Penicilina VK (Português)

Nome genérico: penicilina v potássio
Forma de dosagem: comprimido

Revisado clinicamente por Drugs.com. Última atualização em 22 de janeiro de 2021.

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Para reduzir o desenvolvimento de bactérias resistentes a medicamentos e manter a eficácia da penicilina-VK e outros medicamentos antibacterianos , a penicilina-VK deve ser usada apenas para tratar ou prevenir infecções comprovadas ou fortemente suspeitas de serem causadas por bactérias.

Descrição da penicilina VK

A penicilina V é o análogo fenoximetil da penicilina G.

O potássio da penicilina V é o sal de potássio da penicilina V.

A penicilina -VK (comprimidos de penicilina V de potássio USP), para administração oral, contém 250 mg (400.000 unidades) ou 500 mg (800.000 unidades) de penicilina V de potássio. Além disso, cada comprimido contém os seguintes ingredientes inativos: hidroxipropilmetilcelulose, estearato de magnésio, polietilenoglicol, povidona, talco e dióxido de titânio.

Penicilina VK – Farmacologia Clínica

A penicilina V exerce uma ação bactericida contra microrganismos sensíveis à penicilina durante o estágio de multiplicação ativa. Atua através da inibição da biossíntese do mucopeptídeo da parede celular. Não é ativo contra as bactérias produtoras de penicilinase, que incluem muitas cepas de estafilococos. A droga exerce alta atividade in vitro contra estafilococos (exceto cepas produtoras de penicilinase), estreptococos (grupos A, C, G, H, L e M) e pneumococos. Outros organismos sensíveis in vitro à penicilina V são Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, Clostridia, Actinomyces bovis, Streptobacillus moniliformis, Listeria monocytogenes, Leptospira e Neisseria gonorrhoeae. Treponema pallidum é extremamente sensível.

O sal de potássio da penicilina V tem a vantagem distinta sobre a penicilina G na resistência à inativação pelo ácido gástrico. Pode ser administrado com as refeições; no entanto, os níveis sanguíneos são ligeiramente mais elevados quando o medicamento é administrado com o estômago vazio. Os níveis sanguíneos médios são duas a cinco vezes mais altos do que os níveis após a mesma dose de penicilina G oral e também mostram muito menos variação individual.

Uma vez absorvida, a penicilina V é cerca de 80% ligada à proteína sérica. Os níveis teciduais são mais elevados nos rins, com quantidades menores no fígado, pele e intestinos. Pequenas quantidades são encontradas em todos os outros tecidos do corpo e no líquido cefalorraquidiano. A droga é excretada tão rapidamente quanto é absorvida em indivíduos com função renal normal; entretanto, a recuperação do medicamento na urina indica que apenas cerca de 25% da dose administrada é absorvida. Em recém-nascidos, bebês e indivíduos com função renal prejudicada, a excreção é consideravelmente retardada.

Indicações e uso da penicilina VK

Os comprimidos de penicilina V de potássio são indicados no tratamento de pacientes leves a infecções moderadamente graves causadas por microrganismos sensíveis à penicilina G. A terapia deve ser orientada por estudos bacteriológicos (incluindo testes de sensibilidade) e pela resposta clínica.

NOTA: Pneumonia grave, empiema, bacteremia, pericardite, meningite e artrite não devem ser tratados com penicilina V durante o estágio agudo . Procedimentos cirúrgicos indicados devem ser realizados.

As infecções a seguir geralmente respondem à dosagem adequada de penicilina V.

Infecções estreptocócicas (sem bacteremia). Infecções leves a moderadas do trato respiratório superior, escarlatina e erisipela leve.

Infecções pneumocócicas – infecções leves a moderadamente graves do trato respiratório.

Infecções estafilocócicas – penicilina Sensível ao G. Infecções leves da pele e tecidos moles.

NOTA: Os relatórios indicam um número crescente de cepas de estafilococos resistentes à penicilina G, enfatizando a necessidade de cultura e estudos de sensibilidade no tratamento de infecções suspeitas por estafilococos.

Fusospirocetose (gengivite e faringite de Vincents) – Infecções leves a moderadamente graves da orofaringe geralmente respondem à terapia com penicilina oral.

NOTA: Os cuidados dentários necessários devem ser realizados em infecções envolvendo o tecido gengival.

Condições médicas nas quais a terapia com penicilina oral é indicada como profilaxia: Para a prevenção da recorrência após febre reumática e / ou coreia: A profilaxia com penicilina oral em uma base contínua provou ser eficaz na prevenção da recorrência dessas condições.

Embora não tenham sido realizados estudos de eficácia clínica controlada, a penicilina V foi sugerida pela American Heart Association e pela American Dental Association para uso como um regime oral para profilaxia contra endocardite bacteriana em pacientes com doença cardíaca congênita ou valvopatia reumática ou outra doença adquirida quando submetidos a procedimentos odontológicos e cirúrgicos do trato respiratório superior1. A penicilina oral não deve ser usada em pacientes com risco particularmente alto de endocardite (por exemplo, aqueles com válvulas cardíacas protéticas ou shunts pulmonares sistêmicos construídos cirurgicamente). A penicilina V não deve ser usada como profilaxia adjuvante para instrumentação ou cirurgia geniturinária, cirurgia do trato intestinal inferior, sigmoidoscopia e parto. Uma vez que pode acontecer que estreptococos alfa hemolíticos relativamente resistentes à penicilina possam ser encontrados quando os pacientes estão recebendo penicilina oral contínua para prevenção secundária da febre reumática, agentes profiláticos diferentes da penicilina podem ser escolhidos para esses pacientes e prescritos além de sua profilaxia contínua para febre reumática .

NOTA: Ao selecionar antibióticos para a prevenção da endocardite bacteriana, o médico ou dentista deve ler a declaração conjunta completa da American Heart Association e da American Dental Association1.

Para reduzir o desenvolvimento de bactérias resistentes aos medicamentos e manter a eficácia da penicilina-VK e de outros medicamentos antibacterianos, a penicilina-VK deve ser usada apenas para tratar ou prevenir infecções comprovadas ou fortemente suspeitas de serem causadas por bactérias suscetíveis. Quando as informações de cultura e susceptibilidade estão disponíveis, elas devem ser consideradas na seleção ou modificação da terapia antibacteriana. Na ausência de tais dados, a epidemiologia local e os padrões de suscetibilidade podem contribuir para a seleção empírica da terapia.

Contra-indicações

Uma reação de hipersensibilidade anterior a qualquer penicilina é uma contra-indicação.

Advertências

REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE (anafilática) GRAVES E OCASIONALMENTE FATAIS TÊM SIDO RELATÓRIAS EM PACIENTES EM TERAPIA COM PENICILINA. ESTAS REAÇÕES SÃO MAIS PROVÁVEIS OCORRER EM INDIVÍDUOS COM HISTÓRIA DE HIPERSENSIBILIDADE À PENICILINA E / OU HISTÓRIA DE SENSIBILIDADE A MÚLTIPLOS ALÉRGENOS. HÁ RELATÓRIOS DE INDIVÍDUOS COM HISTÓRIA DE HIPERSENSIBILIDADE À PENICILINA QUE EXPERIMENTARAM SEVERAS REAÇÕES QUANDO TRATAMOS COM CEFALOSPORINAS. ANTES DE INICIAR A TERAPIA COM COMPRIMIDOS DE PENICILINA V POTÁSSIO, DEVE-SE REALIZAR UM INQUÉRITO CUIDADO A RESPEITO DAS REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE ANTERIORES ÀS PENICILINAS, CEFALOSPORINAS OU OUTROS ALÉRGENOS. SE OCORRER UMA REAÇÃO ALÉRGICA, OS COMPRIMIDOS DE PENICILINA V POTÁSSIO DEVEM SER DESCONTINUADOS E TERAPIA ADEQUADA INSTITUÍDA. SÉRIAS REAÇÕES ANALFILÁTICAS EXIGEM TRATAMENTO DE EMERGÊNCIA IMEDIATO COM EPINEFRINA. OXIGÊNIO, ESTERÓIDES INTRAVENOSOS E GESTÃO DAS VIAS AÉREAS, INCLUINDO INTUBAÇÃO, TAMBÉM DEVEM SER ADMINISTRADOS CONFORME INDICADO.

A diarreia associada ao Clostridium difficile (CDAD) foi relatada com o uso de quase todos os agentes antibacterianos, incluindo penicilina, e pode variar em gravidade de diarreia leve a colite fatal. O tratamento com agentes antibacterianos altera a flora normal do cólon, levando ao crescimento excessivo de C. difficile.

C. difficile produz toxinas A e B que contribuem para o desenvolvimento de CDAD. As cepas produtoras de hipertoxina de C. difficile causam morbidade e mortalidade aumentadas, pois essas infecções podem ser refratárias à terapia antimicrobiana e podem exigir colectomia. O CDAD deve ser considerado em todos os pacientes que apresentam diarreia após o uso de antibióticos. É necessário um histórico médico cuidadoso, pois foi relatado que CDAD ocorre mais de dois meses após a administração de agentes antibacterianos.

Se houver suspeita ou confirmação de CDAD, o uso contínuo de antibióticos não direcionados contra C. difficile pode precisar ser interrompido . O gerenciamento apropriado de fluidos e eletrólitos, suplementação de proteína, tratamento com antibióticos de C. difficile e avaliação cirúrgica devem ser instituídos conforme indicação clínica.

Precauções

A penicilina deve ser usada com cuidado em indivíduos com histórias de alergias significativas e / ou asma.

Geral

A prescrição de penicilina-VK na ausência de uma infecção bacteriana comprovada ou fortemente suspeita ou de uma indicação profilática provavelmente não trará benefícios para o paciente e aumenta o risco de desenvolvimento de bactérias resistentes aos medicamentos.

Não se deve confiar na via oral de administração em pacientes com doença grave ou com náuseas, vômitos, dilatação gástrica, cardiospasmo ou intestino hipermotilidade.

Os pacientes ocasionais não absorvem quantidades terapêuticas de penicilina administrada por via oral.

Nas infecções estreptocócicas, a terapia deve ser suficiente para eliminar o organismo (mínimo de 10 dias); caso contrário, podem ocorrer sequelas da doença estreptocócica.As culturas devem ser realizadas após a conclusão do tratamento para determinar se os estreptococos foram erradicados.

O uso prolongado de antibióticos pode promover o crescimento excessivo de organismos não sensíveis, incluindo fungos. Caso ocorra uma superinfecção, medidas apropriadas devem ser tomadas.

Informações para pacientes

Os pacientes devem ser informados de que medicamentos antibacterianos, incluindo penicilina-VK, devem ser usados apenas para tratar infecções bacterianas. Eles não tratam infecções virais (por exemplo, o resfriado comum). Quando a penicilina-VK é prescrita para tratar uma infecção bacteriana, os pacientes devem ser informados de que, embora seja comum se sentir melhor no início do curso da terapia, o medicamento deve ser tomado exatamente conforme as instruções. Pular doses ou não completar o curso completo da terapia pode: (1) diminuir a eficácia do tratamento imediato e (2) aumentar a probabilidade de que as bactérias desenvolvam resistência e não sejam tratáveis com penicilina-VK ou outros medicamentos antibacterianos no futuro.

A diarréia é um problema comum causado por antibióticos que geralmente termina quando o antibiótico é interrompido. Às vezes, após o início do tratamento com antibióticos, os pacientes podem desenvolver fezes aquosas e com sangue (com ou sem cólicas estomacais e febre), mesmo dois ou mais meses após terem tomado a última dose do antibiótico. Se isso ocorrer, os pacientes devem entrar em contato com seu médico o mais rápido possível.

Reações adversas

Embora a incidência de reações às penicilinas orais tenha sido relatada com muito menos frequência do que após a terapia parenteral, deve-se lembrar que todos os graus de hipersensibilidade, incluindo anafilaxia fatal, foram relatados com a penicilina oral.

As reações mais comuns à penicilina oral são náuseas, vômitos, sofrimento epigástrico, diarreia e língua preta cabeluda. As reações de hipersensibilidade relatadas são erupções cutâneas (dermatite maculopapular a esfoliativa), urticária e outras reações semelhantes à doença do soro, edema laríngeo e anafilaxia. Febre e eosinofilia podem frequentemente ser as únicas reações observadas. Anemia hemolítica, leucopenia, trombocitopenia, neuropatia e nefropatia são reações infrequentes e geralmente associadas a altas doses de penicilina parenteral.

Dosagem e administração de penicilina VK

A dosagem de penicilina V deve ser determinado de acordo com a sensibilidade dos microrganismos causadores e a gravidade da infecção, e ajustado à resposta clínica do paciente.

As recomendações de dosagem usuais para adultos e crianças com 12 anos ou mais são as seguintes:

Infecções estreptocócicas – leves a moderadamente graves – do trato respiratório superior e incluindo escarlatina e erisipela: 125 a 250 mg (200.000 a 400.000 unidades) a cada 6 a 8 horas por 10 dias.

Infecções pneumocócicas – leves a moderadamente graves – do trato respiratório, incluindo otite média: 250 a 500 mg (400.000 a 800.000 unidades) a cada 6 horas até que o paciente esteja afebril por pelo menos 2 dias.

Infecções estafilocócicas – infecções leves de pele e tecidos moles (cultura e testes sensíveis devem ser realizados): 250 a 500 mg (400.000 a 800.000 unidades) a cada 6 a 8 horas.

Fusospirocetose (infecção de Vincents) da orofaringe. Infecções leves a moderadamente graves: 250 a 500 mg (400.000 a 800.000 unidades) a cada 6 a 8 horas.

Para a prevenção da recorrência após febre reumática e / ou coreia: 125 a 250 mg (200.000 a 400.000 unidades) duas vezes ao dia em uma base contínua.

Para profilaxia contra endocardite bacteriana1 em pacientes com doença cardíaca congênita ou doença cardíaca valvar reumática ou adquirida quando submetidos a procedimentos odontológicos ou procedimentos cirúrgicos do trato respiratório superior: 2 gramas de penicilina V (1 grama para crianças com menos de 60 lbs.) 1 hora antes do procedimento e, em seguida, 1 grama (500 mg para crianças com menos de 60 lbs.) 6 horas depois.

Como a penicilina VK é fornecida

Os comprimidos de penicilina – VK (comprimidos de penicilina V de potássio USP), 250 mg (400.000 unidades) são comprimidos redondos, biconvexos, brancos, PVK 250 com gravação e ranhura marcada em um lado e GG 949 no verso.

NDC 0781-1205-01 ….. frascos de 100

NDC 0781-1205-10 ….. frascos de 1000

Penicill Comprimidos in-VK (Comprimidos de Penicilina V Potássio USP), 500 mg (800.000 unidades) são comprimidos oblongos, biconvexos brancos, com gravação PVK 500 em um lado e GG 950 no verso e ranhura em ambos os lados.

NDC 0781-1655-01 ….. frascos de 100

NDC 0781-1655-10 ….. frascos de 1000

Armazenar a 20 ° – 25 ° C (68 ° – 77 ° F) (consulte Temperatura ambiente controlada pela USP).

Mantenha bem fechado. Dispensar em vasilhame apertada, conforme definição da USP.

1. American Heart Association.1984. Prevenção da endocardite bacteriana. Circulation 70 (6): 1123A –1127A.

11-2010M

Fabricado na Áustria pela Sandoz GmbH

para Sandoz Inc.