EFECTE ADVERSE
La pacienții care iau etodolac sau alte AINS, cele mai frecvent raportate experiențe adverse apărute în aproximativ 1 până la 10 % dintre pacienți sunt:
Experiențe gastro-intestinale, inclusiv: durere abdominală, constipație, diaree, dispepsie, flatulență, sângerare / perforație, arsuri la stomac, greață, ulcere gastrointestinale (gastric / duodenal), vărsături.
Alte evenimente, inclusiv: funcție renală anormală, anemie, amețeli, edem, enzime hepatice crescute, dureri de cap, durată crescută de sângerare, prurită, erupții cutanate, tinitus. capsule și tablete, studii clinice duble orb și deschise, cu durata de 4 până la 320 săptămâni și studii de supraveghere postmarket la nivel mondial. În studiile clinice, majoritatea reacțiilor adverse au fost ușoare și tranzitorii. Rata de întrerupere în studiile clinice controlate, din cauza evenimentelor adverse, a fost de până la 10% la pacienții tratați cu etodolac.
Noile plângeri ale pacienților (cu o incidență mai mare sau egală cu 1%) sunt enumerate mai jos în funcție de sistemul corpului. Incidențele au fost determinate din studiile clinice care au implicat 465 de pacienți cu osteoartrită tratați cu 300 până la 500 mg de etodolac b.i.d. (adică 600 până la 1000 mg / zi). Incidență mai mare sau egal cu 1% – Probabil legată de cauzalitate
Corpul în ansamblu – Frisoane și febră.
Sistemul nervos – Astenie / stare de rău * 5, amețeli * 5, depresie, nervozitate .
Piele și anexe – Prurit, erupții cutanate.
Simțuri speciale – Vedere încețoșată, tinitus.
Sistem urogenital – Disurie, frecvență urinară.
Reclamațiile pacienților legate de droguri care apar în mai puțin de 3%, dar mai mult de 1%, sunt nemarcate. 5 * Reclamații ale pacienților legate de medicamente care apar la 3 până la 9% dintre pacienții tratați cu etodolac. Incidență mai mică de 1% – Probabil legată de cauzalitate
(Reacțiile adverse raportate numai în experiența de postmarketing la nivel mondial, nevăzute în studiile clinice, sunt considerate mai rare și sunt italicizate)
Corpul în ansamblu – Reacție alergică , reacții anafilactice / anafilactoide (inclusiv șoc).
Sistem cardiovascular – Hipertensiune arterială, insuficiență cardiacă congestivă, înroșire, palpitații, sincopă, vasculită (inclusiv necrotizantă și alergică).
Sistem digestiv – Sete, gură uscată, stomatită ulcerativă, anorexie, eructație, enzime hepatice crescute, hepatită colestatică, hepatită, icter colestatic, duodenită, icter, insuficiență hepatică, necroză hepatică, ulcer peptic cu sau fără sângerare și / sau perforație, ulcerație intestinală, pancreatită.
Sistem hemic și limfatic – Echimoză, anemie, trombocitopenie, creșterea timpului de sângerare, agranulocitoză, hemoliticanemie, leucopenie, neutropenie, pancitopenie.
Metabolică și nutrițională – Edem, creșterea sericreatininei , hiperglicemie la pacienții cu diabet zaharat controlați anterior.
Sistemul nervos – Insomnie, somnolență.
Sistemul respirator – Astm, infiltrare pulmonară cu eozinofilie.
Piele și anexe – Angioedem, transpirație, urticarie, erupție vesiculobuloasă, vasculită cutanată cu purpură, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, hiperpigmentare, eritem multiform.
Simțuri speciale – Fotofobie, tulburări vizuale tranzitorii.
Sistem urogenital – BUN crescut, insuficiență renală, insuficiență renală, necroză papilară renală.
Incidență mai mică de 1% – Relație cauzală necunoscută
(Evenimente medicale care apar în circumstanțe în care relația cauzală cu etodolac este incertă. Aceste reacții sunt listate ca informații alarmante pentru medici)
Corpul în ansamblu – Infecție, cefalee.
Sistemul cardiovascular – Aritmii, infarct miocardic, accident cerebrovascular.
Digestiv sistem – Esofagită cu sau fără restricție sau cardiospasm, colită.
Metabolică și nutrițională – Schimbare în greutate.
Sistem nervos – Parestezie, confuzie.
Sistem respirator – Bronșită, dispnee, faringită, rinită, sinuzită.
Piele și anexe – Alopecie, maculopapularrash, fotosensibilitate, descuamare a pielii.
Sensuri speciale – Conjunctivită, surditate, gustare.
Sistem urogenital – Cistită, hematurie, leucoree, calcul renal, nefrită interstițială, hemoragii uterine.
Reacții adverse suplimentare raportate cu AINS
Corpul în ansamblu – Sepsis, moarte.
Sistem cardiovascular – Tahicardie.
Sistem digestiv – Ulcer gastric, gastrită, sângerări gastro-intestinale, glossită, hemat mesis.
Sistem hemic și limfatic – Limfadenopatie.
Sistem nervos – Anxietate, anomalii ale viselor, convulsii, comă, halucinații, meningită, tremor, vertij.
Sistemul respirator – Depresia respiratorie, pneumonia.
Sistemul urogenital – Oliguria / poliuria, proteinuria.
Citiți toate informațiile de prescriere FDA pentru Lodine (Etodolac)