EFECTE ADVERSE
Tabelul de mai jos prezintă frecvența reacțiilor adverse observate în mai mult de 1% din subiecții (a) în 6 studii interne controlate cu placebo, în care pacienții din brațul de tratament activ au primit 20 mg de mononitrat de izosorbid de două ori pe zi și (b) în toate studiile în care pacienții au primit mononitrat de izosorbid într-o varietate de regimuri. În paranteze, același tabel arată frecvențele cu care aceste reacții adverse au condus la întreruperea tratamentului. În general, 11% dintre pacienții care au primit isonorbid mononitrat în cele șase studii controlate din SUA au întrerupt tratamentul din cauza reacțiilor adverse. Cele mai multe dintre acestea au întrerupt din cauza durerii de cap. „Amețeli” și greață au fost, de asemenea, frecvent asociate cu retragerea din aceste studii.
Alte reacții adverse, raportate fiecare de mai puțin de 1% dintre pacienții expuși și, în multe cazuri, de o relație incertă cu tratamentul medicamentos, au fost: :
Cardiovascular: angina pectorală, aritmii, fibrilație atrială, hipotensiune arterială, palpitații, hipotensiune posturală, contracții ventriculare premature, tahicardie supraventriculară, sincopă.
Dermatologic: prurit, erupție cutanată.
Gastro-intestinal: dureri abdominale, diaree, dispepsie, tenesme, tulburări dentare, vărsături.
Genito-urinar: disurie, impotență, frecvență urinară.
Diverse: astenie, vedere încețoșată, sudoare rece, diplopie, edem, stare generală de rău, rigiditate a gâtului, rigori.
Musculoschelet: artralgie.
Neurologic: agitație, anxietate, confuzie, necoordonare, hipoestezie, hipokinezie, apetit crescut, insomnie, nervozitate, coșmaruri.
Respirator: bronșită, pneumonie, infecții ale căilor respiratorii superioare.
Extrem de rar, dozele obișnuite de nitrați organici au cauzat methemoglobinemie la pacienții cu aspect normal; pentru discuții ulterioare cu privire la diagnosticul și tratamentul acesteia, consultați sub SUPRAPOZITARE.
Citiți toate informațiile de prescriere FDA pentru Ismo (Isonorbid Mononitrat)