BIJWERKINGEN
Bij patiënten die etodolac of andere NSAIDs gebruiken, kwamen de meest frequent gemelde bijwerkingen voor bij ongeveer 1 tot 10 % van de patiënten zijn:
Gastro-intestinale ervaringen, waaronder: buikpijn, obstipatie, diarree, dyspepsie, flatulentie, grove bloeding / perforatie, brandend maagzuur, misselijkheid, maagzweren (maag / twaalfvingerige darm), braken.
Andere bijwerkingen, waaronder: abnormale nierfunctie, anemie, duizeligheid, oedeem, verhoogde leverenzymen, hoofdpijn, verlengde bloedingstijd, pruritis, huiduitslag, oorsuizen.
Informatie over bijwerkingen voor etodolac is afkomstig van 2.629 artritispatiënten die met etodolac zijn behandeld. capsules en tabletten in dubbelblinde en open-label klinische onderzoeken van 4 tot 320 weken in duur en wereldwijde postmarketing surveillance-onderzoeken. In klinische onderzoeken waren de meeste bijwerkingen mild en van voorbijgaande aard. Het percentage stopzettingen in gecontroleerde klinische onderzoeken, vanwege bijwerkingen, was maximaal 10% voor patiënten die werden behandeld met etodolac.
Nieuwe klachten van patiënten (met een incidentie groter dan of gelijk aan 1%) worden hieronder per lichaamssysteem weergegeven. De incidenties werden bepaald uit klinische onderzoeken met 465 patiënten met artrose die werden behandeld met 300 tot 500 mg etodolac tweemaal daags. (d.w.z. 600 tot 1000 mg / dag). Incidentie groter dan of gelijk aan 1% – waarschijnlijk causaal gerelateerd
Lichaam als geheel – koude rillingen en koorts.
Zenuwstelsel – Asthenie / malaise * 5, duizeligheid * 5, depressie, nervositeit .
Huid en aanhangsels – Jeuk, uitslag.
Speciale zintuigen – Wazig zien, tinnitus.
Urogenitaal systeem – Dysurie, urinaire frequentie.
Geneesmiddelgerelateerde klachten van patiënten die bij minder dan 3% maar bij meer dan 1% voorkomen, zijn niet gemarkeerd. 5 * Geneesmiddelgerelateerde klachten van patiënten die voorkomen bij 3 tot 9% van de met etodolac behandelde patiënten. Incidentie minder dan 1% – waarschijnlijk oorzakelijk verband
(Bijwerkingen die alleen zijn gemeld in wereldwijde postmarketingervaring, niet gezien in klinische onderzoeken, worden als zeldzamer beschouwd en worden cursief weergegeven)
Lichaam als geheel – Allergische reactie , anafylactische / anafylactoïde reacties (inclusief shock).
Cardiovasculair systeem – Hypertensie, congestief hartfalen, blozen, hartkloppingen, syncope, vasculitis (inclusief necrotiserend en allergisch).
Spijsverteringsstelsel – Dorst, droge mond, ulceratieve stomatitis, anorexia, oprispingen, verhoogde leverenzymen, cholestatische hepatitis, hepatitis, cholestatische geelzucht, duodenitis, geelzucht, leverfalen, levernecrose, maagzweer met of zonder bloeding en / of perforatie, darmulceratie, pancreatitis.
Hemisch en lymfestelsel – Ecchymose, anemie, trombocytopenie, verlengde bloedingstijd, agranulocytose, hemolyticanemie, leukopenie, neutropenie, pancytopenie.
Metabole en nutritionele – Oedeem, verhoging van serumcreatinine , hyperglykemie bij eerder gecontroleerde diabetespatiënten.
Zenuwstelsel – slapeloosheid, slaperigheid.
Ademhalingssysteem – astma, pulmonaire infiltratie met eosinofilie.
Huid en aanhangsels – Angio-oedeem, zweten, urticaria, vesiculobulleuze uitslag, cutane vasculitis met purpura, Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse, hyperpigmentatie, erythema multiforme.
Speciale zintuigen – Fotofobie, voorbijgaande visuele stoornissen.
Urogenitaal systeem – Verhoogde BUN, nierfalen, nierinsufficiëntie, renale papillaire necrose.
Incidentie minder dan 1% – causale relatie onbekend
(Medische voorvallen die optreden onder omstandigheden waarin een causaal verband met etodolac onzeker is. Deze reacties worden vermeld als alarmerende informatie voor artsen)
Lichaam als geheel – Infectie, hoofdpijn.
Cardiovasculair systeem – Aritmieën, myocardinfarct, cerebrovasculair accident.
Spijsvertering systeem – Oesofagitis met of zonder vernauwing of cardiospasme, colitis.
Metabole en nutritionele – Gewichtsverandering.
Zenuwstelsel – Paresthesie, verwarring.
Ademhalingssysteem – Bronchitis, dyspnoe, faryngitis, rhinitis, sinusitis.
Huid en aanhangsels – Alopecia, maculopapulaire uitslag, lichtgevoeligheid, vervelling van de huid.
Speciale zintuigen – Conjunctivitis, doofheid, smaakafwijking.
Urogenitaal systeem – Cystitis, hematurie, leukorroe, nierstenen, interstitiële nefritis, onregelmatigheden in de baarmoederbloedingen.
Bijkomende bijwerkingen gerapporteerd met NSAIDs
Lichaam als geheel – Sepsis, dood.
Cardiovasculair systeem – Tachycardie.
Spijsverteringsstelsel – Maagzweren, gastritis, gastro-intestinale bloeding, glossitis, hemate mesis.
Hemische en lymfestelsel – Lymfadenopathie.
Zenuwstelsel – Angst, droomafwijkingen, convulsies, coma, hallucinaties, meningitis, tremoren, duizeligheid.
Ademhalingssysteem – Ademhalingsdepressie, pneumonie.
Urogenitaal systeem – Oligurie / polyurie, proteïnurie.
Lees de volledige FDA-voorschrijfinformatie voor Lodine (Etodolac)