US Pharm. 2013; 38 (8): 8-11.
Od czasu do czasu na rynku produktów bez recepty zachodzą istotne zmiany. Nie ma większej zmiany niż debiut nowego produktu opatrzonego etykietą do leczenia schorzenia, które nigdy wcześniej nie podlegało samoopiece. Wprowadzenie preparatu Oxytrol For Women (system transdermalny z oksybutyniną) we wrześniu 2013 r. Na rynek produktów bez recepty jest doskonałym przykładem zmiany z Rx na OTC, która może zmienić nawyki zdrowotne niezliczonych kobiet.1,2
Nadreaktywny pęcherz
Nadreaktywny pęcherz (OAB) jest również znany jako nietrzymanie moczu.3 W klasycznym OAB mięśnie pęcherza są nadaktywne. Pacjenci z niewielką ilością moczu lub bez moczu w pęcherzu mogą odczuwać silną potrzebę oddania moczu (nietrzymanie moczu), często wraz z nokturią.3-5
OAB występuje w różnym nasileniu. Kiedy niektórzy pacjenci z OAB tracą kontrolę nad pęcherzem, zauważają tylko niewielki wyciek, którego nie można najlepiej powstrzymać. Jednak u pacjentów z cięższą postacią OAB mogą wystąpić niekontrolowane oddawanie moczu. Cięższe OAB może obniżyć jakość życia pacjenta, zwiększyć ryzyko depresji i zmniejszyć produktywność w pracy.4
Niektóre kobiety doświadczają innego rodzaju problemów z pęcherzem, które również powodują nietrzymanie moczu. Mają słabe mięśnie pęcherza, które nie mogą powstrzymać moczu podczas kaszlu, kichania, śmiechu lub podnoszenia ciężkiego przedmiotu. To nie jest OAB, ale jest znane jako wysiłkowe nietrzymanie moczu.3,6
Występowanie i epidemiologia OAB
Aż 17% do 40% dorosłych kobiet w Stanach Zjednoczonych ma OAB.4,7 To około 20 milionów pacjentów z OAB. Jednak prawdziwa liczba jest prawdopodobnie znacznie wyższa, ponieważ wielu pacjentów nie trafia do systemu opieki zdrowotnej. Istnieją trzy główne powody takiej niechęci do tego.4 Po pierwsze, wielu pacjentów postrzega OAB jako nieuniknioną część procesu starzenia się i decyduje się raczej na podjęcie różnych środków samoopieki niż wizyta u lekarza w celu uzyskania porady. Po drugie, aż 61% osób cierpiących na OAB nie zdaje sobie sprawy, że schorzenie to można skutecznie leczyć lekami, dlatego nie należy szukać pomocy. Wreszcie, OAB może wywoływać wstyd i zakłopotanie pacjentów, a wynikające z tego negatywne piętno społeczne może sprawić, że unikną oni jakichkolwiek wzmianek o lekarzach.
Chociaż OAB występuje u kobiet w każdym wieku, wykazuje silny związek z wiekiem. 3,8 Mediana wieku to 52 lata, a najczęstszy przedział wiekowy to 45 do 60 lat.4
Metody radzenia sobie i problemy z jakością życia
Większość kobiet odwiedza lekarza bez wahanie się przed takimi stanami, jak infekcje dróg moczowych (ZUM), zakażenia grzybicze pochwy i antykoncepcja. Jednak z jakiegoś niewytłumaczalnego powodu duża liczba osób cierpiących na OAB odkłada wizytę u lekarza, wielu nawet na 6 lub 7 lat.4 W tym czasie stosują różne mechanizmy radzenia sobie o wątpliwej skuteczności i kwestionowanym bezpieczeństwie. Na przykład stosowanie wkładek chłonnych jest częściowo skuteczne, ale zwiększa ryzyko ZUM.4 Niektóre kobiety również bardzo się starają ustalić lokalizację wszystkich łazienek przed atakiem OAB, co jest zachowaniem znanym jako mapowanie toalet4
Kobiety z objawami OAB mogą zmniejszać zakres czynności, które kiedyś sprawiały im przyjemność, takich jak kino, spacery, tenis, golf lub odwiedzanie przyjaciół. Mogą dobrowolnie zmniejszyć przyjmowanie płynów, co może prowadzić do odwodnienia. Mogą czuć się zmuszeni do noszenia odzieży, która ukryłaby wyciek moczu i siedzieć tylko na meblach, które nie byłyby trwale poplamione, gdyby doszło do wycieku. Staje się oczywiste, że OAB może powodować ciągłe zaniepokojenie ze względu na strach przed wypadkiem, a także wrażenie, że inni mogą wykryć zapach bielizny lub chłonnej wkładki. Jeśli pacjentka czuje się zmuszona do prowadzenia bardziej siedzącego trybu życia, może doświadczać większych problemów zdrowotnych i psychologicznych.
Oxytrol for Women
Oksybutynina jest środkiem przeciwcholinergicznym i przeciwskurczowym, który jest dostępny w postaci doustnej od 1976 (pierwotnie jako Ditropan), a od 2003 r. W postaci plastra do stosowania miejscowego na receptę.4,9 Rozluźnia komórki mięśni gładkich pęcherza, co zwiększa maksymalną pojemność pęcherza, a także zwiększa objętość, do której pęcherz się wypełnia, zanim pacjent zacznie odczuwać skurcze pęcherza. mięsień wypieracza. Zatwierdzenie przez FDA preparatu Oxytrol ForWomen bez recepty (system transdermalny z oksybutyniną, 3,9 mg / dzień) jest pierwszym momentem, w którym kobiety mogą zakupić produkt OAB bez recepty. Produkt jest identyczny z plastrem Oxytrol na receptę.4
Podobnie jak w przypadku każdego nowo wydanego produktu wydawanego bez recepty, farmaceuci muszą zachować szczególną ostrożność, sprawdzając etykietę, aby dokładnie zrozumieć wszystkie wymagane przez FDA warunki bezpiecznego stosowania. plaster zawiera łącznie 36 mg oksybutyniny, dostarczając 3,9 mg oksybutyniny dziennie.Etykieta instruuje potencjalnych kupujących, że mogą mieć OAB, jeśli przez co najmniej 3 miesiące wystąpią co najmniej dwa z następujących objawów: 1) częste oddawanie moczu (potrzeba oddawania moczu częściej niż zwykle, zwłaszcza więcej niż 8 razy w ciągu 24 godzin); 2) parcie na mocz (silna i natychmiastowa potrzeba oddania moczu); i / lub 3) nagłe nietrzymanie moczu (wyciek lub zamoczenie, jeśli nie można opanować chęci oddania moczu). Etykieta ostrzega, że częste oddawanie moczu może być również spowodowane ZUM, cukrzycą, wczesną ciążą lub innymi poważniejszymi schorzeniami i zachęca kobietę, aby zgłosiła się do lekarza, jeśli podejrzewa, że którykolwiek z tych schorzeń jest obecny.
etykieta ostrzega przed użyciem w następujących sytuacjach: płeć męska; w wieku poniżej 18 lat; uczulenie na oksybutyninę; jaskra z wąskim kątem przesączania; objawy ZUM lub innego poważnego stanu, w przypadku którego pacjent powinien natychmiast zgłosić się do lekarza (np. ból lub pieczenie podczas oddawania moczu, któremu towarzyszy gorączka lub dreszcze); krew w moczu; niewyjaśniony ból w dolnej części pleców lub w boku; mocz, który jest mętny lub cuchnący; utrata moczu tylko wtedy, gdy pacjent kaszle, kicha lub kicha (ponieważ produkt nie jest skuteczny w wysiłkowym nietrzymaniu moczu); i obecną diagnozę zatrzymania moczu lub zatrzymania w żołądku.4
Pacjenci powinni zapytać lekarza przed zastosowaniem Oxytrolu dla kobiet, czy mają czynniki ryzyka lub objawy cukrzycy (np. historia cukrzycy w najbliższej rodzinie, nadmierne pragnienie , skrajne głód, narastające zmęczenie), niewyjaśniona utrata masy ciała, kamica nerkowa w wywiadzie lub choroba wątroby lub nerek.4 Przed użyciem należy porozmawiać z lekarzem, jeśli są w ciąży lub karmią piersią. Etykiety ostrzegają pacjentów, aby przed użyciem skonsultowali się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli przyjmują już leki na OAB lub leki moczopędne.
Ostrzega się pacjentów, że podczas stosowania produktu mogą zauważyć lekkie zaczerwienienie po zdjęciu plastra , które zwykle ustępuje po kilku godzinach. Mogą również zauważyć senność, zawroty głowy lub niewyraźne widzenie. Spożycie alkoholu może pogorszyć senność. Użytkownicy są ostrzegani, aby zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdu lub obsługi maszyn.4
Pacjentów ostrzega się, aby zaprzestali używania i zapytali lekarza, jeśli nie są w stanie opróżnić pęcherza; jeśli stan się pogorszy lub pojawią się nowe objawy; jeśli stan nie poprawi się po 2 tygodniach stosowania; jeśli wystąpi u nich reakcja alergiczna na produkt; lub jeśli mają zaczerwienienie, swędzenie lub pęcherze w miejscu aplikacji.4
Aby zastosować Oxytrol dla kobiet, pacjentki powinny otworzyć plaster i natychmiast nakleić go na czystą, suchą i gładką powierzchnię skóry. brzuch, biodra lub pośladki. Powinni unikać tłustej, uszkodzonej (pociętej lub porysowanej) lub podrażnionej skóry (np. Z aktywną wysypką). Nie powinni umieszczać plastrów na skórze traktowanej balsamami, pudrami lub olejkami, ponieważ plaster może nie przylegać do tych obszarów. Powinni nosić odzież z łatą, unikając miejsc narażonych na działanie promieni słonecznych. Plastry należy nakładać w całości, a nie ciąć na kawałki. Pacjenci powinni nosić jednorazowo tylko jeden plaster przez 4 kolejne dni, po czym zdejmują i wyrzucają zużyty plaster i zakładają nowy. Powinni kontynuować zmianę plastra co 4 dni, zmieniając za każdym razem miejsca naklejenia, aby zmniejszyć ryzyko podrażnienia skóry. Aby pozbyć się zużytego plastra, należy złożyć lepkie boki razem i wyrzucić plaster tam, gdzie nie może go pobrać i połknąć dziecko lub zwierzę.4
Inne przydatne informacje doradcze
Farmaceuta powinien zapoznać się z innymi przydatnymi informacjami dotyczącymi Oxytrolu dla kobiet, które nie są wymagane w przypadku produktu podlegającego przepisaniu 4 Na przykład pacjentów stosujących leki przeciwcholinergiczne, takie jak oksybutynina, należy ostrzec, aby nie wchodzili do gorących środowisk, ponieważ ta grupa leków zmniejsza zdolność pocenia się, a osoba nosząca może cierpieć z powodu upałów, gorączki i udaru cieplnego. Doustne postacie dawkowania oksybutyniny spowodowały obrzęk naczynioruchowy 4, a pacjentów należy poinformować, że pojawienie się jakichkolwiek objawów, które mogą być obrzękiem naczynioruchowym, jest wystarczającą przyczyną wezwania pomocy pod numer alarmowy, z możliwością natychmiastowego transportu na pogotowie.
Etykieta ostrzegająca przed użyciem w zatrzymaniu żołądka jest konieczne, ponieważ leki przeciwcholinergiczne zmniejszają motorykę żołądka.4 Jednak na etykiecie pominięto inne przykłady pacjentów, u których występuje wysokie ryzyko powikłań z powodu zmniejszonej motoryki żołądka, takich jak osoby z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, atonią jelit i miastenią. Ważne jest również, aby wiedzieć, że pacjenci z refluksem żołądkowo-przełykowym powinni ostrożnie stosować Oxytrol dla kobiet, ostrzeżenie, które obejmuje również pacjentów przyjmujących bisfosfoniany (np. Alendronian, ibandronian, risedronian), ponieważ leki te mogą wywoływać lub nasilać refluks.4
Pacjentki kupujące Oxytrol dla kobiet powinny zostać ostrzeżone, że może wywołać inne działania niepożądane niewymienione na etykiecie.4 Obejmują one nieprawidłowości w miejscu podania (wysypka, plamki, świąd lub pieczenie), ból pleców, suchość w ustach, zaparcia, nudności, ból brzucha, wzdęcia, zmęczenie, ból głowy, zaczerwienienie lub rozlaną wysypkę. Większość z tych zdarzeń ma łagodne lub umiarkowane nasilenie.
Aby ułatwić przestrzeganie zaleceń, można poinstruować pacjentów, aby zmieniali plastry co 2 dni w tym samym tygodniu. Na plecach opakowań produktów znajduje się kalendarz, który pomaga pacjentom zapamiętać, kiedy konieczna jest zmiana.4
Podczas rutynowych czynności, takich jak pływanie, kąpiel, prysznic lub ćwiczenia, plaster może mieć kontakt z wodą. Nie ma to wpływu na poprawkę. Jednak producent ostrzega pacjentów, aby nie pocierali obszaru plastra podczas wykonywania tych czynności.4
Można przewidzieć, że mężczyźni będą pytać o stosowanie preparatu Oxytrol dla kobiet podczas OAB. Problem polega na tym, że ich objawy mogą wynikać z problemów z prostatą, więc badanie prostaty jest wymagane, aby wykluczyć poważniejsze schorzenia. Z tego powodu należy zdecydowanie odradzać mężczyznom korzystanie z produktu i zachęcać do wizyty u lekarza w celu przeprowadzenia diagnostyki różnicowej dotyczącej etiologii objawów OAB.
INFORMACJE DLA PACJENTA
Co to jest pęcherz nadreaktywny?
Zwykle układ moczowy funkcjonuje całkiem dobrze. Twoje nerki wytwarzają mocz, który jest przechowywany w pęcherzu, a pęcherz jest rozluźniony, gdy nie ma moczu. Gdy pęcherz wypełnia się moczem, nerwy wysyłają sygnał, że należy go opróżnić. Kiedy masz nadreaktywny pęcherz, sygnały do opróżnienia pęcherza są wysyłane, nawet jeśli pęcherz nie jest pełny. W rezultacie możesz zauważyć następujące: 1) potrzebę oddania moczu 8 lub więcej razy w ciągu dnia i 2 lub więcej razy w ciągu typowej nocy; 2) odczuwasz nagłą, silną i natychmiastową potrzebę oddania moczu; i 3) niekontrolowany wyciek moczu po nagłym i silnym pragnieniu oddania moczu.Ponadto podczas próby oddania moczu często oddaje się bardzo mało moczu lub nie ma go wcale.
Nadreaktywny pęcherz to nie to samo, co wysiłkowe nietrzymanie moczu.W przypadku wysiłkowego nietrzymania moczu wydostajesz się z moczu podczas kichania, śmiechu lub wykonywania innych czynności fizycznych.
Kto może mieć nadreaktywny pęcherz?
Nadreaktywny pęcherz występuje częściej wraz z wiekiem , zarówno u mężczyzn, jak iu kobiet. Kobiety po menopauzie i mężczyźni z problemami z prostatą są bardziej narażeni na ryzyko, podobnie jak pacjenci po udarze lub stwardnieniu rozsianym.
Jak dieta może wpływać na nadreaktywny pęcherz?
Niektóre potrawy i napoje podrażniają pęcherz, co może przyczynić się do powstania problemu. Powinieneś dążyć do wyeliminowania kofeiny z diety poprzez zaprzestanie spożywania kawy, herbaty i wszystkich napojów bezalkoholowych zawierających kofeinę. Alkohol należy całkowicie wyeliminować, ponieważ jest kolejnym czynnikiem drażniącym pęcherz. Przyprawy takie jak pieprz dodają smaku potrawom, ale mogą również powodować poważne podrażnienie jelit i pęcherza. Pomocne może być prowadzenie dziennika spożycia tych pokarmów i napojów, aby sprawdzić, czy rzeczywiście powodują pogorszenie objawów.
Nowy produkt bez recepty
Kobiety mogą próbować zmian w zachowaniu wymienione powyżej, a także jeden z kilku leków na receptę (np. Ditropan, Detrol, Toviaz, Vesicare), które rozluźniają mięśnie pęcherza, zapobiegając skurczom. Lekarze mogą również próbować takich terapii, jak podanie impulsów elektrycznych lub botoksu.
Nowy produkt bez recepty może być pomocny przy nadreaktywnym pęcherzu. Jest znany jako Oxytrol For Women, który jest dostępny w postaci plastra, który jest noszony nieprzerwanie przez 4 dni i zawiera lek oksybutyninę.
Ten produkt może być odpowiedni dla Ciebie, jeśli masz dwa lub więcej z następujących objawów (jak opisano powyżej) przez co najmniej 3 miesiące: 1) częste oddawanie moczu więcej niż 8 razy w ciągu 24 godzin; 2) moczu; i 3) nietrzymanie moczu z parcia. Jednak częste oddawanie moczu może być również spowodowane infekcjami dróg moczowych, cukrzycą, ciążą (we wczesnym okresie) i innymi poważniejszymi stanami. Jeśli uważasz, że masz którykolwiek z nich, zamiast tego powinieneś udać się do lekarza.
Etykieta produktu będzie zawierać wiele dodatkowych środków ostrożności, ostrzeżeń i instrukcji. Powinieneś przeczytać i wziąć pod uwagę każdy z nich. Ponadto rozsądnie jest skonsultować się z farmaceutą w celu uzyskania dodatkowej pomocy dotyczącej zastosowania tego innowacyjnego nowego podejścia do pęcherza nadreaktywnego.
Pamiętaj, jeśli masz pytania, skonsultuj się z farmaceutą.