DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Poniższa tabela przedstawia częstość występowania działań niepożądanych obserwowanych u więcej niż 1% badani (a) w 6 badaniach domowych z kontrolą placebo, w których pacjenci w grupie leczonej aktywnym leczeniem otrzymywali 20 mg monoazotanu izosorbidu dwa razy dziennie oraz (b) we wszystkich badaniach, w których pacjenci otrzymywali monoazotan izosorbidu w różnych schematach. W nawiasach ta sama tabela przedstawia częstości, z którymi te działania niepożądane doprowadziły do przerwania leczenia. Ogółem 11% pacjentów, którzy otrzymywali monoazotan izosorbidu w sześciu kontrolowanych badaniach w Stanach Zjednoczonych, przerwało leczenie z powodu działań niepożądanych. Większość z nich przerwano z powodu bólu głowy. „Zawroty głowy” i nudności były również często związane z wycofaniem się z tych badań.
Inne działania niepożądane, każde zgłaszane przez mniej niż 1% narażonych pacjentów, aw wielu przypadkach niepewny związek z leczeniem farmakologicznym, to: :
Układ sercowo-naczyniowy: dusznica bolesna, zaburzenia rytmu serca, migotanie przedsionków, niedociśnienie, kołatanie serca, hipotonia ortostatyczna, przedwczesne skurcze komór, częstoskurcz nadkomorowy, omdlenia.
Dermatologiczne: świąd, wysypka.
Przewód pokarmowy: bóle brzucha, biegunka, niestrawność, parcie, zaburzenia zębów, wymioty.
Układ moczowo-płciowy: bolesne oddawanie moczu, impotencja, częste oddawanie moczu.
Różne: osłabienie, niewyraźne widzenie, zimne poty, podwójne widzenie, obrzęk, złe samopoczucie, sztywność karku, dreszcze.
Układ mięśniowo-szkieletowy: bóle stawów.
Neurologiczne: pobudzenie, niepokój, splątanie, dyskoordynacja, niedoczulica, hipokinezja, zwiększony apetyt, bezsenność, nerwowość, koszmary.
Układ oddechowy: zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, infekcja górnych dróg oddechowych.
Niezwykle rzadko zwykłe dawki azotanów organicznych powodowały methemoglobinemię u zdrowych pacjentów; Dalsza dyskusja na temat diagnozy i leczenia znajduje się w PRZEDAWKOWANIU.
Przeczytaj całą informację FDA dotyczącą przepisywania Ismo (monoazotan izosorbidu).