Principais descobertas – Uma análise mais detalhada da ligação entre SSRIs específicos e defeitos congênitos

Novas descobertas do estudo do CDC refutam alguns links relatados anteriormente, mas confirmam outros links observados entre defeitos de nascença e alguns inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRSs ), que são medicamentos usados para tratar a depressão e outras condições de saúde mental. Os pesquisadores descobriram que alguns defeitos congênitos ocorrem duas ou três vezes mais freqüentemente entre bebês nascidos de mulheres que tomaram certos tipos de medicamentos SSRI no início da gravidez. Esta análise pode ajudar a orientar os profissionais de saúde e as mulheres quanto às opções mais seguras para tratar adequadamente a depressão ou outras condições de saúde mental durante a gravidez, ao mesmo tempo que minimiza o risco de defeitos congênitos graves no bebê em desenvolvimento. Você pode ler o resumo do artigo aqui ícone externo e ler mais abaixo para obter um resumo dos resultados deste estudo.

O que já sabíamos?

Os inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRSs) são medicamentos usado para tratar a depressão e outras condições de saúde mental. Estudos anteriores fornecem evidências conflitantes sobre possíveis ligações entre o uso de SSRIs durante a gravidez e certos defeitos congênitos.

O que este estudo acrescenta?

Neste estudo CDC publicado no The BMJ, os pesquisadores reavaliaram várias ligações relatadas anteriormente entre o uso de SSRI e defeitos congênitos usando dados mais recentes. Esses resultados refletem não apenas os novos dados, mas também incorporam resultados de estudos independentes publicados anteriormente. Os pesquisadores descobriram que alguns defeitos congênitos ocorrem duas ou três vezes mais frequentemente entre bebês nascidos de mulheres que tomaram certos medicamentos SSRI, como fluoxetina e paroxetina, no início da gravidez. No entanto, as ligações entre defeitos congênitos e outros SSRIs, como a sertralina, não foram observadas neste estudo do CDC.

Quais foram as principais descobertas deste estudo?

• Os pesquisadores investigaram os links relatados em estudos anteriores combinando esses resultados com novos dados.
  • Em estudos anteriores, a fluoxetina parecia estar associada a quatro tipos de defeitos congênitos. Neste estudo, os pesquisadores observaram que a fluoxetina está associada a estes dois defeitos de nascença:
    • Defeitos cardíacos com obstrução do trato de saída do ventrículo direito
    • Craniossinostose, um defeito de nascença do crânio de um bebê
  • Os pesquisadores ainda observaram cinco das sete ligações anteriores entre a paroxetina e certos defeitos congênitos. Neste estudo, a paroxetina pareceu estar associada a estes defeitos congênitos:
    • Anencefalia, um defeito congênito do cérebro e do crânio de um bebê
    • Defeitos do septo atrial, um tipo de defeito cardíaco >
    • Defeitos cardíacos com obstrução da via de saída do ventrículo direito
    • Gastrosquise, um defeito de nascença da parede abdominal (barriga)
    • Onfalocele, outro tipo de defeito de nascença da parede abdominal parede (barriga)
  • Tranquilamente, os pesquisadores não confirmaram as ligações entre a sertralina, o SSRI usado com mais frequência, e qualquer um dos defeitos de nascença observados em estudos anteriores.
  • No total, 7 das 21 ligações SSRI-defeitos congênitos específicos relatados anteriormente foram confirmados nesta análise.
• Apesar dos riscos aumentados de certos defeitos congênitos de alguns SSRIs encontrados neste estudo, o risco real de defeito de nascença entre bebês nascidos de mulheres que tomam um desses medicamentos ainda é muito baixo. Como esses tipos específicos de defeitos congênitos são raros, mesmo dobrar o risco ainda resulta em um risco absoluto baixo. Por exemplo, os riscos de defeitos cardíacos com obstrução da via de saída do ventrículo direito podem aumentar de 10 por 10.000 nascimentos para cerca de 24 por 10.000 nascimentos entre bebês de mulheres tratadas com paroxetina no início da gravidez.

Distribuição de SSRIs específicos usados entre mulheres cujo bebê não teve defeito de nascença

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Versão de texto do gráfico

Sobre este estudo

• Para este estudo, os pesquisadores usaram novos dados para olhar os relatórios anteriores ligações entre o uso de medicamentos SSRI específicos antes ou durante o início da gravidez e a ocorrência de certos defeitos congênitos. Os pesquisadores analisaram links com cinco medicamentos SSRI diferentes: citalopram, escitalopram, fluoxetina, paroxetina e sertralina.
• O estudo usou dados do National Birth Defects Prevention Study (NBDPS), um dos maiores estudos voltados para compreensão dos fatores que aumentam o risco de defeitos congênitos importantes nos Estados Unidos.
• Os pesquisadores usaram uma abordagem bayesiana, o que significa que eles usaram descobertas de estudos anteriores para informar suas novas análises usando dados do NBDPS de 1997-2009. Nessas análises, os pesquisadores levaram em consideração a raça / etnia, educação, tabagismo e obesidade da mãe antes da gravidez, uma vez que esses fatores também podem afetar o risco de certos defeitos congênitos.
• Os pesquisadores avaliaram apenas as ligações que tinham previamente relatado em outros estudos sobre o uso de medicamentos SSRI e defeitos congênitos específicos. Estudos futuros abordarão resultados de saúde adicionais.

Uso de medicamentos durante a gravidez: atividades do CDC

O Centro Nacional de Defeitos Congênitos e Deficiências de Desenvolvimento do CDC (NCBDDD) está trabalhando para melhorar a saúde de mulheres e bebês por meio de sua iniciativa Tratar para Dois: Uso Mais Seguro de Medicamentos na Gravidez. Por meio do Treating for Two, o CDC está trabalhando com seus parceiros, outras agências federais e o público para entender as tendências no uso de medicamentos entre mulheres grávidas e mulheres em idade reprodutiva e para fornecer às mulheres e profissionais de saúde informações sobre a segurança ou risco de uso medicamentos específicos durante a gravidez. Essas informações permitirão que as mulheres e seus médicos tomem decisões informadas sobre o tratamento de problemas de saúde durante a gravidez.

O Tratamento para Dois concentra-se nas seguintes atividades:

• Pesquisa aprimorada: Tratamento para A Two está trabalhando para expandir a pesquisa sobre o uso de medicamentos e resultados da gravidez.
• Orientação confiável: o Tratar para Dois está construindo a base para estabelecer um processo para revisar as evidências e desenvolver orientações para o tratamento de condições na gravidez.
• Decisões informadas: por meio dessas atividades, o Treating for Two fornecerá informações confiáveis e confiáveis aos profissionais de saúde e ao público para apoiar as decisões de tratamento durante a gravidez.

Para obter mais informações, visite www. cdc.gov/treatingfortwo