BIJWERKINGEN
De onderstaande tabel toont de frequenties van de bijwerkingen die werden waargenomen bij meer dan 1% van de proefpersonen (a) in 6 placebogecontroleerde binnenlandse onderzoeken waarin patiënten in de actieve behandelingsarm tweemaal daags 20 mg isosorbide-mononitraat kregen, en (b) in alle onderzoeken waarin patiënten isosorbide-mononitraat kregen in verschillende regimes. Tussen haakjes geeft dezelfde tabel de frequenties weer waarmee deze bijwerkingen leidden tot stopzetting van de behandeling. In totaal stopte 11% van de patiënten die isosorbide-mononitraat kregen in de zes gecontroleerde Amerikaanse onderzoeken met de behandeling vanwege bijwerkingen. De meeste hiervan stopten vanwege hoofdpijn. “Duizeligheid” en misselijkheid werden ook vaak in verband gebracht met terugtrekking uit deze onderzoeken.
Andere bijwerkingen, elk gemeld door minder dan 1% van de blootgestelde patiënten, en in veel gevallen met een onzekere relatie tot medicamenteuze behandeling, waren: :
Cardiovasculair: angina pectoris, aritmieën, atriumfibrilleren, hypotensie, hartkloppingen, orthostatische hypotensie, premature ventriculaire contracties, supraventriculaire tachycardie, syncope.
Dermatologisch: pruritus, huiduitslag.
Gastro-intestinaal: buikpijn, diarree, dyspepsie, tenesmus, tandaandoening, braken.
Urogenitaal: dysurie, impotentie, frequentie van urineren.
Diversen: asthenie, wazig zien, koud zweet, diplopie, oedeem, malaise, stijve nek, rigor.
Musculoskeletaal: artralgie.
Neurologisch: agitatie, angst, verwarring, dyscoordinatie, hypo-esthesie, hypokinesie, verhoogde eetlust, slapeloosheid, nervositeit, nachtmerries.
Ademhaling: bronchitis, longontsteking, infectie van de bovenste luchtwegen.
Zeer zelden hebben gewone doses organische nitraten methemoglobinemie veroorzaakt bij normaal ogende patiënten; voor verdere bespreking van de diagnose en behandeling, zie onder OVERDOSERING.
Lees de volledige FDA-voorschrijfinformatie voor Ismo (Isosorbide Mononitraat)