EUA Food and Drug Administration (Português)

A amoxicilina não tem uma indicação aprovada pela FDA para profilaxia ou tratamento do antraz, no entanto, se a cepa de Bacillus anthracis for sensível à penicilina, a terapia profilática com amoxicilina pode ser considerada de acordo com o CDC .1 Em mulheres grávidas e lactantes, o FDA recomenda 1000 mg de amoxicilina a cada oito horas.

Histórico:
Em 2012, os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) fizeram parceria com a Associação de Maternos e Programas de Saúde Infantil para discutir a prevenção e o tratamento do antraz em mulheres grávidas, puérperas e lactantes.1,2 Após a conclusão da reunião, um novo documento técnico foi publicado que substitui as diretrizes anteriores do CDC para a prevenção e tratamento do antraz em grávidas, puérperas e lactantes e alinha-se com as recomendações atualizadas em adultos que não estão grávidas.1 De acordo com os dados da literatura publicada, foram relatadas altas taxas de morte materna e fetal em mulheres grávidas e puérperas expostas ao Bacillus anthracis.3

As diretrizes do CDC para profilaxia e tratamento do antraz em gestantes e puérperas estão disponíveis em https://wwwnc.cdc.gov/eid/article/20/2/13-0611-techapp1.pdf. De acordo com o CDC, a ciprofloxacina (500 mg, por via oral, a cada 12 horas por 60 dias) é o tratamento preferido para a profilaxia do antraz por inalação em mulheres grávidas e lactantes assintomáticas expostas ao Bacillus anthracis.2 Se a ciprofloxacina não estiver disponível ou não for tolerada, CDC fornece recomendações para o uso de outras drogas antibacterianas para profilaxia do antraz por inalação, como a doxiciclina (100 mg a cada 12 horas). Se a cepa de Bacillus anthracis for sensível à penicilina, a terapia profilática com amoxicilina pode ser considerada de acordo com o CDC.1

Antecedentes Gerais sobre Amoxicilina e Penicilinas:
Gravidez
Penicilinas, como medicamento classe, são geralmente considerados aceitáveis para uso na gravidez e são usados no tratamento de várias infecções em mulheres grávidas. Os estudos clínicos publicados avaliando o uso de amoxicilina em mulheres grávidas não identificaram uma associação com a exposição à amoxicilina durante a gravidez e defeitos congênitos importantes, aborto espontâneo ou desfechos maternos ou fetais adversos. 4,5,6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16

Lactação
De acordo com a literatura publicada, a amoxicilina está presente no leite materno em níveis baixos . O intervalo de dose relativa em lactentes (RID) para a amoxicilina foi calculado em aproximadamente 1%. Não se espera que a amoxicilina cause reações adversas em bebês amamentados. O RID dá uma estimativa da quantidade da dose materna recebida pelo bebê. Um medicamento com um RID inferior a 10% é considerado compatível com a amamentação.17,18,19,20,21,22,23,24,25

4Cavenee M.R., J.R. Farris, T.R. Spalding, et al., “Treatment of Gonorrhea in Pregnancy,” Obstetrics & Ginecologia, vol. 81, pp.33-38, 1993.

7Almeida L ., A. Schmauch, e SA Bergstrom, “Randomized Study on the Impact of Perioral Amoxicillin in Women With Pre-Labor Rupture of Membranes Preterm”, Gynecologic and Obstetrics Investigation, vol. 41, pp.82-84, 1996.

8Lovett SM, JD Weiss, MJ Diogo, et al., “A Prospective, Double-Blind, Randomized, Controlled Clinical Trial of Ampicillin-Sulbactam for Preterm Premature Rupture of Membranes in Women Receiving Antenatal Corticoid Therapy,” American Journal of Obstetrics Gynecology, vol. 176, pp. 1030-1038, 1997.

9Mercer B.M., M. Miodovnik, G.R. Thurmau., Et al., “Antibiotic Therapy For Reduction of Infant Morbidity After Preterm Premature Rupture of the Membranes. A Randomized Controlled Trial,” The Journal of the American Medical Association, vol. 278, pp. 989-995 1997 .

10Czeizel AE, M. Rockenbauer, HT Sorensen, et al., “Augmentin Treatment during Pregnancy and the Prevalence of Congenital Abnormalities: A Population-Based Case-Control Teratologic Study, ”European Journal of Obstetrics & Ginecologia e Biologia Reprodutiva, vol. 97, pp. 188-192, 2001.

13Hirakawa T, T. Suzuki, Y. Sano, et.al., “Reproduction Studies in Rats,” Chemotherapy vol. 31, pp. 263-272, 1983.

18LactMed: https://toxnet.nlm.nih.gov/newtoxnet/lactmed.htm

19Hale, T. (2017). Amoxicilina. Springer Publishing Company.

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