provoca îngrijorare constantă din cauza fricii de accident și, de asemenea, a percepției că mirosul din îmbrăcăminte interioară sau absorbantă poate fi detectat de alții. Dacă un pacient se simte forțat să ducă un stil de viață moresedentar, poate prezenta probleme medicale și psihologice mai mari. 1976 (inițial sub numele de Ditropan) și sub formă de plasturi topici pe bază de prescripție medicală din 2003.4,9 Relaxează celulele musculare netede ale vezicii urinare, ceea ce crește capacitatea maximă a vezicii urinare și crește, de asemenea, volumul până la care umplerea vezicii urinare înainte ca pacientul să înceapă să contracte mușchiul detrusor. Aprobarea de către FDA a Oxytrol ForWomen fără prescripție medicală (sistem transdermic cu oxibutinină, 3,9 mg / zi) marchează primul moment în care femeile pot achiziționa un produs fără prescripție medicală pentru OAB. Produsul este identic cu prescripția Oxytrol Patch. plasturele conține în total 36 mg oxibutinină, eliberând zilnic 3,9 mg oxoxibutinină.Eticheta indică potențialilor cumpărători că pot avea OAB dacă prezintă două sau mai multe dintre următoarele simptome timp de cel puțin 3 luni: 1) frecvența urinară (necesitatea de a urina mai des decât în mod normal, mai ales de mai mult de 8 ori în 24 de ore); 2) urgență (nevoie puternică și imediată de a urina); și / sau 3) urgență de incontinență (scurgeri sau umezire dacă dorința de a urina nu poate fi controlată). Eticheta avertizează că urinarea frecventă poate fi cauzată și de ITU, diabet, sarcină timpurie sau alte afecțiuni mai grave și îndeamnă femeia să se prezinte la un medic dacă crede că sunt prezente oricare dintre aceste condiții.
eticheta avertizează împotriva utilizării în situațiile următoare: sex masculin; sub vârsta de 18 ani; alergie la oxibutinină; glaucom cu unghi îngust; simptome ale ITU sau ale unei alte condiții grave pentru care pacienții trebuie să se adreseze imediat unui medic (de exemplu, durere sau arsură la urinare, însoțită de febră sau frisoane); sânge în urină; durere inexplicabilă a spatelui inferior sau lateral; urină care nu are miros urât; pierderea de urină numai atunci când pacientul tuse, strănut sau râde (deoarece produsul nu este eficient pentru incontinența de stres); și prezintă diagnosticul de retenție urinară sau retenție gastrică.4
Pacienții sunt rugați să întrebe un medic înainte de a utiliza OxytrolFor Women dacă au factori de risc sau simptome ale diabetului (de exemplu, istoricul diabetului în familia imediată, sete excesivă , extrem de foame, oboseală crescândă), pierdere inexplicabilă în greutate, antecedente de pietre la rinichi sau afecțiuni hepatice sau renale. Etichetele îi avertizează pe pacienți să vorbească cu un medic sau farmacist înainte de utilizare dacă iau deja un medicament prescris pentru OAB sau un diuretic.
Pacienții sunt avertizați că, atunci când utilizează produsul, pot observa o roșeață ușoară atunci când plasturele este îndepărtat. , care de obicei scade după câteva ore. De asemenea, pot observa somnolență, amețeli sau vedere încețoșată. Ingerarea de alcool poate agrava somnolența. Utilizatorii sunt avertizați să fie atenți atunci când conduc un vehicul sau operează mașini.4
Pacienții sunt avertizați să înceteze utilizarea și să întrebe un medic dacă nu sunt în stare să golească vezica; dacă starea se agravează sau apar simptome de știri; dacă starea nu se ameliorează după 2 săptămâni de utilizare; dacă au o reacție alergică la produs; sau dacă prezintă roșeață, mâncărime sau vezicule la locul de aplicare.4
Pentru a utiliza Oxytrol pentru femei, pacienții trebuie să deschidă un plasture și să-l aplice imediat pe o zonă curată, uscată și netedă a pielii pe abdomen, șolduri sau fese. Acestea ar trebui să evite pielea grasă, deteriorată (tăiată sau răzuită) sau iritată (de exemplu, cu o erupție activă). Acestea nu ar trebui să așeze plasturi pe pielea tratată cu loțiuni, pulberi sau uleiuri, deoarece plasturele poate să nu adere la acele zone. Ar trebui să poarte îmbrăcămintea subțire, evitând zonele expuse razelor solare. Peticele ar trebui să fie aplicate întregi și nu tăiate în bucăți. Pacienții trebuie să poarte doar un singur patch pe rând, timp de 4 zile consecutive, după care elimină și aruncă plasturele folosit și aplică unul nou. Acestea ar trebui să continue să schimbe plasturele la fiecare 4 zile, rotind locurile de aplicare de fiecare dată pentru a reduce riscul iritării pielii. Pentru a elimina un plasture folosit, acestea ar trebui să împături părțile lipicioase împreună și să arunce plasturele acolo unde nu pot fi recuperate și ingerate de un copil sau animal de companie.4
Alte informații utile de consiliere
Farmacistul ar trebui să fie familiarizat cu alte informații utile referitoare la Oxitrol pentru femei, care nu sunt necesare pe produsul de pe preîncărcare Etichetă.4 De exemplu, pacienții care utilizează anticolinergice, cum ar fi oxibutinina, ar trebui avertizați să nu intre în medii fierbinți, deoarece grupul respectiv de medicamente reduce capacitatea de a transpira, iar purtătorul poate suferi prostrație de căldură, cu febră și insolatie. Formele de dozare orală de oxibutinină au cauzat angioedem, 4 și pacienții trebuie informați că apariția oricărui simptom care ar putea fi angioedem este o cauză suficientă pentru un apel la 911, cu transportul imediat la o cameră de urgență.
Avertismentul pe etichetă împotriva utilizării în retenția gastrică este necesară deoarece anticolinergicele scad motilitatea gastrică.4 Cu toate acestea, eticheta omite alte exemple de pacienți care prezintă un risc ridicat de complicații din cauza scăderii motilității gastrice, cum ar fi cei cu colită ulcerativă, atonie intestinală și miastenie gravis. De asemenea, este vital să știți că pacienții cu reflux gastroesofagian ar trebui să utilizeze Oxitrol pentru femei cu precauție, un avertisment care include și pacienții care iau bifosfonați (de exemplu, alendronat, ibandronat, risedronat), deoarece aceste medicamente pot induce sau agrava refluxul.4
Pacienții care achiziționează Oxytrol pentru femei ar trebui avertizați că ar putea induce alte reacții adverse nemenționate pe etichetă.4 Acestea includ anomalii la locul de aplicare (erupție cutanată, macule, prurit sau arsură), dureri de spate, gură uscată, constipație, greață, dureri abdominale, flatulență, oboseală, cefalee, înroșire sau erupție cutanată difuză. Majoritatea acestor evenimente au o gravitate ușoară sau moderată.
Pentru a facilita complianța, pacienții pot fi instruiți să schimbe plasturele în aceleași 2 zile în fiecare săptămână. Pachetele de produse au un calendar pe spate pentru a ajuta pacienții să-și amintească când se face schimbarea.4
Apa poate intra în contact cu plasturele în timpul rutinelor, cum ar fi înotul, scăldatul, dușul sau exercițiile. Acest lucru nu afectează plasturele. Cu toate acestea, producătorul avertizează pacienții să nu frece zona plasturelui atunci când desfășoară acele activități.4
Este previzibil că bărbații vor întreba despre utilizarea OxytrolFor Women pentru OAB. Problema este că simptomele lor pot fi legate de probleme de prostată, deci este necesară o examinare a prostatei pentru a exclude condițiile mai grave. Din acest motiv, bărbații ar trebui să fie puternic descurajați de la utilizarea produsului și să fie îndemnați să-și viziteze medicul pentru un diagnostic diferențial cu privire la etiologia simptomelor lor OAB.
INFORMAȚII PACIENTULUI
Ce este vezica hiperactivă?
În mod normal, tractul urinar funcționează destul de bine. Rinichii dvs. produc urină care este stocată în vezică, iar vezica urinară este relaxată atunci când nu există urină. Pe măsură ce vezica urinară se umple de urină, nervii îți trimit un semnal că trebuie golită. Când aveți vezică hiperactivă, semnalele de golire a vezicii urinare sunt trimise deși vezica nu este plină. Ca urmare, este posibil să observați următoarele: 1) simțiți nevoia de a urina de 8 sau mai multe ori în cursul zilei și de 2 sau mai multe ori într-o noapte tipică; 2) simțiți un impuls brusc, puternic și imediat de a urina; și 3) scurgeți urina incontrolabil după ce aveți dorința bruscă și puternică de a urina. În plus, atunci când încercați să urinați, există adesea foarte puțină urină sau nu există deloc urină.
Vezica urinară hiperactivă nu este aceeași cu cu incontinență de stres. Cu incontinența de stres, scurgeți urină atunci când strănutați, râdeți sau desfășurați alte activități fizice.
Cine este probabil să aibă vezică hiperactivă?
Vezica hiperactivă este mai frecventă în timpul îmbătrânirii , atât la bărbați, cât și la femei. Femeile care au trecut de vârsta menopauzei și bărbații cu probleme de prostată prezintă un risc mai mare, la fel ca și pacienții cu antecedente de accident vascular cerebral sau de scleroză multiplă.
Cum poate dieta să afecteze vezica hiperactivă?
Unele alimente și băuturile irită vezica urinară, eventual contribuind la problemă. Ar trebui să depuneți eforturi pentru a elimina cofeina din dieta dvs. prin oprirea consumului de cafea, ceai și toate băuturile răcoritoare cu cofeină. Alcoolul trebuie eliminat în totalitate, deoarece este un alt medicament pentru vezică urinară. Condimentele precum piperul adaugă aromă alimentelor, dar pot provoca și iritații severe la nivelul intestinelor și vezicii urinare. Poate fi util să păstrați un jurnal al consumului de aceste alimente și băuturi pentru a vedea dacă acestea produc efectiv o agravare a simptomelor.
Un nou produs fără prescripție
Femeile pot încerca modificările comportamentale menționate mai sus, precum și unul dintre mai multe medicamente eliberate pe bază de rețetă (de exemplu, Ditropan, Detrol, Toviaz, Vesicare) care relaxează mușchii vezicii urinare pentru a preveni contracțiile. Medicii pot încerca, de asemenea, terapii precum aplicarea impulsurilor electrice sau Botox.
Un nou produs fără prescripție medicală poate fi util pentru vezica hiperactivă. Este cunoscut sub numele de Oxytrol pentru femei, care este disponibil sub formă de plasture care este purtat continuu pe piele timp de 4 zile și conține medicamentul oxibutinină.
Acest produs poate fi potrivit pentru dvs. dacă ați avut două sau mai multe dintre următoarele simptome (descrise mai sus) timp de cel puțin 3 luni: 1) frecvența urinară, de peste 8 ori în 24 de ore; 2) urgență; și 3) îndeamnă la incontinență. Cu toate acestea, frecvența urinară poate fi cauzată de infecții ale tractului urinar, diabet, sarcină (în etapele timpurii) și alte afecțiuni mai grave. Dacă credeți că aveți oricare dintre acestea, ar trebui să consultați un medic.
Eticheta produsului va avea multe precauții suplimentare, avertismente și instrucțiuni. Ar trebui să citiți și să țineți cont de fiecare dintre acestea. Mai mult, este înțelept să consultați farmacistul pentru asistență suplimentară cu privire la utilizarea acestei noi abordări inovatoare a vezicii urinare hiperactive.
Amintiți-vă, dacă aveți întrebări, consultați farmacistul.