ROCKVILLE, Md., 8 de setembro – O FDA emitiu uma advertência hoje sobre o potencial de atenuação do efeito antiplaquetário da aspirina em baixas doses quando o ibuprofeno é usados concomitantemente para o alívio da dor.
A agência pediu aos médicos que informassem os pacientes sobre o momento adequado para tomar esses medicamentos juntos para evitar a produção de aspirina (81 mg / dia) menos eficaz quando usado para cardioproteção e prevenção de AVC.
Dizia que os pacientes que usam ibuprofeno para o alívio da dor deveriam fazê-lo pelo menos 30 minutos após a ingestão de aspirina de liberação imediata para proteção cardioprotetora ou de derrame ou pelo menos oito horas antes de tomar aspirina de liberação imediata. O ibuprofeno tomado dessa forma, disse o FDA, não parece interferir com o efeito antiplaquetário da aspirina.
Nenhum evento precipitante foi citado para a cautela da interação aspirina-ibuprofeno, e não ficou claro por que a agência escolheu este momento para emiti-lo.
Em um conjunto de conclusões, o FDA disse:
- Pode haver uma interação farmacodinâmica entre o ibuprofeno e aspirina quando administrados concomitantemente. Essa interação pode interferir na atividade antiplaquetária da aspirina, medida pelos níveis de TXB2 e ativação plaquetária.
- A implicação clínica desta interação não é clara, mas pode ser importante uma vez que o efeito cardioprotetor da aspirina, quando usado para prevenção secundária de infarto do miocárdio, pode ser minimizado ou negado.
- Um impacto clínico negativo na cardioproteção da aspirina é improvável de uma dose ocasional de ibuprofeno porque o efeito da aspirina tomada diariamente é de longa duração.
“Dados existentes o uso de testes de função plaquetária sugere que há uma interação farmacodinâmica entre 400 mg de ibuprofeno e aspirina em baixa dose, quando administrados concomitantemente “, disse o FDA. efeito da aspirina em baixa dosagem. Não houve um ensaio clínico prospectivo e randomizado com desfechos cardiovasculares pré-identificados que pudesse fornecer dados para esclarecer a consequência clínica de tal dosagem concomitante com ibuprofeno e aspirina em baixa dose. “
A agência acrescentou:
- Outros AINEs OTC não seletivos devem ser vistos como tendo potencial para interferir com o efeito antiplaquetário da aspirina em baixa dose, a menos que se prove o contrário.
- Analgésicos que interferem não interfere com o efeito antiplaquetário da aspirina em dose baixa deve ser considerado para populações com alto risco de eventos cardiovasculares.
O paracetamol parece não interferir com o efeito antiplaquetário da aspirina em dose baixa, disse a agência .
O FDA disse que “desconhecia os estudos que observaram o mesmo tipo de interferência do cetoprofeno com a aspirina em baixa dosagem. Um estudo de naproxeno e aspirina em baixa dosagem sugeriu que o naproxeno pode interferir na atividade antiplaquetária da aspirina quando são coadministrados. No entanto, naproxeno 500 mg administrado duas horas antes ou após a administração de aspirina 100 mg não interferiu com efeito antiplaquetário da aspirina. Não há dados observando doses de naproxeno inferiores a 500 mg. “