Cel: ustalenie, czy escitalopram jest skuteczniejszy niż cytalopram u pacjentów z ciężką depresją.
Metody: Dane zebrano z trzech różnych badań klinicznych, każde podobne pod względem projektu i kryteriów włączenia / wykluczenia, pierwszorzędowych punktów końcowych i harmonogramów oceny. Analiza ta była wyczerpująca, ponieważ obejmowała wszystkie badania, w których można było podać maksymalną dawkę escitalopramu (20 mg). Zgodnie z punktem odcięcia przyjętym do zdefiniowania ciężkiej depresji na podstawie całkowitego wyniku MADRS (30), 506 pacjentów uznano za pacjentów z ciężką depresją i włączono je do tej analizy. Spośród nich 169 otrzymało escitalopram, 171 otrzymało citalopram, a 166 otrzymało placebo. Pierwszorzędowym parametrem skuteczności była średnia zmiana całkowitego wyniku MADRS między grupami escitalopramu i citalopramu od wizyty początkowej do końca leczenia, w oparciu o metodę przeniesienia ostatniej obserwacji. Jako kryteria drugorzędowe przeanalizowano również zmianę od punktu początkowego do punktu końcowego w skali oceny Hamiltona dla depresji (HAM-D) i klinicznego ogólnego wrażenia poprawy i nasilenia (CGI-I i CGI-S). Odpowiedź kliniczną definiowano jako co najmniej 50% zmniejszenie wyjściowego całkowitego wyniku MADRS lub co najmniej 60% zmniejszenie wyjściowego wyniku w skali HAM-D lub przez 1 punkt (bardzo znaczna poprawa) w skali CGI oraz remisję w skali CGI. Wynik całkowity MADRS funt 12.
Wyniki: Wyniki pokazały, że średnia zmiana całkowitego wyniku MADRS od wizyty początkowej była istotnie wyższa w grupie escitalopramu w porównaniu z grupą citalopramu (odpowiednio – 17,3 vs – 13,8, p = 0,003). Ta istotna różnica została zaobserwowana już w 1 tygodniu (p = 0,01). Wskaźniki odpowiedzi były istotnie wyższe dla escitalopramu niż dla cytalopramu (odpowiednio 56% vs 41%, p = 0,007). Stwierdzono graniczną istotną różnicę w zakresie odsetka remisji w analizie obserwowanych przypadków (odpowiednio 43% vs 33%, p = 0,07). Analizy wyników HAM-D, CGI-I i CGI-S wykazały spójne wyniki.
Dyskusja: Badanie to pokazuje, że nowy escitalopram z grupy SSRI ma lepszą skuteczność w leczeniu ciężkiej depresji niż citalopram, jego racemiczny rodzic. Średnie różnice między grupami leczenia były na korzyść escitalopramu we wszystkich skalach. Korzyści płynące ze stosowania escitalopramu w porównaniu z citalopramem, o czym świadczy zarówno wielkość działania, jak i czas jego wystąpienia, przewyższają zalety citalopramu, leku przeciwdepresyjnego o udowodnionej skuteczności. Dowody te wyraźnie potwierdzają stosowanie escitalopramu jako legalnego leczenia pierwszego rzutu w przypadku MDD.