ROCKVILLE, MD, 8 września – FDA wydała dziś ostrzeżenie dotyczące możliwości osłabienia działania przeciwpłytkowego małej dawki aspiryny, gdy ibuprofen jest stosowany jednocześnie w celu złagodzenia bólu.
Agencja wezwała lekarzy do informowania pacjentów o odpowiednim czasie wspólnego przyjmowania tych leków, aby uniknąć wytwarzania aspiryny (81 mg / dzień) mniej skuteczny, gdy jest stosowany do ochrony serca i zapobiegania udarom.
Stwierdzono, że pacjenci stosujący ibuprofen w celu złagodzenia bólu powinni to zrobić co najmniej 30 minut po przyjęciu aspiryny o natychmiastowym uwalnianiu w celu ochrony kardioprotekcyjnej lub udarowej lub przynajmniej osiem godzin przed przyjęciem aspiryny o natychmiastowym uwalnianiu. FDA stwierdziła, że ibuprofen przyjmowany w ten sposób nie wpływa na działanie przeciwpłytkowe aspiryny.
W przypadku ostrzeżenia dotyczącego interakcji aspiryna-ibuprofen nie wymieniono żadnego zdarzenia przyspieszającego i nie było jasne, dlaczego agencja wybrała tym razem aby go wydać.
W podsumowaniu FDA stwierdziła:
- Może wystąpić interakcja farmakodynamiczna między ibuprofenem aspiryna, gdy są podawane jednocześnie. Ta interakcja może zakłócać działanie przeciwpłytkowe aspiryny, mierzone na podstawie poziomów TXB2 i aktywacji płytek krwi.
- Kliniczne konsekwencje tej interakcji są niejasne, ale mogą być ważne, ponieważ kardioprotekcyjne działanie aspiryny, stosowanej do wtórnej profilaktyki zawału mięśnia sercowego, można zminimalizować lub zanegować.
- Negatywny wpływ kliniczny na kardioprotekcję aspiryny jest mało prawdopodobny przy sporadycznej dawce ibuprofenu, ponieważ działanie aspiryny przyjmowanej codziennie jest długotrwałe.
„Istniejące dane stosowanie testów czynności płytek krwi sugeruje, że istnieje interakcja farmakodynamiczna między 400 mg ibuprofenu a niską dawką aspiryny, gdy są one podawane jednocześnie ”, powiedział FDA.„ FDA nie jest świadoma danych dotyczących tego, czy mniej niż 400 mg ibuprofenu wpływa na działanie przeciwpłytkowe efekt małej dawki aspiryny. Nie przeprowadzono prospektywnego, randomizowanego badania klinicznego ze wstępnie zidentyfikowanymi punktami końcowymi dotyczącymi układu sercowo-naczyniowego, które mogłyby dostarczyć danych wyjaśniających kliniczne konsekwencje takiego jednoczesnego podawania ibuprofenu i małej dawki aspiryny. ”
Agencja dodała:
- Inne nieselektywne NLPZ OTC powinny być postrzegane jako potencjalnie wpływające na działanie przeciwpłytkowe małej dawki aspiryny, chyba że udowodniono inaczej.
- Leki przeciwbólowe, które to robią agencja nie wpływa na przeciwpłytkowe działanie małej dawki aspiryny, należy rozważyć w populacjach z wysokim ryzykiem incydentów sercowo-naczyniowych.
Acetaminofen wydaje się nie wpływać na działanie przeciwpłytkowe małych dawek aspiryny. .
FDA stwierdziła, że „nie wiedziała o badaniach, w których oceniano ten sam rodzaj interferencji ketoprofenu z niską dawką aspiryny. W jednym badaniu naproksenu i aspiryny w małych dawkach sugerowano, że naproksen może wpływać na działanie przeciwpłytkowe aspiryny, gdy są podawane jednocześnie. Jednak naproksen w dawce 500 mg podawany dwie godziny przed lub po podaniu 100 mg aspiryny nie wpływał na działanie przeciwpłytkowe aspiryny. Nie ma danych dotyczących dawek naproksenu mniejszych niż 500 mg. ”