ROCKVILLE, MD, 8 septembrie – FDA a emis astăzi o atenție cu privire la potențialul de atenuare a efectului antiplachetar al aspirinei cu doze mici atunci când ibuprofenul este utilizat concomitent pentru ameliorarea durerii.
Agenția a chemat medicii să informeze pacienții cu privire la momentul adecvat pentru administrarea acestor medicamente împreună, pentru a evita aspirina (81 mg / zi) mai puțin eficient atunci când este utilizat pentru cardioprotecție și prevenirea accidentului vascular cerebral.
A spus că pacienții care utilizează ibuprofen pentru ameliorarea durerii ar trebui să facă acest lucru cel puțin 30 de minute după administrarea aspirinei cu eliberare imediată pentru protecția cardioprotectoare sau împotriva accidentului vascular cerebral sau cu cel puțin opt ore înainte de a lua aspirină cu eliberare imediată. Ibuprofenul luat în acest mod, a spus FDA, nu pare să interfereze cu efectul antiplachetar al aspirinei.
Niciun eveniment precipitat nu a fost citat pentru precauția de interacțiune aspirină-ibuprofen și nu a fost clar de ce agenția a ales de data aceasta pentru a-l emite.
Într-un set de concluzii, FDA a spus:
- Poate exista o interacțiune farmacodinamică între ibuprofen și aspirină atunci când sunt dozate concomitent. Această interacțiune poate interfera cu activitatea antiplachetară a aspirinei, măsurată prin nivelurile de TXB2 și activarea trombocitelor.
- Implicația clinică a acestei interacțiuni este neclară, dar poate fi importantă, deoarece efectul cardioprotector al aspirinei, atunci când este utilizat pentru prevenirea secundară a infarctului miocardic, ar putea fi minimizat sau negat.
- Un impact clinic negativ asupra cardioprotecției aspirinei este puțin probabil ca urmare a unei doze ocazionale de ibuprofen, deoarece efectul aspirinei administrate zilnic este de lungă durată.
„Date existente utilizarea testelor funcționale a trombocitelor sugerează că există o interacțiune farmacodinamică între 400 mg de ibuprofen și doză mică de aspirină atunci când acestea sunt administrate concomitent „, a spus FDA.” FDA nu știe despre datele care abordează dacă administrarea a mai puțin de 400 mg de ibuprofen interferează cu antiplachetarul efectul aspirinei cu doze mici. Nu a existat un studiu clinic prospectiv, randomizat, cu obiective cardiovasculare preidentificate, care ar putea furniza date pentru a clarifica consecința clinică a unei astfel de doze concomitente cu ibuprofen și aspirină cu doză mică. „
Agenția a adăugat:
- Alte AINS nonselective OTC ar trebui considerate ca având potențialul de a interfera cu efectul antiplachetar al aspirinei cu doze mici, cu excepția cazului în care se dovedește contrariul.
- Analgezice care fac să nu interfereze cu efectul antiplachetar al aspirinei cu doză mică ar trebui luată în considerare pentru populațiile cu risc crescut de evenimente cardiovasculare.
Acetaminofenul pare să nu interfereze cu efectul antiplachetar al aspirinei cu doze mici, a spus agenția .
FDA a spus că „nu cunoaște studiile care au analizat același tip de interferență a ketoprofenului cu doze mici de aspirină. Un studiu privind naproxenul și aspirina cu doze mici a sugerat că naproxenul poate interfera cu activitatea anti-trombocitară a aspirinei atunci când sunt administrate concomitent. Cu toate acestea, naproxen 500 mg administrat cu două ore înainte sau după administrarea aspirinei 100 mg nu a interferat cu efectul antiplachetar al aspirinei. Nu există date privind dozele de naproxen mai mici de 500 mg. „