US Pharm. 2013; 38 (8): 8-11.
Ocasionalmente, o mercado de produtos sem prescrição passa por uma mudança significativa. Não há mudança maior do que o lançamento de um novo produto rotulado para tratar uma condição médica que nunca foi julgada passível de autocuidado. A introdução de setembro de 2013 do Oxytrol For Women (sistema transdérmico de oxibutinina) ao mercado de produtos sem receita é um exemplo perfeito de uma mudança Rx para OTC que poderia alterar os hábitos de cuidados de saúde de inúmeras mulheres.1,2
Bexiga hiperativa
A bexiga hiperativa (OAB) também é conhecida como incontinência urinária.3 Na OAB clássica, os músculos da bexiga são hiperativos. Pacientes com pouca ou nenhuma urina na bexiga podem sentir uma forte necessidade de urinar (incontinência de urgência), geralmente junto com noctúria.3-5
A OAB existe em uma variedade de gravidades. Quando alguns pacientes com OAB perdem o controle da bexiga, eles percebem apenas um leve vazamento que não pode ser superado. No entanto, os pacientes com uma forma mais grave de OAB podem apresentar micção não controlada. A OAB mais grave pode diminuir a qualidade de vida do paciente, aumentar o risco de depressão e reduzir a produtividade no trabalho.4
Algumas mulheres apresentam um tipo diferente de problema de bexiga que também resulta em incontinência. Eles têm músculos da bexiga fracos que não conseguem reter a urina quando tossem, espirram, riem ou levantam um objeto pesado. Isso não é OAB, mas é conhecido como incontinência de estresse.3,6
Prevalência e epidemiologia da OAB
Até 17% a 40% das mulheres adultas nos Estados Unidos têm OAB.4,7 Trata-se de aproximadamente 20 milhões de pacientes OAB. No entanto, é provável que o número verdadeiro seja muito maior, pois muitos pacientes não entram no sistema de saúde. Existem três razões principais para essa relutância em fazê-lo.4 Primeiro, muitos pacientes veem a BH como uma parte inevitável do envelhecimento e optam por tomar várias medidas de autocuidado em vez de consultar um médico como conselho. Em segundo lugar, até 61% das pessoas que sofrem de OAB não percebem que a doença pode ser tratada com sucesso com medicamentos e, portanto, não procuram ajuda. Finalmente, a OAB pode induzir vergonha e constrangimento em pacientes internados, e o estigma social negativo resultante pode fazer com que evitem qualquer menção aos profissionais de saúde.
Embora a OAB ocorra em mulheres de todas as idades, apresenta uma forte associação de idade. 3,8 A idade média é de 52 anos, e a faixa etária mais comum é de 45 a 60 anos.4
Métodos de enfrentamento e problemas de qualidade de vida
A maioria das mulheres visita o médico sem hesitação para tais condições como infecções do trato urinário (ITU), infecções fúngicas vaginais e controle de natalidade. Porém, por alguma razão inexplicável, grande número de portadores de BH adia a consulta médica, muitos por até 6 ou 7 anos.4 Durante esse tempo, eles empregam uma variedade de mecanismos de enfrentamento de eficácia duvidosa e segurança questionável. Por exemplo, o uso de almofadas absorventes é parcialmente eficaz, mas aumenta o risco de uma ITU.4 Algumas mulheres também se esforçam muito para verificar a localização de todos os banheiros antes de um ataque de OAB, um comportamento conhecido como mapeamento do banheiro.4
Mulheres com sintomas de OAB podem reduzir a extensão das atividades que antes achavam prazerosas, como filmes, caminhadas, tênis, golfe ou visitas a amigos. Eles podem reduzir voluntariamente a ingestão de líquidos, o que pode levar à desidratação. Eles podem se sentir forçados a usar roupas que esconderiam um vazamento de urina, e apenas sentar em móveis que não ficariam manchados permanentemente se um vazamento ocorresse. Torna-se aparente que a OAB pode causar preocupação constante devido ao medo de um acidente e também a percepção de que o odor da roupa de baixo ou absorventes pode ser detectado por outras pessoas. Se uma paciente se sentir forçada a levar um estilo de vida mais sedentário, ela pode ter maiores problemas médicos e psicológicos.
Oxytrol For Women
A oxibutinina é um agente anticolinérgico e antiespasmódico que está disponível na forma oral desde então 1976 (originalmente como Ditropan) e em forma de adesivo tópico sob prescrição desde 2003.4,9 Ele relaxa as células do músculo liso da bexiga, o que aumenta a capacidade máxima da bexiga e também aumenta o volume que a bexiga enche antes de o paciente começar a sentir contrações do músculo detrusor. A aprovação do FDA para o Oxytrol ForWomen sem prescrição (sistema transdérmico de oxibutinina, 3,9 mg / dia) marca o primeiro momento em que as mulheres podem comprar um produto sem prescrição para OAB. O produto é idêntico ao adesivo Oxytrol prescrito.4
Como com qualquer produto não prescrito recentemente lançado, os farmacêuticos devem tomar cuidado extra ao examinar o rótulo de perto para compreender todas as condições de segurança exigidas pela FDA para uso.4 O adesivo contém um total de 36 mg de oxibutinina, fornecendo 3,9 mg de ofoxibutinina por dia.O rótulo instrui os compradores em potencial que eles podem ter OAB se apresentarem dois ou mais dos seguintes sintomas por pelo menos 3 meses: 1) frequência urinária (necessidade de urinar mais frequentemente do que o normal, especialmente mais de 8 vezes em 24 horas); 2) urgência urinária (necessidade forte e imediata de urinar); e / ou 3) incontinência de urge (vazamento ou molhar se a vontade de urinar não pode ser controlada). O rótulo avisa que a micção frequente também pode ser causada por uma ITU, diabetes, gravidez precoce ou outras condições mais sérias e recomenda que a mulher consulte um médico se ela achar que alguma dessas condições está presente.
O rótulo adverte contra o uso nas seguintes situações: sexo masculino; menores de 18 anos; alergia à tooxibutinina; glaucoma de ângulo estreito; sintomas de uma ITU ou outra condição grave para a qual os pacientes devem consultar um médico imediatamente (por exemplo, dor ou queimação ao urinar, acompanhada de febre ou calafrios); sangue na urina; dor lombar ou lateral inexplicada; urina turva ou com cheiro ruim; perda de urina apenas quando o paciente tosse, espirra ou ri (pois o produto não é eficaz para incontinência de esforço); e apresentar diagnóstico de retenção urinária ou gástrica.4
Os pacientes são aconselhados a consultar um médico antes de usar o Oxytrol para mulheres, se tiverem fatores de risco ou sintomas de diabetes (por exemplo, história de diabetes na família imediata, sede excessiva , extrema fome, aumento do cansaço), perda de peso inexplicável, história de cálculos renais ou doença hepática ou renal.4 Eles também devem conversar com um profissional de saúde antes do uso se estiverem grávidas ou amamentando. Os rótulos alertam os pacientes para falarem com um médico ou farmacêutico antes do uso se eles já estiverem tomando um medicamento prescrito para OAB ou um diurético.
Os pacientes são alertados de que, ao usar o produto, podem notar uma leve vermelhidão quando o adesivo é removido , que geralmente diminui após algumas horas. Eles também podem notar sonolência, tontura ou visão turva. A ingestão de álcool pode piorar a sonolência. Os usuários devem ter cuidado ao dirigir um veículo ou operar uma máquina.4
Os pacientes são alertados para interromper o uso e perguntar a um médico se não conseguirem esvaziar a bexiga; se a condição piorar ou aparecerem sintomas noticiosos; se a condição não melhorar após 2 semanas de uso, se houver uma reação alérgica ao produto; ou se apresentarem vermelhidão intensa, coceira ou bolhas no local da aplicação.4
Para usar o Oxytrol para mulheres, os pacientes devem abrir um adesivo e aplicá-lo imediatamente em uma área limpa, seca e lisa da pele. o abdômen, quadris ou nádegas. Devem evitar pele oleosa, danificada (cortada ou arranhada) ou irritada (por exemplo, com erupção na pele ativa). Eles não devem colocar adesivos na pele que é tratada com loções, pós ou óleos, pois o adesivo pode não aderir a essas áreas. Devem usar roupas de patchunder, evitando áreas expostas ao sol. Os remendos devem ser aplicados inteiros e não cortados em pedaços. Os pacientes devem usar apenas um adesivo por vez, por 4 dias consecutivos, após os quais removem e descartam o adesivo usado e aplicam um novo. Eles devem continuar a trocar o adesivo a cada 4 dias, alternando os locais de aplicação a cada vez para reduzir o risco de irritação da pele. Para descartar um patch usado, eles devem dobrar os lados adesivos juntos e descartar o patch onde ele não pode ser recuperado e ingerido por uma criança ou animal de estimação.4
Outras informações úteis de aconselhamento
O farmacêutico deve estar familiarizado com outras informações úteis relacionadas ao Oxytrol For Women que não sejam exigidas no produto sob prescrição rótulo.4 Por exemplo, pacientes em uso de anticolinérgicos como a oxibutinina devem ser alertados para não entrarem em ambientes quentes, uma vez que esse grupo de medicamentos reduz a capacidade de suar, e o usuário pode sofrer prostração pelo calor, com febre e insolação. As formas de dosagem oral de oxibutinina causaram angioedema 4 e os pacientes devem ser informados de que o aparecimento de qualquer sintoma que possa ser angioedema é causa suficiente para uma ligação para o 911, com transporte imediato para um pronto-socorro.
O rótulo de advertência contra o uso na retenção gástrica é necessária porque os anticolinérgicos diminuem a motilidade gástrica.4 No entanto, o rótulo omite outros exemplos de pacientes que apresentam alto risco de complicações devido à motilidade gástrica diminuída, como aqueles com colite ulcerativa, atonia intestinal e miastenia gravis. Também é vital saber que pacientes com refluxo gastroesofágico devem usar o Oxytrol For Women com cautela, um aviso que também inclui pacientes que estão tomando bisfosfonatos (por exemplo, alendronato, ibandronato, risedronato), uma vez que esses medicamentos podem induzir ou piorar o refluxo.4
Pacientes que compram Oxytrol For Women devem ser avisados de que ele pode induzir outras reações adversas não listadas no rótulo.4 Estas incluem anormalidades no local de aplicação (erupção, máculas, prurido ou queimação), dor nas costas, boca seca, constipação, náusea, dor abdominal, flatulência, fadiga, dor de cabeça, rubor ou erupção cutânea difusa. A maioria desses eventos é de gravidade leve ou moderada.
Para facilitar a adesão, os pacientes podem ser instruídos a trocar os adesivos nos mesmos 2 dias da semana. As embalagens do produto têm um calendário na parte de trás para ajudar os pacientes a lembrar quando a troca é necessária.4
A água pode entrar em contato com o adesivo durante atividades de rotina, como natação, banho, banho ou exercícios. Isso não afeta o patch. No entanto, o fabricante avisa os pacientes para não esfregar a área do remendo ao realizar essas atividades.4
É previsível que os homens perguntem sobre o uso de OxytrolFor Women para sua OAB. O problema é que seus sintomas podem ser devidos a problemas de próstata, então um exame de próstata é necessário para descartar condições mais graves. Por esta razão, os homens devem ser fortemente desencorajados a usar o produto e incentivados a visitar seus médicos para um diagnóstico diferencial em relação à etiologia de seus sintomas de OAB.
INFORMAÇÕES DO PACIENTE
O que é bexiga hiperativa?
Normalmente, seu trato urinário funciona muito bem. Seus rins produzem urina que é armazenada na bexiga, e sua bexiga é relaxada quando não há urina presente. À medida que sua bexiga se enche de urina, seus nervos enviam um sinal de que ela precisa ser esvaziada. Quando você tem uma bexiga hiperativa, os sinais para esvaziá-la são enviados mesmo que a bexiga não esteja cheia. Como resultado, você pode notar o seguinte: 1) você sente necessidade de urinar 8 ou mais vezes durante o dia e 2 ou mais vezes durante uma noite típica; 2) você sente uma vontade repentina, forte e imediata de urinar; e 3) você vaza urina de forma incontrolável depois de ter uma vontade forte e repentina de urinar. Além disso, quando você tenta urinar, geralmente há muito pouca urina ou nenhuma urina.
Bexiga hiperativa não é o mesmo que incontinência de estresse. Com a incontinência de estresse, você perde urina ao espirrar, rir ou realizar outras atividades físicas.
Quem provavelmente terá bexiga hiperativa?
A bexiga hiperativa é mais comum com o envelhecimento , em homens e mulheres. Mulheres que já passaram da menopausa e homens com problemas de próstata correm maior risco, assim como pacientes com histórico de derrame ou esclerose múltipla.
Como a dieta pode afetar a bexiga hiperativa?
Alguns alimentos e as bebidas irritam a bexiga, possivelmente contribuindo para o problema. Você deve se esforçar para eliminar a cafeína de sua dieta, interrompendo o uso de café, chá e todos os refrigerantes com cafeína. O álcool deve ser eliminado inteiramente, pois é outro irritante da bexiga. Especiarias como a pimenta dão sabor aos alimentos, mas também podem causar irritação severa ao intestino e à bexiga. Pode ser útil manter um diário de sua ingestão desses alimentos e bebidas para ver se eles realmente produzem uma piora dos sintomas.
Um novo produto sem receita
As mulheres podem experimentar as mudanças comportamentais mencionado acima, bem como um dos vários medicamentos prescritos (por exemplo, Ditropan, Detrol, Toviaz, Vesicare) que relaxam os músculos da bexiga para evitar contrações. Os médicos também podem tentar terapias como aplicação de impulsos elétricos ou Botox.
Um novo produto sem receita pode ser útil para a bexiga hiperativa. É conhecido como Oxytrol For Women, que está disponível como um adesivo que é usado continuamente na pele por 4 dias e contém o medicamento oxibutinina.
Este produto pode ser apropriado para você se você tiver tido dois ou mais dos seguintes sintomas (conforme descrito acima) por pelo menos 3 meses: 1) frequência urinária, mais de 8 vezes em 24 horas; 2) urgência urinária; e 3) incontinência de urgência. No entanto, a frequência urinária também pode ser causada por infecções do trato urinário, diabetes, gravidez (nos estágios iniciais) e outras condições mais graves. Se você acha que tem algum desses, deve consultar um médico.
O rótulo do produto terá muitas precauções de uso, advertências e instruções adicionais. Você deve ler e prestar atenção a cada um deles. Além disso, é aconselhável consultar o seu farmacêutico para obter assistência adicional em relação ao uso desta nova abordagem inovadora para bexiga hiperativa.
Lembre-se, se você tiver dúvidas, consulte o seu farmacêutico.