Penicilline VK

Generieke naam: penicilline v kalium
Doseringsvorm: tablet

Medisch beoordeeld door Drugs.com. Laatst bijgewerkt op 22 januari 2021.

• Overzicht
• Bijwerkingen
• Dosering
• Veelgestelde vragen
• Professioneel
• Interacties
• Meer

Om de ontwikkeling van medicijnresistente bacteriën te verminderen en de effectiviteit van penicilline-VK en andere antibacteriële geneesmiddelen te behouden , penicilline-VK mag alleen worden gebruikt om infecties te behandelen of te voorkomen waarvan bewezen is of waarvan wordt vermoed dat ze door bacteriën worden veroorzaakt.

Penicilline VK Beschrijving

Penicilline V is het fenoxymethylanaloog van penicilline G.

Penicilline V-kalium is het kaliumzout van penicilline V.

Penicilline -VK (Penicilline V Kalium Tabletten USP), voor orale toediening, bevat 250 mg (400.000 eenheden) of 500 mg (800.000 eenheden) penicilline V kalium. Bovendien bevat elke tablet de volgende inactieve ingrediënten: hydroxypropylmethylcellulose, magnesiumstearaat, polyethyleenglycol, povidon, talk en titaniumdioxide.

Penicilline VK – Klinische farmacologie

Penicilline V oefent uit een bacteriedodende werking tegen penicilline-gevoelige micro-organismen tijdens het stadium van actieve vermenigvuldiging. Het werkt door de remming van de biosynthese van celwandmucopeptide. Het is niet actief tegen de penicillinase-producerende bacteriën, waaronder veel stammen van stafylokokken. Het medicijn oefent in vitro een hoge activiteit uit tegen stafylokokken (behalve penicillinase-producerende stammen), streptokokken (groepen A, C, G, H, L en M) en pneumokokken. Andere organismen die in vitro gevoelig zijn voor penicilline V zijn Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, Clostridia, Actinomyces bovis, Streptobacillus moniliformis, Listeria monocytogenes, Leptospira en Neisseria gonorrhoeae. Treponema pallidum is extreem gevoelig.

Het kaliumzout van penicilline V heeft het duidelijke voordeel ten opzichte van penicilline G wat betreft resistentie tegen inactivering door maagzuur. Het kan bij de maaltijd worden ingenomen; de bloedspiegels zijn echter iets hoger als het medicijn op een lege maag wordt gegeven. De gemiddelde bloedspiegels zijn twee tot vijf keer hoger dan de spiegels na dezelfde dosis orale penicilline G en vertonen ook veel minder individuele variatie.

Eenmaal geabsorbeerd, wordt penicilline V voor ongeveer 80% gebonden aan serumeiwit. Weefselniveaus zijn het hoogst in de nieren, met kleinere hoeveelheden in de lever, huid en darmen. Kleine hoeveelheden worden aangetroffen in alle andere lichaamsweefsels en het hersenvocht. Het medicijn wordt even snel uitgescheiden als het wordt geabsorbeerd bij personen met een normale nierfunctie; terugwinning van het geneesmiddel uit de urine geeft echter aan dat slechts ongeveer 25% van de toegediende dosis wordt geabsorbeerd. Bij pasgeborenen, jonge zuigelingen en personen met een verminderde nierfunctie is de uitscheiding aanzienlijk vertraagd.

Indicaties en gebruik van penicilline VK

Penicilline V-kaliumtabletten zijn geïndiceerd voor de behandeling van milde tot matig ernstige infecties door penicilline G-gevoelige micro-organismen. De therapie moet worden geleid door bacteriologische onderzoeken (inclusief gevoeligheidstests) en door klinische respons.

OPMERKING: ernstige longontsteking, empyeem, bacteriëmie, pericarditis, meningitis en artritis mogen tijdens de acute fase niet met penicilline V worden behandeld. . Er dienen aangegeven chirurgische ingrepen te worden uitgevoerd.

De volgende infecties zullen gewoonlijk reageren op een adequate dosering penicilline V.

Streptokokkeninfecties (zonder bacteriëmie). Milde tot matige infecties van de bovenste luchtwegen, roodvonk en milde erysipelas.

Pneumokokkeninfecties – Milde tot matig ernstige infecties van de luchtwegen.

Stafylokokkeninfecties – penicilline G-gevoelig. Milde infecties van de huid en weke delen.

OPMERKING: rapporten wijzen op een toenemend aantal stammen van stafylokokken die resistent zijn tegen penicilline G, wat de noodzaak van kweek- en gevoeligheidsstudies benadrukt bij de behandeling van vermoedelijke stafylokokkeninfecties.

Fusospirochetose (Vincents gingivitis en faryngitis) – Milde tot matig ernstige infecties van de orofarynx reageren gewoonlijk op therapie met orale penicilline.

OPMERKING: De nodige tandheelkundige zorg moet worden geboden bij infecties van het tandvlees. / p>

Medische aandoeningen waarbij orale penicillinetherapie is geïndiceerd als profylaxe: Ter voorkoming van recidief na reumatische koorts en / of chorea: Profylaxe met continue orale penicilline is effectief gebleken bij het voorkomen van herhaling van deze aandoeningen.

Hoewel er geen gecontroleerde klinische werkzaamheidsstudies zijn uitgevoerd, is penicilline V voorgesteld door de American Heart Association en de American Dental Association voor gebruik als een oraal regime voor profylaxe tegen bacteriële endocarditis bij patiënten met een aangeboren hartaandoening of reumatische of andere verworven hartklepaandoeningen wanneer ze tandheelkundige ingrepen en chirurgische ingrepen van de bovenste luchtwegen ondergaan1. Orale penicilline mag niet worden gebruikt bij patiënten met een bijzonder hoog risico op endocarditis (bijv. Patiënten met prothetische hartkleppen of chirurgisch geconstrueerde systemische pulmonale shunts). Penicilline V mag niet worden gebruikt als aanvullende profylaxe voor urogenitale instrumentatie of chirurgie, chirurgie van het onderste darmkanaal, sigmoïdoscopie en bevalling. Aangezien het kan gebeuren dat alfa-hemolytische streptokokken die relatief resistent zijn tegen penicilline kunnen worden gevonden wanneer patiënten continu orale penicilline krijgen voor secundaire preventie van reumatische koorts, kunnen voor deze patiënten andere profylactische middelen dan penicilline worden gekozen en worden voorgeschreven naast hun continue profylactische reumatische koorts. regime.

OPMERKING: Bij het kiezen van antibiotica voor de preventie van bacteriële endocarditis, dient de arts of tandarts de volledige gezamenlijke verklaring van de American Heart Association en de American Dental Association1 te lezen.

Aan om de ontwikkeling van geneesmiddelresistente bacteriën te verminderen en de effectiviteit van penicilline-VK en andere antibacteriële geneesmiddelen te behouden, mag penicilline-VK alleen worden gebruikt om infecties te behandelen of te voorkomen waarvan bewezen is of waarvan wordt vermoed dat ze worden veroorzaakt door gevoelige bacteriën. Als er kweek- en gevoeligheidsinformatie beschikbaar is, moet hiermee rekening worden gehouden bij het selecteren of wijzigen van antibacteriële therapie. Bij afwezigheid van dergelijke gegevens kunnen lokale epidemiologie en gevoeligheidspatronen bijdragen aan de empirische selectie van therapie.

Contra-indicaties

Een eerdere overgevoeligheidsreactie op een penicilline is een contra-indicatie.

Waarschuwingen

ERNSTIGE EN AFGELEGEN FATALE OVERGEVOELIGHEID (anafylactische) REACTIES ZIJN GEMELD BIJ PATIËNTEN DIE PENICILLINE THERAPIE GEBRUIKEN. DEZE REACTIES KUNNEN MEER VOORKOMEN BIJ INDIVIDUEN MET EEN GESCHIEDENIS VAN PENICILLINE OVERGEVOELIGHEID EN / OF EEN GESCHIEDENIS VAN GEVOELIGHEID VOOR MEERDERE ALLERGENEN. ER ZIJN VERSLAGEN VAN PERSONEN MET EEN GESCHIEDENIS VAN PENICILLINE-OVERGEVOELIGHEID DIE ERNSTIGE REACTIES HEBBEN ERVAREN BIJ BEHANDELING MET CEFALOSPORINEN. ALVORENS DE THERAPIE MET PENICILLINE V-KALIUMTABLETTEN TE STARTEN, MOET U ZORGVULDIG ONDERZOEKEN NAAR VORIGE OVERGEVOELIGHEIDSREACTIES OP PENICILLINE, CEFALOSPORINE OF ANDERE ALLERGENEN. INDIEN EEN ALLERGISCHE REACTIE VOORKOMT, MOETEN PENICILLINE V-KALIUMTABLETTEN WORDEN STOPGEZET EN MOET DE PASSENDE THERAPIE WORDEN INGESTELD. ERNSTIGE ANALFYLACTISCHE REACTIES VEREISEN ONMIDDELLIJKE NOODBEHANDELING MET EPINEPHRINE. ZUURSTOF, INTRAVENEUZE STEROÏDEN EN LUCHTWEGBEHEER, INCLUSIEF INTUBATIE, MOETEN OOK WORDEN TOEGEDIEND ZOALS AANGEGEVEN.

Clostridium difficile-geassocieerde diarree (CDAD) is gemeld bij gebruik van bijna alle antibacteriële middelen, inclusief penicilline, en kan variëren in ernst van milde diarree tot fatale colitis. Behandeling met antibacteriële middelen verandert de normale flora van de dikke darm, wat leidt tot overgroei van C. difficile.

C. difficile produceert toxines A en B die bijdragen aan de ontwikkeling van CDAD. Hypertoxineproducerende stammen van C. difficile veroorzaken verhoogde morbiditeit en mortaliteit, aangezien deze infecties ongevoelig kunnen zijn voor antimicrobiële therapie en mogelijk colectomie vereisen. CDAD moet worden overwogen bij alle patiënten die diarree krijgen na gebruik van antibiotica. Een zorgvuldige medische voorgeschiedenis is noodzakelijk aangezien CDAD naar verluidt meer dan twee maanden na de toediening van antibacteriële middelen optreedt.

Als CDAD wordt vermoed of bevestigd, moet mogelijk het lopende antibioticagebruik dat niet tegen C. difficile is, worden stopgezet. . Passend vocht- en elektrolytenbeheer, eiwitsuppletie, antibioticabehandeling van C. difficile en chirurgische evaluatie moeten worden ingesteld zoals klinisch geïndiceerd.

Voorzorgsmaatregelen

Penicilline moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij personen met geschiedenissen van significante allergieën en / of astma.

Algemeen

Het voorschrijven van penicilline-VK bij afwezigheid van een bewezen of sterk vermoede bacteriële infectie of een profylactische indicatie levert waarschijnlijk geen voordeel op voor de patiënt en verhoogt het risico op de ontwikkeling van geneesmiddelresistente bacteriën.

Er mag niet worden vertrouwd op de orale toedieningsweg bij patiënten met een ernstige ziekte of met misselijkheid, braken, maagverwijding, cardiospasme of intestinale hypermotiliteit.

Incidentele patiënten zullen geen therapeutische hoeveelheden oraal toegediende penicilline opnemen.

Bij streptokokkeninfecties moet de therapie voldoende zijn om het organisme te elimineren (minimaal 10 dagen); anders kunnen de gevolgen van streptokokkenziekte optreden.Na voltooiing van de behandeling moeten culturen worden genomen om te bepalen of streptokokken zijn uitgeroeid.

Langdurig gebruik van antibiotica kan de overgroei van niet-gevoelige organismen, waaronder schimmels, bevorderen. Mocht een superinfectie optreden, dan moeten passende maatregelen worden genomen.

Informatie voor patiënten

Patiënten moeten erop gewezen worden dat antibacteriële geneesmiddelen, waaronder penicilline-VK, alleen mogen worden gebruikt om bacteriële infecties te behandelen. Ze behandelen geen virale infecties (bijv. Verkoudheid). Wanneer penicilline-VK wordt voorgeschreven om een bacteriële infectie te behandelen, moet de patiënt worden verteld dat, hoewel het gebruikelijk is om zich vroeg in de therapie beter te voelen, de medicatie precies volgens de instructies moet worden ingenomen. Het overslaan van doses of het niet voltooien van de volledige kuur kan: (1) de effectiviteit van de onmiddellijke behandeling verminderen, en (2) de kans vergroten dat bacteriën resistentie ontwikkelen en niet behandeld kunnen worden met penicilline-VK of andere antibacteriële geneesmiddelen in de toekomst.

Diarree is een veelvoorkomend probleem dat wordt veroorzaakt door antibiotica en dat gewoonlijk eindigt wanneer het antibioticum wordt stopgezet. Soms kunnen patiënten na het starten van de behandeling met antibiotica waterige en bloederige ontlasting ontwikkelen (met of zonder maagkrampen en koorts), zelfs pas twee of meer maanden nadat ze de laatste dosis van het antibioticum hebben ingenomen. Als dit gebeurt, moeten patiënten zo snel mogelijk contact opnemen met hun arts.

Bijwerkingen

Hoewel de incidentie van reacties op orale penicillines veel minder vaak is gemeld dan na parenterale therapie, Men moet niet vergeten dat alle graden van overgevoeligheid, inclusief fatale anafylaxie, zijn gemeld bij orale penicilline.

De meest voorkomende reacties op orale penicilline zijn misselijkheid, braken, epigastrische klachten, diarree en zwarte harige tong. De gerapporteerde overgevoeligheidsreacties zijn huiduitslag (maculopapulaire tot exfoliatieve dermatitis), urticaria en andere serumziekte-achtige reacties, larynxoedeem en anafylaxie.

Koorts en eosinofilie zijn vaak de enige waargenomen reacties. Hemolytische anemie, leukopenie, trombocytopenie, neuropathie en nefropathie zijn zeldzame reacties en worden gewoonlijk geassocieerd met hoge doses parenterale penicilline.

Dosering en toediening van penicilline VK

De dosering van penicilline V zou moeten zijn bepaald op basis van de gevoeligheid van de veroorzakende micro-organismen en de ernst van de infectie, en aangepast aan de klinische respons van de patiënt.

De gebruikelijke doseringsaanbevelingen voor volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder zijn als volgt:

Streptokokkeninfecties – mild tot matig ernstig – van de bovenste luchtwegen en inclusief roodvonk en erysipelas: 125 tot 250 mg (200.000 tot 400.000 eenheden) elke 6 tot 8 uur gedurende 10 dagen.

Pneumokokkeninfecties – mild tot matig ernstig – van de luchtwegen, inclusief middenoorontsteking: 250 tot 500 mg (400.000 tot 800.000 eenheden) om de 6 uur totdat de patiënt gedurende ten minste 2 dagen koorts heeft.

Stafylokokkeninfecties – milde infecties van huid en zacht weefsel (cultuur en gevoelige tests moeten worden uitgevoerd): 250 tot 500 mg (400.000 tot 800.000 eenheden) elke 6 tot 8 uur.

Fusospirochetose (Vincents-infectie) van de orofarynx. Milde tot matig ernstige infecties: 250 tot 500 mg (400.000 tot 800.000 eenheden) elke 6 tot 8 uur.

Ter voorkoming van recidief na reumatische koorts en / of chorea: 125 tot 250 mg (200.000 tot 400.000 eenheden) tweemaal daags op continue basis.

Voor profylaxe tegen bacteriële endocarditis1 bij patiënten met een aangeboren hartafwijking of reumatische of andere verworven hartklepafwijkingen tijdens tandheelkundige ingrepen of chirurgische ingrepen van de bovenste luchtwegen: 2 gram penicilline V (1 gram voor kinderen onder de 60 lbs.) 1 uur vóór de ingreep, en vervolgens 1 gram (500 mg voor kinderen onder de 60 lbs.) 6 uur later.

Hoe wordt penicilline VK geleverd

Penicilline – VK-tabletten (Penicilline V-kaliumtabletten USP), 250 mg (400.000 eenheden) zijn ronde, biconvexe witte tabletten, met inscriptie PVK 250 en breukstreep aan één kant en GG 949 aan de andere kant. / p>

NDC 0781-1205-01 ….. flessen van 100

NDC 0781-1205-10 ….. flessen van 1000

Penicill in – VK-tabletten (penicilline V-kaliumtabletten USP), 500 mg (800.000 eenheden) zijn langwerpige, biconvexe witte tabletten, met de inscriptie PVK 500 aan de ene kant en GG 950 aan de andere kant en breukstreep aan beide kanten.

NDC 0781-1655-01 ….. flessen van 100

NDC 0781-1655-10 ….. flessen van 1000

Bewaren bij 20 ° – 25 ° C (68 ° – 77 ° F) (zie USP-gecontroleerde kamertemperatuur).

Goed gesloten bewaren. Afgifte in een strakke container, zoals gedefinieerd in de USP.

1. American Heart Association, 1984. Preventie van bacteriële endocarditis. Oplage 70 (6): 1123A –1127A.

11-2010M

Vervaardigd in Oostenrijk door Sandoz GmbH

voor Sandoz Inc.