Kluczowe wnioski – bliższe spojrzenie na związek między określonymi SSRI a wadami wrodzonymi

Wyniki nowych badań CDC obalają niektóre wcześniej zgłoszone linki, ale potwierdzają inne powiązania obserwowane między wadami wrodzonymi a niektórymi selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) ), czyli leki stosowane w leczeniu depresji i innych chorób psychicznych. Naukowcy odkryli, że niektóre wady wrodzone występują około dwa lub trzy razy częściej u dzieci urodzonych przez kobiety, które we wczesnym okresie ciąży przyjmowały określone rodzaje leków SSRI. Analiza ta może pomóc lekarzom i kobietom wskazać najbezpieczniejsze opcje odpowiedniego leczenia depresji lub innych chorób psychicznych podczas ciąży, jednocześnie minimalizując ryzyko poważnych wad wrodzonych u rozwijającego się dziecka. Możesz przeczytać abstrakcyjną, zewnętrzną ikonę artykułu, a poniżej znajdziesz podsumowanie wyników tego badania.

Co już wiedzieliśmy?

Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) to leki stosowany w leczeniu depresji i innych chorób psychicznych. Poprzednie badania dostarczają sprzecznych dowodów na temat potencjalnych powiązań między stosowaniem SSRI w czasie ciąży a niektórymi wadami wrodzonymi.

Co dodaje to badanie?

W tym badaniu CDC opublikowanym w The BMJ, naukowcy ponownie ocenili kilka wcześniej zgłoszonych powiązań między stosowaniem SSRI a wadami wrodzonymi, wykorzystując nowsze dane. Wyniki te odzwierciedlają nie tylko nowe dane, ale obejmują również wyniki z wcześniej opublikowanych niezależnych badań. Naukowcy odkryli, że niektóre wady wrodzone występują około dwa lub trzy razy częściej u dzieci urodzonych przez kobiety, które we wczesnym okresie ciąży przyjmowały pewne leki z grupy SSRI, takie jak fluoksetyna i paroksetyna. Jednak w tym badaniu CDC nie zaobserwowano powiązań między wadami wrodzonymi a innymi lekami z grupy SSRI, takimi jak sertralina.

Jakie były główne ustalenia tego badania?

• Naukowcy zbadali powiązania opisane w wcześniejsze badania poprzez połączenie tych wyników z nowymi danymi.
  • We wcześniejszych badaniach fluoksetyna wydawała się być powiązana z czterema typami wad wrodzonych. W tym badaniu naukowcy zaobserwowali związek fluoksetyny z tymi dwoma wadami wrodzonymi:
    • Wady serca z niedrożnością drogi odpływu prawej komory
    • Kraniosynostoza, wada wrodzona czaszki dziecka
  • Badacze nadal obserwowali pięć z siedmiu poprzednich powiązań między paroksetyną a niektórymi wadami wrodzonymi. W tym badaniu wydaje się, że paroksetyna jest powiązana z następującymi wadami wrodzonymi:
    • Bezmózgowie, wada wrodzona mózgu i czaszki dziecka.
    • Wady przegrody międzyprzedsionkowej, rodzaj wady serca
    • Wady serca z niedrożnością drogi odpływu prawej komory
    • Wytrzewienie, wada wrodzona ściany brzucha (brzucha)
    • Omphalocele, inny rodzaj wady wrodzonej jamy brzusznej (brzucha) ściany
  • Co uspokajające, naukowcy nie potwierdzili powiązań między sertraliną, najczęściej stosowanym SSRI, a żadną z wad wrodzonych obserwowanych w poprzednich badaniach.
  • W sumie 7 z 21 wcześniej zgłoszonych powiązań z konkretnymi wadami wrodzonymi SSRI zostało potwierdzonych w tej analizie.
• Pomimo zwiększonego ryzyka niektórych wad wrodzonych spowodowanych przez niektóre SSRI w tym badaniu faktyczne ryzyko wystąpienia wady wrodzonej wśród dzieci urodzonych przez kobiety przyjmujące jeden z tych leków jest nadal bardzo niskie. Ponieważ te specyficzne rodzaje wad wrodzonych są rzadkie, nawet podwojenie ryzyka nadal skutkuje niskim ryzykiem bezwzględnym. Na przykład ryzyko wad serca z niedrożnością drogi odpływu prawej komory może wzrosnąć z 10 na 10 000 urodzeń do około 24 na 10 000 urodzeń wśród dzieci kobiet, które są leczone paroksetyną we wczesnym okresie ciąży.

Dystrybucja określonych SSRI stosowanych wśród kobiet, których dziecko nie miało wady wrodzonej

Zamknij

ikona pobierania Ikona pobierania obrazu Imageimage

Wersja tekstowa wykresu

O tym badaniu

• W tym badaniu naukowcy wykorzystali nowe dane, aby przyjrzeć się wcześniej zgłoszonym powiązania między stosowaniem określonych leków SSRI tuż przed lub w trakcie wczesnej ciąży a występowaniem niektórych wad wrodzonych. Badacze przyjrzeli się powiązaniom z pięcioma różnymi lekami z grupy SSRI: citalopramem, escitalopramem, fluoksetyną, paroksetyną i sertraliną.
• W badaniu wykorzystano dane z Narodowego Badania Zapobiegania Wadom Wrodzonym (NBDPS), jednego z największych badań mających na celu zrozumienie czynników, które zwiększają ryzyko poważnych wad wrodzonych w Stanach Zjednoczonych.
• Badacze zastosowali podejście bayesowskie, co oznacza, że wykorzystali wyniki poprzednich badań, aby uzupełnić swoje nowe analizy przy użyciu danych NBDPS z lat 1997-2009. W tych analizach naukowcy uwzględnili rasę / pochodzenie etniczne matki, jej wykształcenie, palenie tytoniu i otyłość przed ciążą, ponieważ czynniki te mogą również wpływać na ryzyko niektórych wad wrodzonych.
• Badacze ocenili tylko te powiązania wcześniej zgłaszano w innych badaniach dotyczących stosowania leków z grupy SSRI i określonych wad wrodzonych. Przyszłe badania będą dotyczyły dodatkowych skutków zdrowotnych.

Stosowanie leków podczas ciąży: działania CDC

Narodowe Centrum CDC ds. Wad Wrodzonych i Niepełnosprawności Rozwojowych (NCBDDD) pracuje nad poprawą zdrowia kobiet i niemowląt poprzez inicjatywę „Leczenie dla dwojga: bezpieczniejsze stosowanie leków w ciąży”. Poprzez Terapię dla dwojga CDC współpracuje ze swoimi partnerami, innymi agencjami federalnymi i społeczeństwem, aby zrozumieć trendy w stosowaniu leków wśród kobiet w ciąży i kobiet w wieku rozrodczym oraz aby zapewnić kobietom i świadczeniodawcom informacje o bezpieczeństwie lub ryzyku konkretne leki w czasie ciąży. Te informacje pozwolą kobietom i ich lekarzom podejmować świadome decyzje dotyczące leczenia schorzeń podczas ciąży.

Leczenie dla dwojga koncentruje się na następujących czynnościach:

• Lepsze badania: Leczenie dla Two pracuje nad rozszerzeniem badań nad stosowaniem leków i wynikami ciąży.
• Wiarygodne wskazówki: Leczenie dla dwojga to budowanie podstaw do ustanowienia procesu przeglądu dowodów i opracowania wskazówek dotyczących leczenia schorzeń w ciąży.
• Świadome decyzje: Dzięki tym działaniom, Treating for Two zapewni świadczeniodawcom i ogółowi społeczeństwa wiarygodne i rzetelne informacje wspierające decyzje dotyczące leczenia w ciąży.

Więcej informacji można znaleźć na stronie www. cdc.gov/treatingfortwo