EFEITOS COLATERAIS
A tabela abaixo mostra as frequências das reações adversas observadas em mais de 1% dos sujeitos (a) em 6 estudos domésticos controlados por placebo nos quais os pacientes no grupo de tratamento ativo receberam 20 mg de mononitrato de isossorbida duas vezes ao dia, e (b) em todos os estudos em que os pacientes receberam mononitrato de isossorbida em uma variedade de regimes. Entre parênteses, a mesma tabela mostra as frequências com que essas reações adversas levaram à descontinuação do tratamento. No geral, 11% dos pacientes que receberam mononitrato de isossorbida nos seis estudos controlados dos EUA descontinuaram o tratamento devido a reações adversas. A maioria deles foi interrompida por causa da dor de cabeça. “Tonturas” e náuseas também foram frequentemente associadas à retirada desses estudos.
Outras reações adversas, cada uma relatada por menos de 1% dos pacientes expostos, e em muitos casos de relação incerta com o tratamento medicamentoso, foram: :
Cardiovascular: angina pectoris, arritmias, fibrilação atrial, hipotensão, palpitações, hipotensão postural, contrações ventriculares prematuras, taquicardia supraventricular, síncope.
Dermatológicas: prurido, erupção cutânea.
Gastrointestinais: dor abdominal, diarréia, dispepsia, tenesmo, distúrbio dentário, vômitos.
Geniturinário: disúria, impotência, frequência urinária.
Diversos: astenia, visão turva, suor frio, diplopia, edema, mal-estar, rigidez do pescoço, calafrios.
Musculoesquelético: artralgia.
Neurológico: agitação, ansiedade, confusão, descoordenação, hipoestesia, hipocinesia, aumento do apetite, insônia, nervosismo, pesadelos.
Respiratório: bronquite, pneumonia, infecção do trato respiratório superior.
Extremamente raramente, doses comuns de nitratos orgânicos causaram metemoglobinemia em pacientes aparentemente normais; para uma discussão mais aprofundada de seu diagnóstico e tratamento, veja sob OVERDOSAGE.
Leia todas as informações de prescrição do FDA para Ismo (mononitrato de isossorbida)