ROCKVILLE, Md., 8 de septiembre – La FDA emitió hoy una advertencia sobre el potencial de atenuación del efecto antiplaquetario de la aspirina en dosis bajas cuando se administra ibuprofeno se usa concomitantemente para aliviar el dolor.
La agencia pidió a los médicos que informaran a los pacientes sobre el momento adecuado para tomar estos medicamentos juntos para evitar la producción de aspirina (81 mg / día) menos eficaz cuando se usa para la cardioprotección y la prevención de accidentes cerebrovasculares.
Dijo que los pacientes que usan ibuprofeno para aliviar el dolor deben hacerlo al menos 30 minutos después de haber tomado la aspirina de liberación inmediata. para protección cardioprotectora o de apoplejía o al menos ocho horas antes de tomar aspirina de liberación inmediata. El ibuprofeno tomado de esta manera, dijo la FDA, no parece interferir con el efecto antiplaquetario de la aspirina.
No se citó ningún evento precipitante para la precaución de interacción entre aspirina e ibuprofeno, y no estaba claro por qué la agencia eligió esta vez para emitirlo.
En un conjunto de conclusiones, la FDA dijo:
- Puede haber una interacción farmacodinámica entre ibuprofeno y aspirina cuando se administran de forma concomitante. Esta interacción puede interferir con la actividad antiplaquetaria de la aspirina, medida por los niveles de TXB2 y la activación plaquetaria.
- La implicación clínica de esta interacción no está clara, pero puede ser importante ya que el efecto cardioprotector de la aspirina, cuando se usa para la prevención secundaria del infarto de miocardio, podría minimizarse o anularse.
- Es poco probable que una dosis ocasional de ibuprofeno tenga un impacto clínico negativo en la cardioprotección de la aspirina porque el efecto de la aspirina que se toma diariamente es duradero.
«Datos existentes el uso de pruebas de función plaquetaria sugiere que existe una interacción farmacodinámica entre 400 mg de ibuprofeno y aspirina en dosis bajas cuando se dosifican de forma concomitante «, dijo la FDA.» La FDA no tiene conocimiento de datos que indiquen si tomar menos de 400 mg de ibuprofeno interfiere con el antiplaquetario efecto de la aspirina en dosis bajas. No ha habido un ensayo clínico prospectivo y aleatorizado con criterios de valoración cardiovasculares previamente identificados que puedan proporcionar datos para aclarar las consecuencias clínicas de dicha dosificación concomitante con ibuprofeno y aspirina en dosis bajas «.
La agencia agregó:
- Se debe considerar que otros AINE de venta libre no selectivos pueden interferir con el efecto antiplaquetario de la aspirina en dosis bajas, a menos que se demuestre lo contrario.
- Analgésicos que lo hacen no interfiere con el efecto antiplaquetario de la aspirina en dosis bajas debe considerarse para las poblaciones con alto riesgo de eventos cardiovasculares.
El acetaminofén parece no interferir con el efecto antiplaquetario de la aspirina en dosis bajas, dijo la agencia .
La FDA dijo que «no tenía conocimiento de estudios que hayan analizado el mismo tipo de interferencia del ketoprofeno con la aspirina en dosis bajas». Un estudio de naproxeno y aspirina en dosis bajas ha sugerido que el naproxeno puede interferir con la actividad antiplaquetaria de la aspirina cuando se administran conjuntamente. Sin embargo, el naproxeno 500 mg administrado dos horas antes o después de la administración de 100 mg de aspirina no interfirió con efecto antiplaquetario de la aspirina. No hay datos que analicen dosis de naproxeno inferiores a 500 mg «.