Dr. Esakoff este profesor asistent de obstetrică și ginecologie în cadrul Departamentului de obstetrică și ginecologie, Divizia de medicină maternă-fetală de la Cedars-Sinai Medical Center și David Geffen School of Medicine de la Universitatea din California,
Los Angeles.
Dr. Kilpatrick este Colegiul de asistență al Los Angeles, înzestrat cu profesor de catedră și președinte al Departamentului de obstetrică și ginecologie la Centrul Medical Cedars-Sinai și profesor de obstetrică clinică și ginecologie la Școala de Medicină David Geffen de la Universitatea din California, Los Angeles. De asemenea, este membră a comitetului editorial OB / GYN contemporan. Niciunul dintre autori nu trebuie să dezvăluie un conflict de interese cu privire la conținutul acestui articol.
Ratele de inducere a forței de muncă în Statele Unite au crescut de la 9,5% la 23,2% din totalul livrărilor între 1990 și 2010.1,2 Deși travaliul este de obicei indus pentru indicații materne sau fetale, inducții fără indicații materne sau fetale sau inducții elective, recent au fost în creștere.3,4
Multe femei care suferă inducerea travaliului nu au un col uterin favorabil , deci se folosește adesea o metodă de coacere a colului uterin – farmaceutică sau mecanică.5,6 Se consideră că prostaglandinele sintetice imită acțiunea de coacere cervicală a prostaglandinelor endogene, în timp ce oxitocina sintetică imită acțiunile oxitocinei naturale.
etodele mecanice, constând din baloane transcervicale și corturi laminare, sunt printre cele mai vechi moduri de a iniția travaliul și au fost dezvoltate pentru a promova maturarea cervicală și debutul travaliului prin întinderea colului uterin.
Această lucrare analizează rolul f balonul transcervical Foley în maturarea colului uterin și inducerea travaliului.
Ilustrație de Alex Baker, DNA Illustrations, Inc.
Eficacitate
Obiective clinice importante pentru studiu de maturare cervicală sau inducerea travaliului includ durata travaliului, ratele de livrare prin cezariană și orice efecte adverse asupra ritmului cardiac fetal (FHR).
Multe studii au comparat balonul Foley transcervical cu alte metode de inducție, dar din păcate , majoritatea au avut dimensiuni reduse ale eșantionului și, prin urmare, sunt dificil de interpretat.5
Pentru a îmbunătăți dimensiunea eșantionului, o analiză sistematică mare a grupat toate metodele mecanice, mai degrabă decât să evalueze separat cateterele cu balon Foley transcervicale.6 Acest studiu a rezumat
3 recenzii sistematice care au comparat prostaglandinele cu metodele mecanice, cum ar fi corturile laminare, echivalenții sintetici, cum ar fi un dilatator cervical Dilapan, cateterele transcervicale Foley și alte tipuri de catetere cu balon pentru inducerea travaliului.
ei au concluzionat că metodele mecanice au avut mai puține șanse de a duce la hiperstimulare uterină decât prostaglandina E2 (PGE2) sau misoprostolul vaginal, dar pot fi asociate cu creșterea morbidității infecțioase materne și neonatale.6
O recenzie recentă Cochrane, totuși , au examinat diferite metode de inducție mecanică în comparație cu prostaglandinele și oxitocina și au analizat în mod specific un subgrup administrat cu baloane transcervicale Foley.5 Principalele constatări din recenzia Cochrane sunt descrise mai jos și în Tabelul 1.
Balonul Foley transcervical versus placebo
Atunci când se compară balonul transcervical Foley cu placebo nu a existat nicio diferență în incidența nașterii prin cezariană, dar balonul transcervical Foley a crescut semnificativ favorabilitatea colului uterin în decurs de 12 ore de la tratament, cu doar 6% dintre femeile care au un col uterin nefavorabil, comparativ cu 86% în grupul fără tratament.5,7,8
Balon Foley transcervical versus prostaglandine
Douăzeci și trei studiile care compară balonul transcervical Foley cu orice prostaglandină nu au găsit nicio diferență statistic semnificativă în realizarea unei nașteri vaginale în decurs de 24 de ore sau în incidența nașterii prin cezariană.5
Cu toate acestea, în mod semnificativ mai puține tahizistole uterine cu modificări FHR hiperstimulare) a fost observată în grupul transcervical cu baloane Foley comparativ cu grupul cu prostaglandine (risc relativ 0,19, interval de încredere 95%, 0,08-0,43).
Morbiditatea maternă gravă și morbiditatea neonatală au fost evenimente rare și nu au diferit între grupuri. Utilizarea oxitocinei a fost mai frecventă în timpul travaliului la femeile care au început cu baloane transcervicale Foley decât la cele care au început cu prostaglandine (RR 1,51, IC 95%, 1,15-1,97) .5
Balon Foley transcervical versus oxitocină
În cele din urmă, într-o comparație a balonului transcervical Foley cu oxitocina, riscul de livrare prin cezariană a fost semnificativ redus în grupul cu balon (RR 0,57, IC 95%, 0,38-0,88), dar nu s-a observat nicio diferență la mama / morbiditate neonatală sau hiperstimulare.5
Combinații de baloane transcervicale Foley
Balon Foley trancervical cu prostaglandine versus prostaglandine singure
Baloane Foley transcervicale au fost de asemenea utilizate în asociere cu prostaglandine.Într-un studiu, combinația a fost asociată cu o probabilitate semnificativ crescută de naștere vaginală în decurs de 24 de ore (55%), fără impact asupra ratei de livrare cezariană (31% vs 33%).
Hiperstimularea uterină a fost mai puțin frecvente în grupul combinat (RR 0,53, IC 95%, 0,35-0,78), dar ambele grupuri au avut rate relativ ridicate de hiperstimulare la 12% față de 26%.
Balon Foley transcevical cu oxitocină versus prostaglandine singur
Combinația dintre balonul Foley transcervical și oxitocină versus prostaglandină singură nu a dus la nicio diferență în rezultate.5
Cel mai recent, un studiu de cohortă retrospectiv al misoprostolului versus balonul Foley transcervical plus oxitocină a constatat o durată totală similară a travaliului, dar diferențe în curbele de muncă între cele două grupuri. Femeile din grupul balon-plus-oxitocină au avut o progresie mai rapidă a dilatației cervicale de la 1 cm la 4 cm, dar o progresie mai lentă de la 4 cm la 10 cm comparativ cu grupul misoprostol.
Tranziția de la faza latentă la cea activă au apărut la 4 cm pentru grupul de misoprostol și la 6 cm pentru grupul cu balon plus oxitocină.9
În rezumat, se pare că baloanele transcervicale Foley sunt la fel de eficiente ca prostaglandinele în obținerea nașterii vaginale în 24 de ore și au avantajul de a provoca mai puțină hiperstimulare în comparație cu prostaglandinele. Acestea sunt, de asemenea, asociate cu o rată de livrare cezariană mai mică decât utilizarea de oxitocină singură.
Efectul asupra curbei de muncă a utilizării unui balon Foley transcervical ar trebui luat în considerare în gestionarea travaliului.
Metode de inserție
Un balon Foley transcervical poate fi inserat fie digital în timpul unei examinări vaginale, fie utilizând vizualizarea directă prin examenul speculum steril. Nu există date care să susțină o metodă față de cealaltă.
Deși nu este clar, de asemenea, dacă tehnica aseptică face diferența, folosim această tehnică în practica noastră. De obicei, un balon de cateter transcervical Foley de 16F este avansat sau trece de osul intern și balonul este umplut cu 30 ml-80 ml apă sterilă. Cateterul este apoi plasat pe o tracțiune ușoară prin lipirea vârfului distal de coapsa medială. Pentru a menține o tracțiune ușoară, este necesară repoziționarea periodică a vârfului distal pe coapsă. Acest lucru este susținut de o comparație recentă a lipirii simple pe coapsă față de menținerea balonului în tensiune, care a constatat că, deși timpul total până la livrare nu diferea pentru cele 2 metode, timpul de expulzare spontană a cateterului a fost semnificativ mai scurt în grupul de tracțiune (2.6 ore vs 1,5 ore, P < 0.001) .10
Complicații și riscuri
Se crede că baloanele Foley transcervicale sunt sigure și metode eficiente de maturare a colului uterin. -trasarea liniștitoare a FHR (2%), sângerări vaginale (1,8%), durere care necesită îndepărtarea cateterului (1,7%) și prezentarea fetală modificată de la vârf la spate (1,3%). 12
îngrijorările teoretice cu privire la baloanele transcervicale reprezintă riscul de infecție. Puține studii au abordat această problemă, iar cele care au fost destul de mici. Cu toate acestea, riscul de infecție puerperală și neonatală bazat pe dovezile actuale nu pare a fi mai mare cu metodele mecanice precum balonul Foley decât cu alte metode de inducție.13-15
Variații în aplicații
Au fost investigate mai multe tipuri de catetere cu balon pentru maturarea colului uterin (Tabelul 2). Într-o comparație a cateterului cu balon Foley transcervical standard cu perfuzie salină extra-amniotică cu balonul de maturare cervicală Cook (un cateter cu balon dublu), timpul de la introducere până la livrare a fost mai scurt (19,6 ore vs 23,4 ore, P = 0,03) și costul a fost mai puțin pentru standard decât balonul Cook.16
Un alt studiu a comparat catetere cu balon Foley transcervicale fără infuzie salină extra-amniotică cu catetere cu balon dublu. Cateterul cu balon unic a rezultat într-un interval de inducție până la livrare semnificativ mai scurt (timp mediu 23,2 ore vs 24,5 ore) și durere semnificativ mai mică pentru pacienți (scor de durere ≥4 în 36% pentru balonul unic vs 55% pentru balonul dublu , P < 0.001) .17
Datele sunt amestecate dacă infuzia salină extra-amniotică împreună cu un balon Foley transcervical este benefică și dacă există un risc asociat . Un studiu retrospectiv dintr-un singur spital de îngrijire terțiară a constatat un risc crescut de corioamnionită cu perfuzie salină extra-amniotică comparativ cu alte metode de inducție.18
În contrast, un studiu controlat randomizat al cateterului Foley cu perfuzie concomitentă de oxitocină comparativ cu cateterul Foley cu perfuzie salină extra-amniotică cu perfuzie concomitentă de oxitocină nu a găsit nicio diferență în complicațiile dintre cele 2 grupuri.Cu toate acestea, nu s-a observat o eficacitate crescută în cazul perfuziei saline extra-amniotice.20
În cele din urmă, un alt studiu randomizat care a comparat balonul Foley transcervical cu și fără perfuzie salină extra-amniotică a raportat un timp mai scurt de inducție la vagin și scăderea incidenței corioamnionitei cu perfuzie salină extra-amniotică.20
Mai multe studii au evaluat, de asemenea, dacă cantitatea de inflație a balonului Foley transcervical afectează rezultatul. Primul studiu a comparat un balon Foley de 30 ml cu un balon Foley de 80 ml pentru maturarea cervicală în preinducție și a constatat că balonul de 80 ml oferă o dilatare semnificativ mai mare, o muncă mai rapidă și o nevoie scăzută de oxitocină.21
Al doilea studiu a comparat un balon de 30 ml cu un balon de 60 ml și a constatat că balonul de 60 ml este mai probabil să ducă la livrare în decurs de 12 ore. Nu s-au observat diferențe în ceea ce privește ratele de naștere în 24 de ore, nașterea prin cezariană sau complicațiile la travaliu sau rezultatele neonatale.22
În rezumat, balonul Foley transcervical unic standard este mai eficient și mai puțin costisitor decât balonul Cook . Datele sunt amestecate dacă dilatarea mai mare a balonului oferă un beneficiu îmbunătățit pe termen lung în inducerea travaliului.
Utilizarea în ambulatoriu
Dovezile sugerează că baloanele Foley transcervicale pot avea un rol în ambulatoriu . Un studiu randomizat cu 111 femei la termen, folosind balonul transcervical Foley pentru maturarea cervicală preinductivă într-un ambulatoriu comparativ cu cel internat, a constatat că este la fel de eficient în ambulatoriu, fără creșterea morbidității materne sau a oricăror evenimente adverse.23
În mod specific, cercetătorii au descoperit că modificarea medie a scorurilor Bishop după plasarea cateterului nu diferea între grupurile de pacienți internați și ambulatori și doza maximă de oxitocină, timpul de oxitocină, rata epidurală, timpul de inducție, 1 și Scorurile Apgar la 5 minute și pH-ul cordonului nu au fost semnificativ diferite. Nu s-au raportat evenimente adverse sau morbiditate maternă în niciunul dintre grupuri.23
Cu toate acestea, acest studiu a fost insuficient pentru aceste rezultate și sunt necesare mai multe cercetări cu privire la utilizarea balonului Foley pentru inducerea travaliului în ambulatoriu.
Utilizare la femeile cu naștere anterioară prin cezariană
Deși mulți furnizori folosesc baloane Foley transcervicale în cadrul unui uter cicatrizat, datele despre acest subiect sunt limitate.
studiu de cohortă retrospectiv din Franța a evaluat siguranța și eficacitatea cateterelor cu balon pentru inducerea travaliului la 151 de femei cu nașteri anterioare prin cezariană și a raportat o rată de 54% a nașterii vaginale și o rată de rupere uterină de 1,2%. Profilul efectului secundar a fost scăzut.24
Cercetătorii au ajuns la concluzia că nașterea anterioară prin cezariană nu este o contraindicație absolută pentru coacerea cervicală cu balonul transcervical Foley, dar sunt necesare studii suplimentare.
Pacientul satisfacție
Datele sunt rare despre satisfacția pacientului cu utilizarea unui balon transcervical Foley pentru inducerea travaliului.
Singurul studiu care a evaluat rezultatul disconfortului pacientului cu inserție și maturare cervicală utilizând un analog vizual scara a găsit un disconfort semnificativ mai mic în timpul maturării cu un cateter cu un singur balon decât cu prostaglandinele și un cateter cu balon dublu.17
Cost
Balonul transcervical Foley este una dintre cele mai puțin costisitoare metode pentru cervical coacere. Tabelul 3 compară costul cu ridicata al balonului Foley transcervical cu alte metode utilizate în mod obișnuit. Aceste prețuri nu reflectă costul întregii inducții sau a spitalizării.
Rezumat
Balonul transcervical Foley este utilizat de mai multe decenii și este la fel de eficient ca și prostaglandinele. Se pare că este asociat cu mai puține complicații. Este în mod clar una dintre cele mai puțin costisitoare metode disponibile pentru inducerea travaliului.
Balonul transcervical Foley ar trebui considerat un instrument util pentru maturarea cervicală și inducerea travaliului.
Pentru a descărca un PDF din acest manual de educație pentru pacienți, accesați www.contemporaryobgyn.net/Foley_balloon.pdf
2. Caughey AB, Sundaram V, Kaimal AJ și colab. Rezultatele materne și neonatale ale inducerii elective a travaliului. Raport de evidență / evaluare tehnologică nr. 176. (Pregătit de Centrul de practică bazat pe dovezi de la Universitatea Stanford-UCSF în baza contractului nr. 290-02-0017.) Publicația AHRQ nr. 09-E005. Rockville, MD: Agenția pentru cercetare și calitate a asistenței medicale. Martie 2009.
4. Zhang J, Yancey MK, Henderson CE. Tendințele naționale ale SUA în ceea ce privește inducerea forței de muncă, 1989-1998. J Reprod Med. 2002; 47: 120-124.
5. Jozwiak M, Bloemenkamp KWM, Kelly AJ, Mol BWJ, Irion O, Boulvain M. Metode mecanice pentru inducerea travaliului. Baza de date Cochrane de recenzii sistematice. 2012, numărul 3.
6. Boulvain M, Kelly A, Lohse C, Stan C, Irion O. Metode mecanice pentru inducerea travaliului. Baza de date Cochrane de recenzii sistematice. 2001, numărul 4.
7. Lewis GJ.Maturarea colului uterin înainte de inducerea travaliului cu pesarii prostaglandinei E2 sau un cateter Foley. Jurnalul de obstetrică și ginecologie. 1983; 3: 173–176.
8. De Oliveira MGM. Un studiu prospectiv randomizat al cateterului Foley pentru coacerea colului uterin nefavorabil înainte de inducerea travaliului. Revista Brasileira de Ginecologia e Obstetrica. 2003; 25 (5): 375.
10. Gibson KS, Mercer BM, Louis JM. Tapetarea interioară a coapsei versus tracțiune pentru coacerea cervicală cu un cateter Foley: un studiu controlat randomizat. Sunt J Obstet Gynecol. 2013; 209 (3): 272.e1-7.
11. Gelber S, Sciscione A. Metode mecanice de maturare a colului uterin și inducerea travaliului. Clin Obstet Gynecol. 2006; 49: 642-657.
13. Sullivan CA, Benton LW, Roach H, Smith LG Jr, Martin RW, Morrison JC. Combinând metode medicale și mecanice de maturare a colului uterin. Crește probabilitatea inducerii cu succes a travaliului? J Reprod Med. 1996; 41 (11): 823-828.
14. Dalui R, Suri V, Ray P, Gupta I. Comparația dintre cateterul Foley extraamniotic și gelul de prostaglandină E intracervicală pentru coacerea cervicală preinductivă. Acta Obstet Gynecol Scand. 2005; 84 (4): 362-367.
15. Moraes Filho OB, Albuquerque RM, Cecatti JG. Un studiu controlat randomizat care a comparat misoprostolul vaginal cu cateterul Foley plus oxitocina pentru inducerea travaliului. Acta Obstet Gynecol Scand. 2010; 89 (8): 1045-1052.
17. Pennell CE, Henderson JJ, ONeill MJ, McChlery S, Doherty DA, Dickinson JE. Inducerea travaliului la femeile nulipare cu col uterin nefavorabil: un studiu controlat randomizat care a comparat cateterele cu balon dublu și singur și gelul PGE2. BJOG. 2009; 116 (11): 1443-1452.
18. Levey KA, MacKenzie AP, Stephenson C, Bercik R, Kuczynski E, Funai EF. Rată crescută de corioamnionită cu metoda de perfuzie salină extra-amniotică de inducere a travaliului. Obstet Gynecol. 2004; 103 (4): 724-728.
20. Guin DA, Davies JK, Jones RO, Sullivan L, Wolf D. Inducția muncii la femeile cu un scor Bishop nefavorabil: studiu randomizat controlat al cateterului Foley intrauterin cu perfuzie concomitentă de oxitocină versus cateter Foley cu perfuzie salină extra-amniotică cu perfuzie concomitentă de oxitocină. AJOG. 2004; 191: 225-229.
22. Delaney S, Shaffer BL, Cheng YW și colab. Inducerea travaliului cu un balon Foley umflat la 30 ml comparativ cu 60 ml: un studiu controlat randomizat. Obstet Gynecol. 2010; 115 (6): 1239-1245.
23. Sciscione AC, Muench M, Pollock M, Jenkins TM, Tildon-Burton J, Colmorgen GHC. Cateter transcervical Foley pentru maturarea cervicală preinductivă într-un cadru ambulatoriu comparativ cu cel internat. Obstet Gynecol. 2001; 98 (5.1): 751-756.
24. Sarreau M, Leufflen L, Monceau E și colab. Cateter cu balon pentru maturarea colului uterin pe uterul cicatrizat cu col uterin nefavorabil: studiu multicentric restrospectiv pe 151 de pacienți. J Gynecol Obstet Biol Reprod. (Paris) 2013